- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04095962
다성분적 운동 중재가 치매노인의 신체 및 인지기능에 미치는 영향 (Body&Brain)
몸과 뇌: 다성분 운동 중재가 치매 노인의 신체 및 인지 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
IwD에 대한 운동 개입이 실행 가능하고 내약성이 우수하여 경증에서 중등도 단계의 사람들의 ADL 기능에 긍정적인 영향을 미치기는 하지만[1, 2], 치매 진단 후 신체 활동, 특히 운동의 치료적 역할은 여전히 필요합니다. 추가 증거 [3-5], - 특히 지역사회 기반 맥락과 간병인을 운동 세션의 참가자로 고려할 때 [6]. 용량 의존 관계가 불분명하다는 점을 강조하는 것도 중요합니다[1, 7, 8]. 따라서 치매의 병기/유형, 운동 중재의 FITT 변수(빈도, 강도, 유형, 시간), 목표 결과 등 3가지 요소를 파악하기 위한 연구가 필요하다[7, 9]. 운동 양식과 관련하여 다중 구성 요소 훈련(MT)[10] - 에어로빅, 근력 및 균형 운동을 결합하는 것 -은 신경퇴행성 장애, 특히 치매[11-13]가 있는 노인의 기능 및 인지 성능을 개선하는 데 효과적인 것으로 보입니다. 우리 그룹이 이전에 개발한 운동 프로그램은 6개월 MT 개입이 AD가 있는 제도화된 노인의 신체 및 인지 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있고 [14, 15] 지역사회 거주 환자의 체력 및 ADL 기능 수행에 도움이 될 수 있음을 확인했습니다. [9, 16]. 그러나 MT 자극 중단 후 탈훈련이 기능과 인지에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해서는 MT 개입 중단 후에도 IwD가 이러한 개선을 유지할 수 있는 정도가 여전히 설명되어야 합니다[17].
이 연구는 병렬 그룹 디자인을 사용하는 준 실험 통제 시험입니다. 연구 샘플은 임상적으로 치매 또는 주요 신경인지 장애로 진단된 60세 이상의 지역사회 거주 개인으로 구성됩니다. 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 개입 그룹은 MT 격주 운동 세션에 참여하는 반면 통제 그룹은 6개월 동안 신체 활동 및 건강 관련 주제에 관한 월별 세션을 받게 됩니다. 주요 결과는 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 신체 기능과 알츠하이머병 평가 척도 - 인지(ADAS-Cog)를 사용하여 평가한 인지 기능입니다. 간섭. 2차 결과는 신체 구성, 체력, 일상 기능, 삶의 질, 신경정신과적 증상 및 간병인의 부담입니다. 심혈관, 염증 및 신경영양 혈액 기반 바이오마커 및 동맥 경직도 하위 샘플에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200
- 모병
- Faculty of Sports of University of Porto
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연락하다:
- Joana Carvalho, PhD
- 전화번호: +351220425316
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수석 연구원:
- Joana Carvalho, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보조 장치나 인간의 도움 없이 자율적으로 걸을 수 있는 60세 이상의 개인;
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV-TR 또는 DSM-5), ICD-10 또는 NINCDS-ADRDA에 의해 확립된 진단 기준과 같은 허용된 진단 기준을 사용하여 치매 또는 주요 신경인지 장애로 진단된 개인 적어도 6개월 동안 의사에 의해
제외 기준:
- 불안정하거나 진행 중인 심혈관 및/또는 호흡 장애와 같이 운동이 금기인 특정 장애 또는 상태로 진단된 개인
- 입원한 개인 및/또는 수술 또는 재활에서 회복 중인 개인,
- 운동 훈련 세션 또는 테스트 절차에서 신체 성능에 영향을 미칠 수 있는 진행성 치매 단계(예: CDR에서 3점 또는 MMSE에서 10점 이하)를 나타내는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
훈련 프로토콜은 6개월 동안 주 2회/세션당 60분 동안 진행됩니다.
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MT 프로그램은 주 2회 60분씩 6개월간 진행됩니다.
세션은 워밍업(10분, 느린 걷기, 일반적인 활성화를 위한 자세 및 이동성 운동, 스트레칭 운동 포함), 특정 트레이닝(35-45분, 균형/조정 훈련, 근력 및 유산소 운동 포함) 및 쿨링으로 구분됩니다. American College of Sports Medicine [18] 및 WHO [19]에서 권장하는 주요 지침에 따라 아래로 (5 분 동안 호흡 및 주요 작동 관절 및 근육 스트레칭 운동 포함).
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 표준 치료를 보완하기 위해 신체 활동 및 건강 관련 주제에 관한 월간 세션을 받게 됩니다.
