エクササイズで神経認知障害と認知症とアルツハイマー病-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

他の：エクササイズ

詳細な説明

IwDに対する運動介入は実行可能で忍容性が高いようであり、軽度から中等度の段階の人々のADL機能にプラスの効果をもたらす[1、2]が、認知症診断後の身体活動、特に運動の治療的役割は依然として必要である.さらなる証拠[3-5]、特に運動セッションの参加者としてコミュニティベースの状況と介護者を考慮する場合[6]。用量依存関係が依然として不明であることを強調することも重要です [1、7、8]。したがって、認知症のステージ/タイプ、運動介入の FITT 変数 (頻度、強度、タイプ、および時間)、および目標アウトカムの 3 つを特定するための研究が必要です [7、9]。運動様式に関しては、多成分トレーニング (MT) [10] - エアロビクス、筋力とバランスのエクササイズを組み合わせたもの - は、神経変性疾患、特に認知症の高齢者の機能的および認知的パフォーマンスを改善するのに効果的であるようです [11-13]。私たちのグループが以前に開発した運動プログラムは、6 か月の MT 介入が、施設に収容された AD の高齢者の身体機能および認知機能にプラスの影響を与えることができ [14、15]、地域在住患者の体力と ADL 機能のパフォーマンスに有益であることが確認されました。 [9、16]。しかし、MT 介入の停止後も IwD がこれらの改善をどの程度保持できるかは、MT 刺激の停止後にデトレーニングが機能と認知にどのように影響するかを理解するために、まだ解明する必要があります [17]。

この研究は、並行群間デザインを使用した準実験対照試験です。研究サンプルは、臨床的に認知症または主要な神経認知障害と診断された 60 歳以上の地域在住の個人で構成されています。参加者は、介入群または対照群のいずれかに割り当てられます。介入グループは隔週の MT 運動セッションに参加しますが、対照グループは身体活動と健康関連のトピックに関するセッションを 6 か月間毎月受けます。主な結果は、短期身体能力バッテリー (SPPB) によって測定される身体機能と、アルツハイマー病評価尺度 - 認知機能 (ADAS-Cog) を使用して評価される認知機能です。介入。副次的な結果は、体組成、体力、日常機能、生活の質、精神神経症状、および介護者の負担です。心血管、炎症、神経栄養の血液ベースのバイオマーカー、および動脈硬化もサブサンプルで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ポルトガル
- - Porto、ポルトガル、4200
    - 募集
    - Faculty of Sports of University of Porto
    - コンタクト：
      
      Joana Carvalho, PhD
      
      電話番号：+351220425316
    - 主任研究者：
      
      Joana Carvalho, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

60 歳以上で、補助器具や人間の補助なしで自律的に歩くことができる個人。
精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-IV-TRまたはDSM-5）、ICD-10、またはNINCDS-ADRDAによって確立されたものなどの受け入れられた診断基準を使用して、認知症または主要な神経認知障害と診断された個人;少なくとも6か月間、医師によって。

除外基準:

不安定または進行中の心血管および/または呼吸器障害など、運動が禁忌である特定の障害または状態と診断された個人;
入院している個人、および/または手術またはリハビリテーションから回復している個人;
運動トレーニングセッションまたはテスト手順での身体能力に影響を与える可能性のある進行した認知症の段階を示す個人（例：CDRで3ポイントまたはMMSEで10ポイント以下）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法
割り当て：非ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

2

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：実験グループトレーニングプロトコルは 6 か月間、週 2 回/セッションあたり 60 分間行われます。	他の：エクササイズ MT プログラムは 6 か月間、週 2 回、60 分のセッションで実施されます。セッションは、ウォームアップ (10 分間、一般的な活性化のためのスローウォーク、姿勢および可動性エクササイズ、ストレッチエクササイズを含む)、特定のトレーニング (35 ～ 45 分、バランス/コーディネーショントレーニング、筋力および有酸素運動を含む)、クールに分けられます。アメリカスポーツ医学会 [18] と WHO [19] が推奨する主なガイドラインに従ってください。他の名前：多成分トレーニング
介入なし：対照群対照群の参加者は、標準的なケアを補完するものとして、身体活動と健康関連のトピックに関する毎月のセッションを受けます。このグループには、特定の運動介入は行われません。

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：実験グループ

トレーニングプロトコルは 6 か月間、週 2 回/セッションあたり 60 分間行われます。

他の：エクササイズ

MT プログラムは 6 か月間、週 2 回、60 分のセッションで実施されます。セッションは、ウォームアップ (10 分間、一般的な活性化のためのスローウォーク、姿勢および可動性エクササイズ、ストレッチエクササイズを含む)、特定のトレーニング (35 ～ 45 分、バランス/コーディネーショントレーニング、筋力および有酸素運動を含む)、クールに分けられます。アメリカスポーツ医学会 [18] と WHO [19] が推奨する主なガイドラインに従ってください。

