- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04095728
Brain Octane® Oil -öljyn tehokkuuden tutkiminen kognitioon, koordinaatioon, reaktioaikaan ja fyysisen suorituskyvyn mittauksiin virkistysaktiivisilla aikuisilla
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaistutkimus, jossa tutkitaan Brain Octane® -öljyn (kapryylihappotriglyseridit) tehoa kognitioon, koordinaatioon, reaktioaikaan ja fyysisen suorituskyvyn mittauksiin virkistysaktiivisilla aikuisilla
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus, jossa tutkitaan Brain Octane® Oilin tehoa kognitioon, koordinaatioon, reaktioaikaan ja fyysisen suorituskyvyn mittauksiin virkistysaktiivisilla aikuisilla. Kolmekymmentä osallistujaa nauttii tutkimustuotetta tai lumelääkettä 27 päivän ajan. 15 osallistujaa nauttii tutkimustuotteen ja 15 osallistujaa saa plasebotuotteen nautittavaksi.
Ensisijaisena tuloksena arvioidaan reaktioaika, kognitio ja kyky suorittaa kognitiivisia tehtäviä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (30 päivän välein).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Science Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellyttäen vapaaehtoista, kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tutkimukseen.
- 25-55-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien
- Painoindeksi (BMI) välillä 19,0-29,9 kg/m2 mukaan lukien
Naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, määritellään naisiksi, joille on tehty sterilointi (esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio, täydellinen endometriumin ablaatio) tai olet ollut postmenopausaalisella (luonnollisella tai kirurgisesti) vähintään vuoden ajan ennen seulontaa
Tai,
Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen lähtötason virtsaraskaustesti ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Kaiken hormonaalisen ehkäisyn on oltava käytössä vähintään kolme kuukautta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:
- Hormonaaliset ehkäisyvälineet, mukaan lukien oraaliset ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
- Kaksoisestemenetelmä
- Kohdunsisäiset laitteet
- Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
- Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
- Urheilijat, jotka harjoittavat kestävyysharjoittelua (esimerkkejä ovat muun muassa juoksu, pyöräily, uinti ja hiihto) vähintään kerran viikossa, yhteensä vähintään 1 tunti
- Hyvä yleinen kunto harjoitustestien turvalliseen suorittamiseen, jonka pätevä tutkija määrittää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja laboratoriotulosten perusteella
- Terve laboratoriotulosten, sairaushistorian ja Qualified Investigatorin (QI) suorittaman fyysisen kokeen perusteella
- Halukkuus täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat sekä suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet kaikilla klinikkakäynneillä
- Suostuu säilyttämään normaalin ruokavalionsa ja harjoitusrutiininsa koko tutkimuksen ajan
- suostuu ylläpitämään päivittäistä kalorisaantiaan muuttamalla normaalia ruokavaliotaan Brain Octane® Oil -öljyn 250 lisäkalorien huomioon ottamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Tunnettu allergia testimateriaalin aktiivisille tai inaktiivisille ainesosille
- Epänormaali hengitystoiminta (esimerkkejä ovat muun muassa astma, rasituksen aiheuttama astma, rasituksen aiheuttamat hengitysvaikeudet), jotka QI:n mielestä voivat vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.
- Näkövamma, joka rajoittaa kykyä suorittaa opintoarviointia
- Syöpä, paitsi ihosyövät, jotka on leikattu kokonaan pois ilman kemoterapiaa tai säteilyä ja seuranta on negatiivinen. Vapaaehtoiset, joilla on syöpä täydessä remissiossa yli viisi vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään
- Veri-/verenvuotohäiriöt, lukuun ottamatta anemiaa, joka johtuu kivennäisaineen tai vitamiinin puutteesta ja jota ei enää ole
- Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotulokset seulonnassa QI:n määrittämänä.
- Mikä tahansa autoimmuunisairaus tai immuunipuutteinen (esim. HIV-positiivinen, hylkimisreaktiolääkkeiden käyttö, nivelreuma jne.)
- Hepatiitti B/C -positiivisen diagnoosin sanallinen vahvistus
- Verbaalinen vahvistus nykyisestä tai olemassa olevasta kilpirauhasen sairaudesta paitsi kilpirauhasen vajaatoiminnasta, jota on hoidettu vakaalla annoksella lääkettä vähintään 6 kuukauden ajan
- Sydänsairaudet, jotka QI:n näkemyksen mukaan voivat vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteitä tai muodostaa merkittävän riskin osallistujalle.
- Maksa- tai munuaissairaudet (esim. maksakirroosi, munuaissairaus jne.), jotka QI:n näkemyksen mukaan voivat vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle. Oireettomat munuaiskivet ovat sallittuja.