이 그룹에 대해 특정 운동 개입이 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPBB(Short Physical Performance Battery) 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 하지 기능의 표준화된 평가 도구로, 서 있는 균형, 걷는 속도, 의자에 서기 등 3가지 차원을 테스트합니다.
각 구성 요소는 0-4점 사이에서 점수가 매겨지며 총점은 0(저조한 성과)에서 12(최고 성과)까지입니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도(ADAS-Cog) 기준선으로부터의 변화
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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0~68점 범위의 총 점수로 인지 기능을 평가합니다.
68점은 가장 심각한 손상을 나타내고 0은 가장 작은 손상을 나타냅니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 체어-스탠드 테스트의 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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체력은 시니어 피트니스 테스트(SFT)를 통해 측정할 예정이다. 이 체력 테스트에는 하체 및 상체 근력(각각 30초 체어 스탠드 및 30초 암 컬 테스트), 하체 및 상체 유연성( 의자 앉기 및 등 긁기 테스트 각각), 유산소 지구력(2분 걸음 테스트) 및 민첩성/동적 균형(8피트 위로 이동 테스트). 하체 근력은 30초 체어 스탠드 테스트를 이용하여 측정하였다. 참가자들은 43cm 길이의 팔걸이 없는 의자에 팔을 손목에서 교차하고 가슴에 대고 앉도록 요청받았습니다. 점수는 30초 이내에 올바르게 실행된 스탠드의 총 수입니다. |
실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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30초 암 컬 테스트의 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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체력은 시니어 피트니스 테스트(SFT)를 통해 측정할 예정이다. 이 체력 테스트에는 하체 및 상체 근력(각각 30초 체어 스탠드 및 30초 암 컬 테스트), 하체 및 상체 유연성( 의자 앉기 및 등 긁기 테스트 각각), 유산소 지구력(2분 걸음 테스트) 및 민첩성/동적 균형(8피트 위로 이동 테스트). 팔 컬 테스트를 사용하여 상체 강도를 평가했습니다. 참가자들은 덤벨(남성 3.63kg, 여성 2.27kg)을 사용하여 30초 동안 가능한 한 많은 바이셉스 컬을 수행했습니다. 점수는 30초 이내에 전체 동작 범위를 통해 수행된 핸드 웨이트 컬의 총 횟수입니다. |
실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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2분 단계 테스트의 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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체력은 시니어 피트니스 테스트(SFT)를 통해 측정할 예정이다. 이 체력 테스트에는 하체 및 상체 근력(각각 30초 체어 스탠드 및 30초 암 컬 테스트), 하체 및 상체 유연성( 의자 앉기 및 등 긁기 테스트 각각), 유산소 지구력(2분 걸음 테스트) 및 민첩성/동적 균형(8피트 위로 이동 테스트). 심폐 체력은 2분 걸음 테스트를 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 각 무릎을 슬개골(슬개골)과 장골능(엉덩이 위쪽 뼈) 사이의 중간 지점까지 올리도록 요청받았습니다. 점수는 오른쪽 무릎이 필요한 높이에 도달한 횟수였습니다. |
실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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8-Foot Up and Go 테스트의 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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체력은 시니어 피트니스 테스트(SFT)를 통해 측정할 예정이다. 이 체력 테스트에는 하체 및 상체 근력(각각 30초 체어 스탠드 및 30초 암 컬 테스트), 하체 및 상체 유연성( 의자 앉기 및 등 긁기 테스트 각각), 유산소 지구력(2분 걸음 테스트) 및 민첩성/동적 균형(8피트 위로 이동 테스트). 참가자들은 가능한 한 빨리 앉은 자세에서 일어서서 8피트 거리(2.44m)를 걷고 콘 마커를 돌려 앉은 자세로 돌아가도록 요청했습니다. 이 테스트를 완료하는 데 필요한 시간(초)이 등록되었습니다. |
실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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등 스크래치 테스트 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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체력은 시니어 피트니스 테스트(SFT)를 통해 측정할 예정이다. 이 체력 테스트에는 하체 및 상체 근력(각각 30초 체어 스탠드 및 30초 암 컬 테스트), 하체 및 상체 유연성( 의자 앉기 및 등 긁기 테스트 각각), 유산소 지구력(2분 걸음 테스트) 및 민첩성/동적 균형(8피트 위로 이동 테스트). 상체 유연성은 백스크래치 테스트를 통해 측정하였다. 참가자들은 선 자세에서 선호하는 손을 같은 어깨 위에 놓고 가능한 한 등 중앙 아래로 손을 뻗어 팔꿈치가 위로 향하도록 요청했습니다. 그런 다음, 참가자들에게 손바닥이 위로 향하도록 다른 팔을 허리 뒤쪽에 놓고 두 손의 뻗은 가운데 손가락을 터치(또는 겹치기)하도록 요청했습니다. 가운데 손가락 끝 사이의 가장 가까운 거리(센티미터)를 측정했습니다(중첩 여부에 따라 마이너스 또는 플러스). |
실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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앉아서 테스트에 도달할 때 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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체력은 시니어 피트니스 테스트(SFT)를 통해 측정할 예정이다. 이 체력 테스트에는 하체 및 상체 근력(각각 30초 체어 스탠드 및 30초 암 컬 테스트), 하체 및 상체 유연성( 의자 앉기 및 등 긁기 테스트 각각), 유산소 지구력(2분 걸음 테스트) 및 민첩성/동적 균형(8피트 위로 이동 테스트). 하체 유연성을 평가하기 위해 의자 앉기 및 도달 테스트를 사용했습니다. 참여자들은 의자의 앞쪽 가장자리에 앉아 한쪽 다리를 쭉 뻗은 상태에서(우세) 다리를 최대한 발가락 쪽으로 뻗어 고관절에서 상체를 앞으로 구부리도록 요청했습니다. 다른 쪽 다리는 구부려야 하고 발이 바닥에 평평한 상태에서 한쪽으로 약간 떨어져 있어야 합니다. 펼친 손가락(손이 겹침)과 발가락 끝 사이의 센티미터(플러스 또는 마이너스)를 등록하여 최소 2초 동안 자세를 유지합니다. |
실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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수정된 Bruce Treadmill 테스트의 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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이 준최대 테스트는 7단계를 포함하는 증분 프로토콜을 사용하며 러닝머신에서 수행됩니다.
