Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain Octane® Oil -öljyn tehokkuuden tutkiminen kognitioon, koordinaatioon, reaktioaikaan ja fyysisen suorituskyvyn mittauksiin virkistysaktiivisilla aikuisilla

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Bulletproof 360, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaistutkimus, jossa tutkitaan Brain Octane® -öljyn (kapryylihappotriglyseridit) tehoa kognitioon, koordinaatioon, reaktioaikaan ja fyysisen suorituskyvyn mittauksiin virkistysaktiivisilla aikuisilla

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus, jossa tutkitaan Brain Octane® Oilin tehoa kognitioon, koordinaatioon, reaktioaikaan ja fyysisen suorituskyvyn mittauksiin virkistysaktiivisilla aikuisilla. Kolmekymmentä osallistujaa nauttii tutkimustuotetta tai lumelääkettä 27 päivän ajan. 15 osallistujaa nauttii tutkimustuotteen ja 15 osallistujaa saa plasebotuotteen nautittavaksi.

Ensisijaisena tuloksena arvioidaan reaktioaika, kognitio ja kyky suorittaa kognitiivisia tehtäviä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa (30 päivän välein).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Science Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Edellyttäen vapaaehtoista, kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tutkimukseen.
  2. 25-55-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien
  3. Painoindeksi (BMI) välillä 19,0-29,9 kg/m2 mukaan lukien
  4. Naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, määritellään naisiksi, joille on tehty sterilointi (esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio, täydellinen endometriumin ablaatio) tai olet ollut postmenopausaalisella (luonnollisella tai kirurgisesti) vähintään vuoden ajan ennen seulontaa

    Tai,

    Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen lähtötason virtsaraskaustesti ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Kaiken hormonaalisen ehkäisyn on oltava käytössä vähintään kolme kuukautta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:

    • Hormonaaliset ehkäisyvälineet, mukaan lukien oraaliset ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
    • Kaksoisestemenetelmä
    • Kohdunsisäiset laitteet
    • Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
    • Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  5. Urheilijat, jotka harjoittavat kestävyysharjoittelua (esimerkkejä ovat muun muassa juoksu, pyöräily, uinti ja hiihto) vähintään kerran viikossa, yhteensä vähintään 1 tunti
  6. Hyvä yleinen kunto harjoitustestien turvalliseen suorittamiseen, jonka pätevä tutkija määrittää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja laboratoriotulosten perusteella
  7. Terve laboratoriotulosten, sairaushistorian ja Qualified Investigatorin (QI) suorittaman fyysisen kokeen perusteella
  8. Halukkuus täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat sekä suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet kaikilla klinikkakäynneillä
  9. Suostuu säilyttämään normaalin ruokavalionsa ja harjoitusrutiininsa koko tutkimuksen ajan
  10. suostuu ylläpitämään päivittäistä kalorisaantiaan muuttamalla normaalia ruokavaliotaan Brain Octane® Oil -öljyn 250 lisäkalorien huomioon ottamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  2. Tunnettu allergia testimateriaalin aktiivisille tai inaktiivisille ainesosille
  3. Epänormaali hengitystoiminta (esimerkkejä ovat muun muassa astma, rasituksen aiheuttama astma, rasituksen aiheuttamat hengitysvaikeudet), jotka QI:n mielestä voivat vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.
  4. Näkövamma, joka rajoittaa kykyä suorittaa opintoarviointia
  5. Syöpä, paitsi ihosyövät, jotka on leikattu kokonaan pois ilman kemoterapiaa tai säteilyä ja seuranta on negatiivinen. Vapaaehtoiset, joilla on syöpä täydessä remissiossa yli viisi vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään
  6. Veri-/verenvuotohäiriöt, lukuun ottamatta anemiaa, joka johtuu kivennäisaineen tai vitamiinin puutteesta ja jota ei enää ole
  7. Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotulokset seulonnassa QI:n määrittämänä.
  8. Mikä tahansa autoimmuunisairaus tai immuunipuutteinen (esim. HIV-positiivinen, hylkimisreaktiolääkkeiden käyttö, nivelreuma jne.)
  9. Hepatiitti B/C -positiivisen diagnoosin sanallinen vahvistus
  10. Verbaalinen vahvistus nykyisestä tai olemassa olevasta kilpirauhasen sairaudesta paitsi kilpirauhasen vajaatoiminnasta, jota on hoidettu vakaalla annoksella lääkettä vähintään 6 kuukauden ajan
  11. Sydänsairaudet, jotka QI:n näkemyksen mukaan voivat vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteitä tai muodostaa merkittävän riskin osallistujalle.
  12. Maksa- tai munuaissairaudet (esim. maksakirroosi, munuaissairaus jne.), jotka QI:n näkemyksen mukaan voivat vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle. Oireettomat munuaiskivet ovat sallittuja.
  13. Nykyinen suun tai maha-suolikanavan patologia (esim. suun haavaumat, krooninen ripuli, tulehduksellinen suolistosairaus, hallitsematon GERD), ratkaisemattomat maha-suolikanavan oireet (esim. ripuli, oksentelu) tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä
  14. Tyypin I tai tyypin II diabeteksen historia tai nykyinen diagnoosi
  15. Neurologisten häiriöiden tai merkittävän psykiatrisen sairauden olemassaolo tai historia, joka QI:n näkemyksen mukaan voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteitä tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.
  16. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  17. Lääkemarihuanan käyttö
  18. Viihdemarihuanan käyttö, ellei ole valmis suorittamaan 30 päivän huuhtoutumisaikaa ennen lähtötilannetta
  19. Minkä tahansa tupakan käyttö, mukaan lukien tupakanpoltto, piippupoltto tai suullinen tupakka kokeen aikana; jos on entinen tupakoitsija tai tupakankäyttäjä, tutkittava ei saa olla käyttänyt tupakkaa 3 kuukauteen ennen lähtötasoa
  20. Kuluttaa vähähiilihydraattista ruokavaliota, joka on määritelty alle 45 %:ksi kokonaiskalorisaannista 7 päivän ruokaennätyksen mukaan
  21. Kuluttaa MCT:tä, beetahydroksibutyraattia, muita ketonivalmisteita, kookosöljyä tai palmunydinöljyä tai vuohenmaitotuotteita, ellei ole valmis huuhtoutumaan
  22. Öljylisäaineiden (kalaöljy, konjugoitu linolihappo jne.) nykyinen tai äskettäinen käyttö, ellei ole halukas läpikäymään tiettyjä huuhtoutumisia
  23. Nykyinen tai äskettäin käytetty lääkkeitä, mukaan lukien lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaan, ellei ole halukas joutumaan huuhtoutumaan (esim. steroidit, beetasalpaajat, diureetit, insuliiniherkistäjät jne.)
  24. Mikä tahansa muu aktiivinen tai epävakaa sairaus, joka QI:n näkemyksen mukaan voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.
  25. Verenluovutus 30 päivää ennen seulontaa, tutkimuksen aikana tai suunniteltu luovutus 30 päivän sisällä viimeisestä opintokäynnistä
  26. Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet ja/tai jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  27. QI arvioi tapauskohtaisesti osallistumisen muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukautta ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat suorittavat 7 päivän annoksen korotusjakson ja kuluttavat sitten 2 annosta tutkimustuotetta (1 annos = 1 ruokalusikallinen) 21 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Oleiinipitoinen auringonkukkaöljy
Kokeellinen: Tutkimustuote
Osallistujat suorittavat 7 päivän annoksen korotusjakson ja kuluttavat sitten 2 annosta tutkimustuotetta (1 annos = 1 ruokalusikallinen) 21 päivän ajan.
Muut nimet:
  • kapryylihappotriglyseridit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 reaktioajassa Dynavision D2 -testeillä arvioituna ensimmäisen ja toisen Brain Octane® Oil -annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Dynavision on suuri tietokoneistettu valotaulu, jossa on 64 painiketta, jotka on järjestetty viiteen samankeskiseen ympyrään keskellä olevan T-scope-nimisen LCD-näytön ympärille. Laitteen korkeus on säädettävissä ja se on säädetty kullekin osallistujalle siten, että T-scope on suunnilleen silmien korkeudella. Laitteen D2-versio liitetään kannettavaan tietokoneeseen, jossa tulokset näytetään graafisessa muodossa esittäen yksilöllisen edistymisen. Osallistujien visuaalinen, motorinen ja fyysinen reaktioaika mitataan käyttämällä Dynavision D2:n reaktiotilaa ja tilaa A.
30 päivää
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 koordinaatiossa Dynavision D2 -testillä arvioituna ensimmäisen ja toisen Brain Octane® Oil -annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Dynavision on suuri tietokoneistettu valotaulu, jossa on 64 painiketta, jotka on järjestetty viiteen samankeskiseen ympyrään keskellä olevan T-scope-nimisen LCD-näytön ympärille. Laitteen korkeus on säädettävissä ja se on säädetty kullekin osallistujalle siten, että T-scope on suunnilleen silmien korkeudella. Laitteen D2-versio liitetään kannettavaan tietokoneeseen, jossa tulokset näytetään graafisessa muodossa esittäen yksilöllisen edistymisen. Osallistujien koordinaatio mitataan Dynavision D2:n Mode A:lla.
30 päivää
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 kyvyssä suorittaa kognitiivisia tehtäviä Dynavision D2 -testillä ja modilla arvioituna. Serial Sevens -testi ensimmäisen ja toisen Brain Octane® Oil -annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää

Dynavision on suuri tietokoneistettu valotaulu, jossa on 64 painiketta, jotka on järjestetty viiteen samankeskiseen ympyrään keskellä olevan T-scope-nimisen LCD-näytön ympärille. Laitteen korkeus on säädettävissä ja se on säädetty kullekin osallistujalle siten, että T-scope on suunnilleen silmien korkeudella. Laitteen D2-versio liitetään kannettavaan tietokoneeseen, jossa tulokset näytetään graafisessa muodossa esittäen yksilöllisen edistymisen. Osallistujien kognitio mitataan Dynavision D2 -laitteen Mode B:n avulla.