- Nykyinen suun tai maha-suolikanavan patologia (esim. suun haavaumat, krooninen ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus, hallitsematon GERD), ratkaisemattomat maha-suolikanavan oireet (esim. ripuli, oksentelu) tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä
- Tyypin I tai tyypin II diabeteksen historia tai nykyinen diagnoosi
- Neurologisten häiriöiden tai merkittävän psykiatrisen sairauden olemassaolo tai historia, joka QI:n näkemyksen mukaan voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteitä tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lääkemarihuanan käyttö
- Viihdemarihuanan käyttö, ellei ole valmis suorittamaan 30 päivän huuhtoutumisaikaa ennen lähtötilannetta
- Minkä tahansa tupakan käyttö, mukaan lukien tupakanpoltto, piippupoltto tai suullinen tupakka kokeen aikana; jos on entinen tupakoitsija tai tupakankäyttäjä, tutkittava ei saa olla käyttänyt tupakkaa 3 kuukauteen ennen lähtötasoa
- Kuluttaa vähähiilihydraattista ruokavaliota, joka on määritelty alle 45 %:ksi kokonaiskalorisaannista 7 päivän ruokaennätyksen mukaan
- Kuluttaa MCT:tä, beetahydroksibutyraattia, muita ketonivalmisteita, kookosöljyä tai palmunydinöljyä tai vuohenmaitotuotteita, ellei ole valmis huuhtoutumaan
- Öljylisäaineiden (kalaöljy, konjugoitu linolihappo jne.) nykyinen tai äskettäinen käyttö, ellei ole halukas läpikäymään tiettyjä huuhtoutumisia
- Nykyinen tai äskettäin käytetty lääkkeitä, mukaan lukien lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan, ellei ole halukas joutumaan huuhtoutumaan (esim. steroidit, beetasalpaajat, diureetit, insuliiniherkistäjät jne.)
- Mikä tahansa muu aktiivinen tai epävakaa sairaus, joka QI:n näkemyksen mukaan voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.
- Verenluovutus 30 päivää ennen seulontaa, tutkimuksen aikana tai suunniteltu luovutus 30 päivän sisällä viimeisestä opintokäynnistä
- Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet ja/tai jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- QI arvioi tapauskohtaisesti osallistumisen muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukautta ennen satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Osallistujat suorittavat 7 päivän annoksen korotusjakson ja kuluttavat sitten 2 annosta tutkimustuotetta (1 annos = 1 ruokalusikallinen) 21 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Tutkimustuote
|
Osallistujat suorittavat 7 päivän annoksen korotusjakson ja kuluttavat sitten 2 annosta tutkimustuotetta (1 annos = 1 ruokalusikallinen) 21 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 reaktioajassa Dynavision D2 -testeillä arvioituna ensimmäisen ja toisen Brain Octane® Oil -annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Dynavision on suuri tietokoneistettu valotaulu, jossa on 64 painiketta, jotka on järjestetty viiteen samankeskiseen ympyrään keskellä olevan T-scope-nimisen LCD-näytön ympärille.
Laitteen korkeus on säädettävissä ja se on säädetty kullekin osallistujalle siten, että T-scope on suunnilleen silmien korkeudella. Laitteen D2-versio liitetään kannettavaan tietokoneeseen, jossa tulokset näytetään graafisessa muodossa esittäen yksilöllisen edistymisen.
Osallistujien visuaalinen, motorinen ja fyysinen reaktioaika mitataan käyttämällä Dynavision D2:n reaktiotilaa ja tilaa A.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 koordinaatiossa Dynavision D2 -testillä arvioituna ensimmäisen ja toisen Brain Octane® Oil -annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Dynavision on suuri tietokoneistettu valotaulu, jossa on 64 painiketta, jotka on järjestetty viiteen samankeskiseen ympyrään keskellä olevan T-scope-nimisen LCD-näytön ympärille.
Laitteen korkeus on säädettävissä ja se on säädetty kullekin osallistujalle siten, että T-scope on suunnilleen silmien korkeudella. Laitteen D2-versio liitetään kannettavaan tietokoneeseen, jossa tulokset näytetään graafisessa muodossa esittäen yksilöllisen edistymisen.