최대 산소 섭취량(VO2 피크)을 평가하기 위해 개방 회로 폐활량계 기술(Cosmed K4b2, Cosmed, Rome, Italy)을 표준으로 사용합니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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한쪽 다리 균형 테스트의 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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정적 균형은 한쪽 다리 균형 테스트로 측정됩니다.
참가자는 기립할 다리를 선택하고 반대쪽 무릎을 구부리고 가능한 한 오랫동안 한쪽 다리로 균형을 유지해야 합니다.
지원되지 않는 시간(초)이 기록됩니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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핸드그립 테스트 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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핸드그립 강도는 Jamar Plus + Digital hand dynamometer(Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA)를 사용하여 측정합니다. 측정은 American Society of Hand Therapists 권장 사항에 따라 수행되며 각 참가자는 일시 중지와 함께 3회 시도를 수행합니다. 그들 사이의 1 분.
주로 사용하는 손으로 세 번 측정한 최대값(kgf)이 등록됩니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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ASMI(Appendicular Skeletal Muscle Mass Index)의 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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신장(kg/m2)에 대해 보정된 팔다리 근육량으로 기술된 사지의 근육량의 합인 팔다리 골격근량 지수(ASMI)는 Dual Energy X-ray Absorptiometry(DXA)(Hologic)로 분석됩니다. QDR 4500, 익스플로러 모델, 버전 12.4).
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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기준선에서 체질량, 제지방량, 체지방량의 변화
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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체질량(kg), 제지방량(kg) 및 실제 질량(kg)은 DXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)(Hologic QDR 4500, Explorer 모델, 버전 12.4)로 분석됩니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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Barthel Index(BI) 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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0-100 범위의 일상 생활의 기본 활동 수행에 대한 독립성을 평가하고 더 높은 점수는 향상된 기능을 나타냅니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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Lawton & Brody(IADL) 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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일상 생활의 도구적 활동 평가.
다음 범주 및 하위 범주를 평가합니다. A. 전화 사용 능력; B. 쇼핑; C. 음식 준비; D. 하우스키핑; E. 세탁; F. 교통수단; G. 자신의 약물에 대한 책임; H. 재정 처리 능력.
범위 0-8.
낮은 점수는 도구적 활동을 독립적으로 수행하는 데 어려움이 증가했음을 나타냅니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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간이 정신 상태 검사(MMSE) 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 검사인 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 사용될 예정이며 6가지 인지 영역(방향성, 유지, 주의력 및 계산, 지연된 회상, 언어 및 시각적 구성 능력.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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TMT(Trail-making Test) 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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집행 기능은 트레일 메이킹 테스트 파트 A로 평가됩니다 - 주의력, 시각적 스캔, 눈과 손의 협응 속도, 정보 처리; 그리고 파트 B - 작업 기억과 다른 자극 사이를 전환하는 능력.
시간과 오류 횟수가 등록됩니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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신경정신과 목록(NPI) 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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NPI는 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)의 빈도와 중증도를 결정하는 데 사용되며 총점 범위는 0점에서 144점이며 높은 점수는 BPSD의 악화에 해당합니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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알츠하이머병 척도(QoL-AD)에서 삶의 질에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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QoL-AD는 치매 참가자의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
설문지는 신체 건강, 에너지, 기분, 기억, 가족, 결혼, 친구, 재미로 할 수 있는 능력과 같은 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
QoL-AD는 참여자와 간병인에게 참여자의 QoL 보고서를 제공하며 1에서 4(우수)까지의 4점 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다. 더 나은 삶의 질.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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간병인 주관적 부담(CarerQol-7D)에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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관리 관련 삶의 질 도구(CarerQol)는 주관적 부담을 해결하는 데 사용됩니다(CarerQol-7D).
주관적 부담은 성취감, 관계 문제, 정신 건강, 일상 활동 문제, 신체 건강 및 지원의 7가지 차원에서 측정됩니다.
총 CarerQol-7D 점수 범위는 0~14점이며 점수가 높을수록 간병 상황이 양호함을 나타냅니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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간병인 주관적 웰빙(CarerQol-VAS)
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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케어 관련 삶의 질 도구(CarerQol)는 0(완전히 불행함)에서 10(완전히 행복함) 사이의 행복에 대해 질문하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하여 간병인의 웰빙(CarerQol-VAS)을 다루는 데 사용됩니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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혈중 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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혈장 내 TG(mg/dL), TC(mg/dL), LDL-C(mg/dL), HDL-C(mg/dL) 농도 측정.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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당화혈색소(HbA1c)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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혈중 HbA1c(μg/mL) 농도 측정.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-8(IL-8), 인터루킨-10(IL-10)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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혈장 IL-6(pg/ml), IL-8(pg/ml), IL-10(pg/ml) 농도는 V-PLEX Human Biomarker 40-Plex Kit pro-inflammatory를 사용하여 측정됩니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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C-반응성 단백질(CRP) 및 종양 괴사 인자(TNF-alfa)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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혈장 CRP(μg/mL) 및 TNF-alfa(μg/mL) 농도는 V-PLEX Human Biomarker 40-Plex Kit pro-inflammatory를 사용하여 측정됩니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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자유 뇌유래 신경영양 인자(BDNF), 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 세포간 접착 분자 1(sICAM-1), 혈관 세포 접착 분자-1(sVCAM-1), 메탈로프로테이나제-9의 순환 수준에 대한 기준선으로부터의 변화 (MMP-9)
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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ELISA법(enzyme -연결된 면역흡착 분석법).
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 순환 수준에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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혈장 IGF-1(ng/ml) 농도는 LIAISON ® 키트를 사용하여 DiaSorin으로 측정하고 CLIA 방법으로 분석합니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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수축기 및 확장기 혈압에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)은 디지털 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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동맥 경직도 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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동맥 경직도는 압평 안압계(SphygmoCor, AtCor Medical, Australia)를 사용하여 경동맥-대퇴 맥파 속도(cfPWV)로 측정됩니다.
절차는 국제 지침을 따릅니다.
요컨대, 순차적이고 연속적인 경동맥 및 대퇴부 압력파가 심전도와 함께 등록될 것이며, 이는 기록 사이트 간의 통과 시간을 계산하는 참조 역할을 할 것입니다.
압력파가 이동한 거리는 대퇴동맥과 경동맥의 기록 지점 사이의 직접적인 거리이며 계수 0.8로 보정됩니다.
cfPWV 값은 직접 거리(미터)를 이동 시간(초)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
모든 측정은 동일한 교육을 받은 연구원이 두 번 수행합니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동 수준의 기준선에서 변경
기간: 실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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신체 활동 수준은 허리에 위치한 활동 모니터 GT3X+(ActiGraph)로 수집하여 일주일 동안 활동 강도(분당 카운트)를 측정합니다.
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실험군과 통제군에 대한 기준선, 개입 6개월 직후, 3개월 추적에서 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Contribution of a multicomponent intervention on functional capacity and independence on activities of daily living in individuals with neurocognitive disorder. BMC Geriatr. 2021 Nov 3;21(1):625. doi: 10.1186/s12877-021-02591-2.
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Health-related physical indicators and self-rated quality of life in older adults with neurocognitive disorder. Qual Life Res. 2021 Aug;30(8):2255-2264. doi: 10.1007/s11136-021-02828-y. Epub 2021 Mar 28.
- Carvalho J, Borges-Machado F, Barros D, Sampaio A, Marques-Aleixo I, Bohn L, Pizarro A, Teixeira L, Magalhaes J, Ribeiro O. "Body & Brain": effects of a multicomponent exercise intervention on physical and cognitive function of adults with dementia - study protocol for a quasi-experimental controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Mar 4;21(1):156. doi: 10.1186/s12877-021-02104-1.
- Sampaio A, Marques-Aleixo I, Seabra A, Mota J, Carvalho J. Physical exercise for individuals with dementia: potential benefits perceived by formal caregivers. BMC Geriatr. 2021 Jan 6;21(1):6. doi: 10.1186/s12877-020-01938-5.
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연구 완료 (예상)
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