他の名前：

多成分トレーニング

介入なし：対照群

対照群の参加者は、標準的なケアを補完するものとして、身体活動と健康関連のトピックに関する毎月のセッションを受けます。このグループには、特定の運動介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Short Physical Performance Battery (SPBB) のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB) は、下肢機能の標準化された評価ツールであり、3 つの側面 (立っているバランス、歩行速度、椅子のスタンド) をテストします。各コンポーネントは 0 ～ 4 でスコア付けされ、合計スコアは 0 (パフォーマンスが低い) から 12 (パフォーマンスが最高) です。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール (ADAS-Cog) のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	0 ～ 68 の範囲の合計スコアで認知機能を評価します。スコア 68 は最も重度の障害を表し、0 は最小の障害を表します。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価

二次結果の測定

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
毎日の身体活動レベルのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	身体活動レベルは、腰にある活動モニター GT3X+ (ActiGraph) で収集され、1 週間の活動強度 (1 分あたりの回数) を測定します。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade do Porto

協力者

Fundação para a Ciência e a Tecnologia

捜査官

主任研究者：Joana Carvalho, PhD、Universidade do Porto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月12日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

BB01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

結果測定	メジャーの説明	時間枠
30 秒間のチェアスタンドテストでのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	体力は、シニアフィットネステスト (SFT) によって測定されます。この体力バッテリーには、下半身と上半身の筋力 (それぞれ 30 秒のチェアスタンドと 30 秒のアームカールテスト)、下半身と上半身の柔軟性 (椅子の座りとリーチと背中のスクラッチテスト)、有酸素持久力 (2 分間のステップテスト)、敏捷性/動的バランス (8 フィートのアップアンドゴーテスト)。下半身の筋力は、30 s 椅子スタンドテストを使用して測定されました。参加者は、腕を手首で交差させ、胸に当てた状態で、43 cm のアームレスチェアに座るように求められました。スコアは、30 秒以内に正しく実行されたスタンドの総数です。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
30秒アームカールテストのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	体力は、シニアフィットネステスト (SFT) によって測定されます。この体力バッテリーには、下半身と上半身の筋力 (それぞれ 30 秒のチェアスタンドと 30 秒のアームカールテスト)、下半身と上半身の柔軟性 (椅子の座りとリーチと背中のスクラッチテスト)、有酸素持久力 (2 分間のステップテスト)、敏捷性/動的バランス (8 フィートのアップアンドゴーテスト)。上半身の強さは、アームカールテストを使用して評価されました。参加者は、ダンベル (男性と女性でそれぞれ 3.63 kg と 2.27 kg) を使用して、30 秒間でできるだけ多くの上腕二頭筋のカールを行いました。スコアは、30 秒以内に全可動域でハンドウェイトカールを行った回数の合計です。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
2 分間ステップテストでのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	体力は、シニアフィットネステスト (SFT) によって測定されます。この体力バッテリーには、下半身と上半身の筋力 (それぞれ 30 秒のチェアスタンドと 30 秒のアームカールテスト)、下半身と上半身の柔軟性 (椅子の座りとリーチと背中のスクラッチテスト)、有酸素持久力 (2 分間のステップテスト)、敏捷性/動的バランス (8 フィートのアップアンドゴーテスト)。心肺フィットネスは、2 分間のステップテストを使用して測定されました。参加者は、各膝を膝蓋骨 (膝蓋骨) と腸骨稜 (股関節の上部) の中間点まで上げるように求められました。スコアは、右膝が必要な高さに達した回数です。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
8 フィートアップアンドゴーテストのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	体力は、シニアフィットネステスト (SFT) によって測定されます。この体力バッテリーには、下半身と上半身の筋力 (それぞれ 30 秒のチェアスタンドと 30 秒のアームカールテスト)、下半身と上半身の柔軟性 (椅子の座りとリーチと背中のスクラッチテスト)、有酸素持久力 (2 分間のステップテスト)、敏捷性/動的バランス (8 フィートのアップアンドゴーテスト)。参加者はできるだけ早く、座位で立ち上がり、8 フィート (2.44 メートル) の距離を歩き、コーンマーカーを回転させて座位に戻るように求められました。このテストを完了するのに必要な秒数が登録されました。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
バックスクラッチテストのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	体力は、シニアフィットネステスト (SFT) によって測定されます。この体力バッテリーには、下半身と上半身の筋力 (それぞれ 30 秒のチェアスタンドと 30 秒のアームカールテスト)、下半身と上半身の柔軟性 (椅子の座りとリーチと背中のスクラッチテスト)、有酸素持久力 (2 分間のステップテスト)、敏捷性/動的バランス (8 フィートのアップアンドゴーテスト)。上半身の柔軟性は、バックスクラッチテストによって測定されました。参加者は、立った姿勢で、好みの手を同じ肩に置き、可能な限り背中の真ん中に手を伸ばし、肘を上に向けるように求められました. 次に、参加者は、もう一方の腕を腰の後ろに置き、手のひらを上にして、伸ばした両手の中指に触れる (または重ねる) ように求められました。中指の先端の間の最も近い距離（センチメートル）を測定しました（重なり合っているかどうかに応じて、マイナスまたはプラス）	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
シットアンドリーチテストのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	体力は、シニアフィットネステスト (SFT) によって測定されます。この体力バッテリーには、下半身と上半身の筋力 (それぞれ 30 秒のチェアスタンドと 30 秒のアームカールテスト)、下半身と上半身の柔軟性 (椅子の座りとリーチと背中のスクラッチテスト)、有酸素持久力 (2 分間のステップテスト)、敏捷性/動的バランス (8 フィートのアップアンドゴーテスト)。下半身の柔軟性を評価するために、椅子のシットアンドリーチテストが使用されました。参加者は椅子の前端に座り、片方の足を伸ばした状態 (利き足) で、つま先に向かって可能な限り手を伸ばし、上半身を股関節で前方に曲げるように指示されました。もう一方の脚は曲げて片側に少しずらし、足を床に平らにつけます。伸ばされた指 (両手が重なっている) とつま先の先端の間のセンチメートル (プラスまたはマイナス) が記録されました - 少なくとも 2 秒間その位置を維持します。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
修正ブルーストレッドミルテストのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	インクリメンタルプロトコルを使用したこの最大下テストは、7 つの段階を含み、トレッドミルで実行されます。ピーク酸素摂取量 (VO2 ピーク) を評価するために、標準的な開回路スパイロメーター技術 (Cosmed K4b2、Cosmed、Rome、Italy) が使用されます。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
片足バランステストのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	静的バランスは、片脚バランステストで測定されます。参加者は、立つ脚を選択し、反対側の膝を曲げ、片脚でできるだけ長くバランスをとるよう求められます. 支えられずに立っている時間 (秒単位) が記録されます。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
ハンドグリップテストのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	握力はJamar Plus + Digital hand dynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA)で得られます。測定は米国ハンドセラピスト協会の推奨に従って実施され、各参加者は一時停止して3回試行します。それらの間の1分の。利き手での 3 回の測定値の最大値 (力のキログラム (kgf)) が登録されます。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
付属肢骨格筋量指数 (ASMI) のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	四肢の筋肉量の合計である四肢の筋肉量の合計である四肢の筋肉量の合計である四肢の骨格筋量指数 (ASMI) は、身長 (kg/m2) に対して調整された四肢骨格筋量であり、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) で分析されます (Hologic QDR 4500、Explorer モデル、バージョン 12.4)。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
体重、除脂肪量、体脂肪量のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	体重 (kg)、除脂肪体重 (kg)、および実際の体重 (kg) は、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) (Hologic QDR 4500、Explorer モデル、バージョン 12.4) で分析されます。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
バーセル指数（BI）のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	日常生活の基本的な活動を行う上での独立性を評価します。範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能が向上していることを表します。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
Lawton & Brody (IADL) のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	日常生活の器械活動の評価。次のカテゴリとサブカテゴリを評価します。 A. 電話を使用する能力。 B. ショッピング; C.食品の準備; D.ハウスキーピング; E. ランドリー; F. 交通手段; G. 自分の薬に対する責任。 H. 財政を処理する能力。範囲 0 ～ 8。スコアが低いほど、独立して楽器活動を行うことが困難になっていることを示しています。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
Mini-Mental State Examination (MMSE) のベースラインからの変更時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	Mini Mental State Examination (MMSE) は、高齢者の間で広く使用されている認知機能のテストであり、6 つの認知領域 (方向性、記憶力、保持力) で構成された 30 項目の手段 (スコアが高いほど認知能力が高いことを示します) で構成されます。注意力と計算能力、記憶の遅延、言語、視覚構築能力。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
トレイルメイキングテスト（TMT）のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	実行機能は、トレイルメイキングテストパート A で評価されます - 注意、視覚スキャン、目と手の協調の速度、および情報処理。パート B - 作業記憶と異なる刺激を切り替える能力。時間とエラー回数が登録されます。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
神経精神医学インベントリー (NPI) のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	NPI は、認知症の行動および心理的症状 (BPSD) の頻度と重症度を判断するために使用され、合計スコアは 0 から 144 ポイントの範囲で、高いスコアは BPSD の悪化に対応します。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
