Effekter av en multikomponent träningsintervention på fysisk och kognitiv funktion hos äldre vuxna med demens (Body&Brain)
Kropp och hjärna: effekter av en multikomponent träningsintervention på fysisk och kognitiv funktion hos äldre vuxna med demens
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om träningsinterventioner för IwD verkar vara genomförbara och väl tolererade, vilket resulterar i positiva effekter på ADL-funktionalitet för personer i milda till måttliga stadier [1, 2], behöver den terapeutiska rollen av fysisk aktivitet, särskilt träning, fortfarande efter demensdiagnos. ytterligare bevis [3-5], - speciellt när man överväger samhällsbaserade sammanhang och vårdgivare som deltagare på träningspass [6]. Det är också viktigt att betona att det dosberoende förhållandet förblir oklart [1, 7, 8]. Därför behövs forskning för att identifiera triaden: stadium/typ av demens, FITT-variabler (frekvens, intensitet, typ och tid) av träningsintervention och målresultat [7, 9]. När det gäller träningsmodalitet, verkar Multicomponent Training (MT) [10] - som kombinerar aerobics, styrke- och balansövningar - vara effektiva för att förbättra funktionella och kognitiva prestationer hos äldre vuxna med neurodegenerativa störningar, särskilt demens [11-13]. Träningsprogram som tidigare utvecklats av vår grupp bekräftade att en 6-månaders MT-intervention kan positivt påverka den fysiska och kognitiva funktionen hos institutionaliserade äldre vuxna med AD [14, 15] och kan vara fördelaktigt för fysisk kondition och ADL-funktionalitet bland patienter som bor i samhället. [9, 16]. Men i vilken utsträckning IwD kan behålla dessa förbättringar efter att MT-intervention upphört måste fortfarande belysas [17] för att förstå hur avträning påverkar funktionalitet och kognition efter upphörande av MT-stimulans.
Denna studie är en kvasi-experimentell kontrollerad studie med en parallellgruppsdesign. Studieurvalet består av personer som bor i samhället i åldern ≥ 60 år som är kliniskt diagnostiserade med demens eller allvarlig neurokognitiv störning. Deltagarna kommer antingen att delas in i interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att delta i MT träningspass varannan vecka, medan kontrollgruppen kommer att få månatliga sessioner om fysisk aktivitet och hälsorelaterade ämnen under 6 månader. De huvudsakliga resultaten kommer att vara fysisk funktion mätt med det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) och kognitiv funktion utvärderad med hjälp av Alzheimer Disease Assessment Scale - Cognitive (ADAS-Cog) vid baslinjen, efter 6 månader och 3 månader efter slutet av intervention. Sekundära resultat kommer att vara kroppssammansättning, fysisk kondition, daglig funktionalitet, livskvalitet, neuropsykiatriska symtom och vårdgivares börda. Kardiovaskulära, inflammatoriska och neurotrofa blodbaserade biomarkörer och arteriell stelhet kommer också att utvärderas i delprover.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200
- Rekrytering
- Faculty of Sports of University of Porto
-
Kontakt:
- Joana Carvalho, PhD
- Telefonnummer: +351220425316
-
Huvudutredare:
- Joana Carvalho, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern ≥ 60 år som kan gå självständigt utan hjälpmedel eller mänsklig hjälp;
- Individer som diagnostiserats med demens eller allvarlig neurokognitiv störning med användning av accepterade diagnostiska kriterier såsom de som fastställts av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR eller DSM-5), ICD-10 eller NINCDS-ADRDA; av en läkare i minst 6 månader.
Exklusions kriterier:
- Individer som diagnostiserats med vissa störningar eller tillstånd där träning är kontraindicerat såsom instabil eller pågående kardiovaskulär och/eller andningsstörning;
- Inlagda individer och/eller återhämtar sig från operation eller rehabilitering;
- Individer som uppvisar ett framskridet stadium av demens (t.ex. fick 3 poäng i CDR eller ≤ 10 poäng på MMSE) som kan påverka fysisk prestation i träningspass eller testprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Träningsprotokoll kommer att hållas i 6 månader, två gånger per vecka/ 60 min per pass.
|
MT-programmet kommer att genomföras under 6 månader, två gånger i veckan i 60 minuters sessioner.
Passen kommer att delas upp i uppvärmning (10 minuter, inklusive långsam promenad, hållnings- och rörlighetsövningar för allmän aktivering, och stretchövningar), specifik träning (35-45 minuter, inklusive balans-/koordinationsträning, styrke- och aerobicövningar) och svalka ner (5 minuter med andnings- och stretchövningar för de huvudsakliga arbetade lederna och musklerna) enligt de viktigaste riktlinjerna som rekommenderas av American College of Sports Medicine [18] och WHO [19].
