Undersøker effekten av Brain Octane® Oil på kognisjon, koordinasjon, reaksjonstid og målinger av fysisk ytelse hos rekreasjonsaktive voksne

Inklusjonskriterier:

1. Gav frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien.
2. Menn og kvinner mellom 25-55 år inkludert
3. Kroppsmasseindeks (BMI) i området 19,0 og 29,9 kg/m2 inkludert

4. Kvinnelige deltakere som ikke er i fertil alder, definert som kvinner som har gjennomgått en steriliseringsprosedyre (f. hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering, total endometrieablasjon) eller har vært postmenopausal (naturlig eller kirurgisk) i minst 1 år før screening

   Eller,

   Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest i utgangspunktet og godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode i løpet av studien. All hormonell prevensjon må ha vært i bruk i minimum tre måneder. Akseptable metoder for prevensjon inkluderer:

   • Hormonelle prevensjonsmidler inkludert orale prevensjonsmidler, hormonprevensjonsplaster (Ortho Evra), vaginal prevensjonsring (NuvaRing), injiserbare prevensjonsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
   • Dobbelbarrieremetode
   • Intrauterine enheter
   • Ikke-heteroseksuell livsstil eller godtar å bruke prevensjon hvis du planlegger å bytte til heterofile partner(er)
   • Vasektomi av partner minst 6 måneder før screening
5. Idrettsutøvere som deltar i utholdenhetstrening (eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, løping, sykling, svømming og ski) minst 1x per uke i en ukentlig totalt på minst 1 time
6. God generell helse for å utføre treningstesting trygt, som bestemt av den kvalifiserte etterforskeren basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse, EKG og laboratorieresultater
7. Frisk som bestemt av laboratorieresultater, medisinsk historie og fysisk undersøkelse av den kvalifiserte etterforskeren (QI)
8. Vilje til å fylle ut spørreskjemaer, journaler og dagbøker knyttet til studien og til å fullføre alle studieprosedyrer ved alle klinikkbesøk
9. Godtar å opprettholde sitt normale kostholdsmønster og treningsrutine gjennom hele studiet
10. Godtar å opprettholde sitt daglige kaloriinntak ved å justere sitt normale kosthold for å ta hensyn til de ekstra 250 kaloriene fra Brain Octane® Oil

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket
2. Kjent allergi mot testmaterialets aktive eller inaktive ingredienser
3. Unormal åndedrettsfunksjon (eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til astma, anstrengelsesutløst astma, anstrengelsesutløst åndedrettsproblemer) som etter QI's oppfatning kan ha en negativ innvirkning på deltakerens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller utgjøre en betydelig risiko til deltakeren.
4. Synshemming som begrenser muligheten til å utføre studievurderinger
5. Kreft, unntatt hudkreft fullstendig fjernet uten kjemoterapi eller stråling med en oppfølging som er negativ. Frivillige med kreft i full remisjon i mer enn fem år etter diagnosen er akseptable
6. Blod/blødningsforstyrrelser med unntak av en historie med anemi forårsaket av en mangel på et mineral eller vitamin, og som ikke lenger er tilstede
7. Klinisk signifikante unormale laboratorieresultater ved screening som bestemt av QI.
8. Enhver autoimmun sykdom eller svekket immunforsvar (dvs. HIV-positiv, bruk av anti-avvisningsmedisiner, revmatoid artritt, etc.)
9. Verbal bekreftelse av diagnosen Hepatitt B/C positiv
10. Verbal bekreftelse av nåværende eller eksisterende skjoldbruskkjerteltilstand bortsett fra hypotyreose som har blitt behandlet med en stabil dose medisin i minst 6 måneder
11. Hjertesykdommer som etter QI's mening kan påvirke deltakerens evne til å fullføre studien eller dens tiltak negativt eller utgjøre en betydelig risiko for deltakeren.
12. Lever- eller nyresykdommer (f.eks. levercirrhose, nyresykdom, etc.) som etter QI's mening kan påvirke deltakerens evne til å fullføre studien eller dens tiltak negativt eller utgjøre en betydelig risiko for deltakeren. Asymptomatiske nyrestein er tillatt.
13. Nåværende oral eller gastrointestinal patologi (f.eks. munnsår, kronisk diaré, inflammatorisk tarmsykdom, ukontrollert GERD), uløste gastrointestinale symptomer (f.eks. diaré, oppkast), eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse
14. Historie om eller nåværende diagnose av type I eller Type II diabetes
15. Tilstedeværelse eller historie med nevrologiske lidelser eller betydelig psykiatrisk sykdom som etter QI's mening kan påvirke deltakerens evne til å fullføre studien eller dens tiltak negativt eller utgjøre en betydelig risiko for deltakeren.
16. Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene
17. Bruk av medisinsk marihuana
18. Bruk av fritidsmarihuana med mindre du er villig til å gjennomgå en 30-dagers utvasking før baseline
19. Bruk av enhver form for tobakk, inkludert sigarettrøyking, piperøyking eller oraltobakk i løpet av rettssaken; hvis en tidligere røyker eller tobakksbruker, må forsøkspersonen ikke ha brukt tobakk i 3 måneder før baseline
20. Spiser en lavkarbodiett definert som mindre enn 45 % av det totale kaloriinntaket, vurdert av 7-dagers matrekord
21. Forbruker MCT'er, beta-hydroksybutyrat, andre ketontilskudd, kokosnøttolje eller palmekjerneoljetilskudd, eller geitemelkprodukter med mindre du er villig til å gjennomgå utvasking
22. Nåværende eller nylig bruk av oljetilskudd (fiskeolje, konjugert linolsyre, etc.) med mindre du er villig til å gjennomgå spesifiserte utvaskinger
23. Nåværende eller nylig bruk av medisiner inkludert legemidler som er kjent for å påvirke lipid- eller glukosemetabolismen med mindre du er villig til å gjennomgå utvaskinger (f.eks. steroider, betablokkere, diuretika, insulinsensibilisatorer, etc.)
24. Enhver annen aktiv eller ustabil medisinsk tilstand som, etter QI's mening, kan påvirke deltakerens evne til å fullføre studien eller dens tiltak negativt eller utgjøre en betydelig risiko for deltakeren.
25. Bloddonasjon 30 dager før screening, under studien, eller en planlagt donasjon innen 30 dager etter siste studiebesøk
26. Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke
27. Deltakelse i andre kliniske forskningsstudier én måned før randomisering vil bli vurdert fra sak til sak av QI