Osallistujien koordinaatio mitataan Dynavision D2:n Mode A:lla.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 kyvyssä suorittaa kognitiivisia tehtäviä Dynavision D2 -testillä ja modilla arvioituna. Serial Sevens -testi ensimmäisen ja toisen Brain Octane® Oil -annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Dynavision on suuri tietokoneistettu valotaulu, jossa on 64 painiketta, jotka on järjestetty viiteen samankeskiseen ympyrään keskellä olevan T-scope-nimisen LCD-näytön ympärille. Laitteen korkeus on säädettävissä ja se on säädetty kullekin osallistujalle siten, että T-scope on suunnilleen silmien korkeudella. Laitteen D2-versio liitetään kannettavaan tietokoneeseen, jossa tulokset näytetään graafisessa muodossa esittäen yksilöllisen edistymisen. Osallistujien kognitio mitataan Dynavision D2 -laitteen Mode B:n avulla. Hayman esitteli Serial Sevens Testin ensimmäisen kerran 1940-luvulla neurologisiin tutkimuksiin, jotka koskevat henkistä toimintaa henkilöillä, joilla on aivovaurioita. Ajan myötä sitä on muunnettu ja käytetty analysoimaan terveiden yksilöiden kognitiivisia toimintoja. |
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 VO2Max-arvossa (maksimaalinen hapenkulutus sykliergometritestillä) Cardiocoachilla mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Käytettävä ergometri on sähkömagneettisesti ohjattu kiinteä polkupyörä.
Osallistujat käyttävät ergometriä lämpötilasäädellyssä huoneessa, samalla kun intensiteettiä lisätään asteittain.
Se alkaa 78 watista ja kasvaa 39 watilla 3 minuutin välein, kunnes osallistuja uupuu.
Osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään 80 kierrosta/min.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 kaasunvaihtokynnyksessä (GET, aerobisen tehokkuuden mitta) Cardiocoachilla mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Käytettävä ergometri on sähkömagneettisesti ohjattu kiinteä polkupyörä.
Osallistujat käyttävät ergometriä lämpötilasäädellyssä huoneessa, samalla kun intensiteettiä lisätään asteittain.
Se alkaa 78 watista ja kasvaa 39 watilla 3 minuutin välein, kunnes osallistuja uupuu.
Osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään 80 kierrosta/min.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 fyysisestä rasituksesta toipumisessa käyttämällä fyysistä väsymystä koskevaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Physical Fatigue Questionnaire käyttää neljän pisteen asteikkoa fyysisen väsymyksen luokitteluun.
Asteikko vaihtelee nollasta (0), joka ei ole huonompi kuin tavallisesti, kolmeen (3), joka tarkoittaa paljon huonompaa kuin tavallisesti.
Yksittäisten kysymysten pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu fyysisestä stressistä palautumisessa lähtötilanteesta päivään 30 käyttämällä viivästynyttä lihaskipua (DOMS) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
DOMS-kyselyssä käytetään seitsemän pisteen asteikkoa lihaskipujen luokitteluun.
Asteikko vaihtelee yhdestä (1) ei kipua seitsemään (7), joka osoittaa voimakasta kipua, joka rajoittaa liikkumiskykyä.
Yksittäisten kysymysten pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän DOMS:ia.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu perustasosta päivään 30 asetoasetaattiplasmaketonissa mitattuna ennen ensimmäistä ja toista Dynavision-testiä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä analysoidaan verinäytteistä.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 beeta-hydroksibutyraattiplasmaketonissa mitattuna ennen ensimmäistä ja toista Dynavision-testiä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä analysoidaan verinäytteistä.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 glukoosissa ennen ensimmäistä ja toista Dynavision D2 -testiä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä analysoidaan verinäytteistä.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 insuliinissa mitattuna ennen ensimmäistä ja toista Dynavision D2 -testiä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä analysoidaan verinäytteistä.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 kreatiinikinaasissa ennen ja jälkeen sykliergometritestin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämä analysoidaan verinäytteistä.
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 rasvan painon välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 kehon rasvaprosentteina
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 vähärasvaisessa kuivamassassa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 prosentteina vähärasvaisena kuivamassana
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 kehon veden painoprosentteina
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 perusaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 haittatapahtumien ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen sykkeen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren täydellisessä verenkuvassa (CBC)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Veren natriumpitoisuuden muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren kaliumtasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren kloridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren paastoglukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren kreatiniinitasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren aspartaattiaminotransferaasin (AST) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren alaniiniaminotransferaasin (ALT) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Veren kokonaisbilirubiinipitoisuuden muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Veren kokonaiskolesterolitason muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kokonaistasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 veren korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HLDL) kokonaistasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren NMR-lipoproteiinitasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren Lp(a)-tasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19BCHB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brain Octane Oil
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Hopeful AgingEi vielä rekrytointia
-
Hopeful AgingValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Dementia, sekalainenYhdysvallat
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Butler HospitalMedtronicValmisPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematon