Изучение влияния масла Brain Octane® на познание, координацию, время реакции и измерение физической работоспособности у взрослых, активно занимающихся рекреацией

Критерии включения:

1. Дано добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании.
2. Мужчины и женщины в возрасте от 25 до 55 лет включительно
3. Индекс массы тела (ИМТ) в пределах от 19,0 до 29,9 кг/м2 включительно

4. Участники женского пола, не способные к деторождению, определяемые как женщины, прошедшие процедуру стерилизации (например, гистерэктомия, двусторонняя овариэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб, тотальная абляция эндометрия) или находились в постменопаузе (естественной или хирургической) не менее 1 года до скрининга

   Или,

   Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный исходный тест мочи на беременность и согласиться использовать одобренный с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью на время исследования. Все гормональные противозачаточные средства должны использоваться не менее трех месяцев. К приемлемым методам контрацепции относятся:

   • Гормональные контрацептивы, включая оральные контрацептивы, гормональный противозачаточный пластырь (Ortho Evra), вагинальное противозачаточное кольцо (NuvaRing), инъекционные контрацептивы (Depo-Provera, Lunelle) или гормональный имплант (Norplant System)
   • Двухбарьерный метод
   • Внутриматочные спирали
   • Негетеросексуальный образ жизни или согласие на использование противозачаточных средств, если вы планируете перейти на гетеросексуального партнера (партнеров)
   • Вазэктомия партнера не менее чем за 6 месяцев до скрининга
5. Спортсмены, занимающиеся упражнениями на выносливость (примеры включают, помимо прочего, бег, езду на велосипеде, плавание и катание на лыжах) не менее 1 раза в неделю в общей сложности не менее 1 часа в неделю.
6. Хорошее общее состояние здоровья для безопасного выполнения проб с физической нагрузкой, как это определено квалифицированным исследователем на основании истории болезни, физического осмотра, результатов ЭКГ и лабораторных исследований.
7. Здоров, согласно результатам лабораторных исследований, истории болезни и физического осмотра, проведенного квалифицированным исследователем (QI)
8. Готовность заполнять анкеты, записи и дневники, связанные с исследованием, и выполнять все процедуры исследования во время всех визитов в клинику.
9. Соглашается поддерживать свой обычный режим питания и тренировки на протяжении всего исследования.
10. Соглашается поддерживать свое ежедневное потребление калорий, регулируя свой обычный рацион с учетом дополнительных 250 калорий от Brain Octane® Oil.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования
2. Известная аллергия на активные или неактивные ингредиенты тестируемого материала
3. Нарушение дыхательной функции (примеры включают, помимо прочего, астму, астму, вызванную физической нагрузкой, проблемы с дыханием, вызванные физической нагрузкой), которые, по мнению QI, могут неблагоприятно повлиять на способность участника завершить исследование или его показатели или представлять значительный риск. к участнику.
4. Нарушение зрения, которое ограничивает способность выполнять оценку исследования
5. Рак, за исключением рака кожи, полностью удален без химиотерапии или облучения с последующим отрицательным результатом. Допускаются добровольцы с раком в полной ремиссии более пяти лет после постановки диагноза.
6. Нарушения со стороны крови/кровотечения, за исключением анемии в анамнезе, вызванной дефицитом минерала или витамина, которая больше не присутствует
7. Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге, определяемые QI.
8. Любое аутоиммунное заболевание или ослабленный иммунитет (т. ВИЧ-положительный, прием лекарств против отторжения, ревматоидный артрит и т. д.)
9. Устное подтверждение диагноза гепатита В/С положительный
10. Устное подтверждение текущего или ранее существовавшего заболевания щитовидной железы, за исключением гипотиреоза, который лечился стабильной дозой лекарств в течение не менее 6 месяцев.
11. Заболевания сердца, которые, по мнению QI, могут неблагоприятно повлиять на способность участника завершить исследование или его меры или представлять значительный риск для участника.
12. Заболевания печени или почек (например, цирроз печени, заболевание почек и т. д.), которые, по мнению QI, могут неблагоприятно повлиять на способность участника завершить исследование или его меры или представлять значительный риск для участника. Допускаются бессимптомные камни в почках.
13. Текущая оральная или желудочно-кишечная патология (например, язвы во рту, хроническая диарея, воспалительные заболевания кишечника, неконтролируемая ГЭРБ), нерешенные желудочно-кишечные симптомы (например, диарея, рвота) или другие состояния, препятствующие всасыванию, распределению, метаболизму или выведению.
14. История или текущий диагноз диабета типа I или типа II
15. Наличие или наличие в анамнезе неврологических расстройств или серьезного психического заболевания, которые, по мнению QI, могут неблагоприятно повлиять на способность участника завершить исследование или его меры или представлять значительный риск для участника.
16. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев
17. Использование медицинской марихуаны
18. Использование рекреационной марихуаны, если вы не готовы пройти 30-дневную промывку до исходного уровня.
19. Употребление табака в любой форме, включая курение сигарет, курение трубки или пероральный табак в ходе исследования; если бывший курильщик или потребитель табака, субъект не должен употреблять табак в течение 3 месяцев до исходного уровня
20. Соблюдает диету с низким содержанием углеводов, определяемую как менее 45% от общего потребления калорий, согласно 7-дневной записи о еде.
21. Потребляет MCT, бета-гидроксибутират, другие кетоновые добавки, добавки кокосового масла или пальмоядрового масла или продукты из козьего молока, если не хочет подвергаться промыванию
22. Текущее или недавнее употребление масляных добавок (рыбий жир, конъюгированная линолевая кислота и т. д.), если только вы не желаете подвергнуться определенным вымываниям.
23. Текущее или недавнее использование лекарственных препаратов, включая препараты, которые, как известно, влияют на липидный или глюкозный обмен, за исключением тех случаев, когда есть желание пройти вымывание (например, стероиды, бета-блокаторы, диуретики, сенсибилизаторы инсулина и др.)
24. Любое другое активное или нестабильное медицинское состояние, которое, по мнению QI, может неблагоприятно повлиять на способность участника завершить исследование или его меры или создать значительный риск для участника.
25. Сдача крови за 30 дней до скрининга, во время исследования или запланированная сдача крови в течение 30 дней после последнего визита в рамках исследования
26. Лица с когнитивными нарушениями и/или неспособные дать информированное согласие
27. Участие в других клинических исследованиях за месяц до рандомизации будет оцениваться в каждом конкретном случае QI.