Hayman esitteli Serial Sevens Testin ensimmäisen kerran 1940-luvulla neurologisiin tutkimuksiin, jotka koskevat henkistä toimintaa henkilöillä, joilla on aivovaurioita. Ajan myötä sitä on muunnettu ja käytetty analysoimaan terveiden yksilöiden kognitiivisia toimintoja.

30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 VO2Max-arvossa (maksimaalinen hapenkulutus sykliergometritestillä) Cardiocoachilla mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää
Käytettävä ergometri on sähkömagneettisesti ohjattu kiinteä polkupyörä. Osallistujat käyttävät ergometriä lämpötilasäädellyssä huoneessa, samalla kun intensiteettiä lisätään asteittain. Se alkaa 78 watista ja kasvaa 39 watilla 3 minuutin välein, kunnes osallistuja uupuu. Osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään 80 kierrosta/min.
30 päivää
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 kaasunvaihtokynnyksessä (GET, aerobisen tehokkuuden mitta) Cardiocoachilla mitattuna
Aikaikkuna: 30 päivää
Käytettävä ergometri on sähkömagneettisesti ohjattu kiinteä polkupyörä. Osallistujat käyttävät ergometriä lämpötilasäädellyssä huoneessa, samalla kun intensiteettiä lisätään asteittain. Se alkaa 78 watista ja kasvaa 39 watilla 3 minuutin välein, kunnes osallistuja uupuu. Osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään 80 kierrosta/min.
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 fyysisestä rasituksesta toipumisessa käyttämällä fyysistä väsymystä koskevaa kyselylomaketta
Aikaikkuna: 30 päivää
Physical Fatigue Questionnaire käyttää neljän pisteen asteikkoa fyysisen väsymyksen luokitteluun. Asteikko vaihtelee nollasta (0), joka ei ole huonompi kuin tavallisesti, kolmeen (3), joka tarkoittaa paljon huonompaa kuin tavallisesti. Yksittäisten kysymysten pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu fyysisestä stressistä palautumisessa lähtötilanteesta päivään 30 käyttämällä viivästynyttä lihaskipua (DOMS) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: 30 päivää
DOMS-kyselyssä käytetään seitsemän pisteen asteikkoa lihaskipujen luokitteluun. Asteikko vaihtelee yhdestä (1) ei kipua seitsemään (7), joka osoittaa voimakasta kipua, joka rajoittaa liikkumiskykyä. Yksittäisten kysymysten pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän DOMS:ia.
30 päivää
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu perustasosta päivään 30 asetoasetaattiplasmaketonissa mitattuna ennen ensimmäistä ja toista Dynavision-testiä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä analysoidaan verinäytteistä.
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 beeta-hydroksibutyraattiplasmaketonissa mitattuna ennen ensimmäistä ja toista Dynavision-testiä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä analysoidaan verinäytteistä.
30 päivää
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 glukoosissa ennen ensimmäistä ja toista Dynavision D2 -testiä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä analysoidaan verinäytteistä.
30 päivää
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 insuliinissa mitattuna ennen ensimmäistä ja toista Dynavision D2 -testiä
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä analysoidaan verinäytteistä.
30 päivää
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 kreatiinikinaasissa ennen ja jälkeen sykliergometritestin
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä analysoidaan verinäytteistä.
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 rasvan painon välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 kehon rasvaprosentteina
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 vähärasvaisessa kuivamassassa
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 prosentteina vähärasvaisena kuivamassana
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 kehon veden painoprosentteina
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 perusaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA)
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 haittatapahtumien ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen sykkeen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren täydellisessä verenkuvassa (CBC)
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Veren natriumpitoisuuden muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren kaliumtasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren kloridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oilin ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren paastoglukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren kreatiniinitasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren aspartaattiaminotransferaasin (AST) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren alaniiniaminotransferaasin (ALT) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Veren kokonaisbilirubiinipitoisuuden muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Veren kokonaiskolesterolitason muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kokonaistasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötilanteesta päivään 30 veren korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HLDL) kokonaistasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren NMR-lipoproteiinitasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Brain Octane® Oil -öljyn ja lumelääkkeen välisen muutoksen vertailu lähtötasosta päivään 30 veren Lp(a)-tasoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19BCHB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brain Octane Oil

3
Tilaa