Undersöker effekten av Brain Octane® Oil på kognition, koordination, reaktionstid och mätningar av fysisk prestation hos fritidsaktiva vuxna

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahöll frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien.
2. Män och kvinnor i åldrarna 25-55 år inklusive
3. Body mass index (BMI) i intervallet 19,0 och 29,9 kg/m2 inklusive

4. Kvinnliga deltagare som inte är i fertil ålder, definierade som kvinnor som har genomgått ett steriliseringsförfarande (t.ex. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering, total endometrieablation) eller har varit postmenopausal (naturligt eller kirurgiskt) i minst 1 år före screening

   Eller,

   Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid baslinjen och samtycka till att använda en medicinskt godkänd preventivmetod under hela studien. Alla hormonella preventivmedel måste ha använts i minst tre månader. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:

   • Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (Ortho Evra), vaginal preventivring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
   • Dubbelbarriärmetod
   • Intrauterina enheter
   • Icke-heterosexuell livsstil eller går med på att använda preventivmedel om man planerar att byta till heterosexuell(a) partner(ar)
   • Vasektomi av partner minst 6 månader före screening
5. Idrottare som deltar i uthållighetsträning (exempel inkluderar men är inte begränsade till löpning, cykling, simning och skidåkning) minst 1 gånger i veckan under totalt minst 1 timme per vecka
6. God allmän hälsa för att utföra träningstestning på ett säkert sätt, som fastställts av den kvalificerade utredaren baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning, EKG och laboratorieresultat
7. Frisk enligt laboratorieresultat, medicinsk historia och fysisk undersökning av den kvalificerade utredaren (QI)
8. Villighet att fylla i frågeformulär, journaler och dagböcker i samband med studien och att slutföra alla studieprocedurer vid alla klinikbesök
9. Går med på att behålla sitt normala kostmönster och träningsrutin under hela studien
10. Går med på att behålla sitt dagliga kaloriintag genom att anpassa sin normala kost för att ta hänsyn till de ytterligare 250 kalorierna från Brain Octane® Oil

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under försökets gång
2. Känd allergi mot testmaterialets aktiva eller inaktiva ingredienser
3. Onormal andningsfunktion (exempel inkluderar men är inte begränsade till astma, träningsinducerad astma, ansträngningsutlöst andningsproblem) som enligt QI:s uppfattning kan negativt påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller utgöra en betydande risk till deltagaren.
4. Synnedsättning som begränsar möjligheten att utföra studiebedömningar
5. Cancer, förutom hudcancer helt bortskuren utan kemoterapi eller strålning med en uppföljning som är negativ. Volontärer med cancer i full remission i mer än fem år efter diagnosen är acceptabla
6. Blod-/blödningsrubbningar med undantag av anamnes på anemi orsakad av en brist på ett mineral eller vitamin, och som inte längre är närvarande
7. Kliniskt signifikanta onormala laboratorieresultat vid screening som bestämts av QI.
8. Alla autoimmuna sjukdomar eller nedsatt immunförsvar (dvs. HIV-positiv, användning av läkemedel mot avstötning, reumatoid artrit, etc.)
9. Verbal bekräftelse av diagnosen hepatit B/C positiv
10. Verbal bekräftelse av aktuellt eller redan existerande sköldkörteltillstånd förutom hypotyreos som har behandlats med en stabil dos medicin i minst 6 månader
11. Hjärtsjukdomar som enligt QI:s uppfattning kan negativt påverka deltagarens förmåga att genomföra studien eller dess åtgärder eller utgöra en betydande risk för deltagaren.
12. Lever- eller njursjukdomar (t.ex. cirros i levern, njursjukdom etc.) som enligt QI:s uppfattning kan negativt påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller utgöra en betydande risk för deltagaren. Asymptomatiska njursten är tillåtna.
13. Aktuell oral eller gastrointestinal patologi (t.ex. munsår, kronisk diarré, inflammatorisk tarmsjukdom, okontrollerad GERD), olösta gastrointestinala symtom (t.ex. diarré, kräkningar) eller andra tillstånd som är kända för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring
14. Historik eller aktuell diagnos av typ I- eller typ II-diabetes
15. Närvaro eller historia av neurologiska störningar eller betydande psykiatrisk sjukdom som enligt QI:s uppfattning kan negativt påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller utgöra en betydande risk för deltagaren.
16. Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
17. Användning av medicinsk marijuana
18. Användning av fritidsmarijuana såvida du inte är villig att genomgå en 30-dagars tvättning före baslinjen
19. Användning av någon form av tobak, inklusive cigarettrökning, piprökning eller oral tobak under rättegångens gång; om en före detta rökare eller tobaksanvändare, får försökspersonen inte ha använt tobak på 3 månader före baslinjen
20. Konsumerar en lågkolhydratdiet definierad som mindre än 45 % av det totala kaloriintaget enligt 7-dagars matrekord
21. Konsumerar MCT, beta-hydroxibutyrat, andra ketontillskott, kosttillskott av kokosnötsolja eller palmkärnolja, eller getmjölksprodukter om du inte är villig att genomgå tvättningar
22. Nuvarande eller nyligen använda oljetillskott (fiskolja, konjugerad linolsyra, etc.) såvida du inte är villig att genomgå specificerade tvättningar
23. Nuvarande eller nyligen använda mediciner inklusive läkemedel som är kända för att påverka lipid- eller glukosmetabolismen såvida de inte är villiga att genomgå tvättningar (t.ex. steroider, betablockerare, diuretika, insulinsensibilisatorer, etc.)
24. Alla andra aktiva eller instabila medicinska tillstånd, som enligt QI:s åsikt kan negativt påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller utgöra en betydande risk för deltagaren.
25. Blodgivning 30 dagar före screening, under studien eller en planerad donation inom 30 dagar efter det senaste studiebesöket
26. Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
27. Deltagande i andra kliniska forskningsprövningar en månad före randomisering kommer att bedömas från fall till fall av QI