アルツハイマー病尺度 (QoL-AD) における生活の質のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	QoL-AD は、認知症参加者の生活の質を測定するために使用されます。アンケートには、身体の健康、エネルギー、気分、記憶力、家族、結婚、友人、趣味などの能力など 13 の項目が含まれます。 QoL-AD は、参加者と介護者に参加者の QoL のレポートを提供し、1 から 4 (優良) の範囲の 4 点のリッカート型スケールで採点され、合計スコアは 13 から 52 点の範囲であり、より高いスコアはより良い生活の質。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
介護者の主観的負担のベースラインからの変化 (CarerQol-7D) 時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	ケア関連の生活の質の尺度 (CarerQol) は、主観的な負担 (CarerQol-7D) に対処するために使用されます。主観的負担は、充足感、人間関係の問題、精神的健康、日常活動の問題、身体的健康、サポートの 7 つの側面で測定されます。 CarerQol-7D の合計スコアは 0 ～ 14 ポイントの範囲で、スコアが高いほど介護状況が良好であることを示します。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
介護者の主観的幸福 (CarerQol-VAS) 時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	ケア関連の生活の質の尺度 (CarerQol) は、介護者の幸福 (CarerQol-VAS) に対処するために使用され、ビジュアルアナログスケールを使用して 0 (完全に不幸) から 10 (完全に幸せ) までの幸福度を尋ねます。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
血中トリグリセリド（TG）、総コレステロール（TC）、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、および高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	血漿中の TG (mg/dL)、TC (mg/dL)、LDL-C (mg/dL)、HDL-C (mg/dL) 濃度の測定。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
糖化ヘモグロビン (HbA1c) の循環レベルのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	血中HbA1c(μg/mL)濃度の測定。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-8 (IL-8)、インターロイキン-10 (IL-10) の循環レベルのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	血漿中の IL-6 (pg/ml)、IL-8 (pg/ml)、IL-10 (pg/ml) 濃度は、V-PLEX Human Biomarker 40-Plex Kit 炎症誘発性を使用して測定されます。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
C反応性タンパク質（CRP）および腫瘍壊死因子（TNF-α）の循環レベルのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	血漿 CRP (μg/mL) および TNF-アルファ (μg/mL) 濃度は、V-PLEX Human Biomarker 40-Plex Kit 炎症誘発性を使用して測定されます。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
遊離脳由来神経栄養因子（BDNF）、血管内皮増殖因子（VEGF）、細胞間接着分子1（sICAM-1）、血管細胞接着分子-1（sVCAM-1）、メタロプロテイナーゼ-9の循環レベルのベースラインからの変化(MMP-9) 時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	ELISA法（酵素結合免疫吸着アッセイ）。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
インスリン様成長因子-1 (IGF-1) の循環レベルのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	血漿ＩＧＦ－１（ｎｇ／ｍｌ）濃度は、ＬＩＡＩＳＯＮ（登録商標）キットを使用してＤｉａＳｏｒｉｎによって測定され、ＣＬＩＡ法によって分析される。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
収縮期および拡張期血圧のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	収縮期および拡張期血圧（mmHg）は、デジタル血圧計を使用して測定されます。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価
動脈硬化のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価	動脈硬化は、圧平トノメトリー (SphygmoCor、AtCor Medical、オーストラリア) を使用して頸動脈大腿脈波速度 (cfPWV) として測定されます。手順は国際ガイドラインに従います。簡単に言えば、順次および連続した頸動脈と大腿部の圧力波が心電図と共に登録され、記録のサイト間の通過時間を計算するための参照として機能します。圧力波が移動した距離は、係数 0.8 で補正された、大腿動脈と頸動脈の記録点間の直接距離になります。 cfPWV の値は、直接距離 (メートル単位) を通過時間 (秒単位) で割った値として計算されます。すべての測定は、同じ訓練を受けた研究者によって重複して実行されます。	ベースライン、6 か月の介入直後、および実験群と対照群の 3 か月のフォローアップでの評価

認知症の高齢者の身体機能および認知機能に対する多成分運動介入の効果 (Body&Brain)

体と脳：認知症の高齢者の身体機能と認知機能に対する多成分運動介入の効果

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (予想される)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

その他の成果指標

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (予想される)

研究の完了 (予想される)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究