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få månatliga sessioner om fysisk aktivitet och hälsorelaterade ämnen som ett komplement till standardvård.
Ingen specifik träningsintervention kommer att genomföras för denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen på kort fysisk prestandabatteri (SPBB)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett standardiserat bedömningsverktyg för funktion av nedre extremiteter, som testar tre dimensioner: stående balans, gånghastighet och stolställning.
Varje komponent får poäng mellan 0-4, totalpoäng från 0 (dålig prestation) till 12 (bästa prestation).
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Förändring från baslinjen på Alzheimers sjukdomsbedömning Skala-kognitiv subskala (ADAS-Cog)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
För att utvärdera kognitiv funktion med en totalpoäng på mellan 0 - 68.
En poäng på 68 representerar den allvarligaste försämringen och 0 representerar den minsta försämringen.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline på 30-sekunders Stolsställningstest
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Fysisk kondition kommer att mätas via Senior Fitness Test (SFT). Detta fysiska batteri inkluderar styrka i under- och överkroppen (30-sekunders stolstativ respektive 30-sekunders armcurl-test), under- och överkroppsflexibilitet ( stol sit-and-reach- och ryggskraptest, aerob uthållighet (2-minuters stegtest) och smidighet/dynamisk balans (8-fots upp-och-gå-test). Underkroppens styrka mättes med hjälp av 30 s stolstativtestet. Deltagarna ombads sitta i en 43 cm armlös stol med armarna i kors vid handlederna och hålls mot bröstet. Poängen var det totala antalet läktare som utfördes korrekt inom 30 s. |
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändra från Baseline på 30-sekunders Arm Curl Test
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Fysisk kondition kommer att mätas via Senior Fitness Test (SFT). Detta fysiska batteri inkluderar styrka i under- och överkroppen (30-sekunders stolstativ respektive 30-sekunders armcurl-test), under- och överkroppsflexibilitet ( stol sit-and-reach- och ryggskraptest, aerob uthållighet (2-minuters stegtest) och smidighet/dynamisk balans (8-fots upp-och-gå-test). Överkroppsstyrkan bedömdes med hjälp av armcurltestet. Deltagarna utförde så många bicepscurls som möjligt på 30 s med en hantel (3,63 kg respektive 2,27 kg för män och kvinnor). Poängen var det totala antalet handviktiga lockar som utfördes genom hela rörelseomfånget inom 30 sekunder. |
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändra från Baseline på 2-minuters stegtest
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Fysisk kondition kommer att mätas via Senior Fitness Test (SFT). Detta fysiska batteri inkluderar styrka i under- och överkroppen (30-sekunders stolstativ respektive 30-sekunders armcurl-test), under- och överkroppsflexibilitet ( stol sit-and-reach- och ryggskraptest, aerob uthållighet (2-minuters stegtest) och smidighet/dynamisk balans (8-fots upp-och-gå-test). Kardiorespiratorisk kondition mättes med hjälp av 2-minuters stegtest. Deltagarna ombads att höja varje knä till en punkt mitt emellan knäskålen (knäskålen) och höftbenet (översta höftbenet). Poängen var antalet gånger höger knä når önskad höjd. |
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändra från Baseline på 8-foot Up and Go-test
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Fysisk kondition kommer att mätas via Senior Fitness Test (SFT). Detta fysiska batteri inkluderar styrka i under- och överkroppen (30-sekunders stolstativ respektive 30-sekunders armcurl-test), under- och överkroppsflexibilitet ( stol sit-and-reach- och ryggskraptest, aerob uthållighet (2-minuters stegtest) och smidighet/dynamisk balans (8-fots upp-och-gå-test). Deltagarna ombads att så snabbt som möjligt, i sittande läge, ställa sig upp, gå 8 fot (2,44 meter), vända på konmarkören och återgå till sittande läge. Den tid, i sekunder, som krävs för att slutföra detta test registrerades. |
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändra från Baseline på Back Scratch Test
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Fysisk kondition kommer att mätas via Senior Fitness Test (SFT). Detta fysiska batteri inkluderar styrka i under- och överkroppen (30-sekunders stolstativ respektive 30-sekunders armcurl-test), under- och överkroppsflexibilitet ( stol sit-and-reach- och ryggskraptest, aerob uthållighet (2-minuters stegtest) och smidighet/dynamisk balans (8-fots upp-och-gå-test). Överkroppens flexibilitet mättes genom back-scratch-testet. Deltagarna ombads att, i stående position, placera den föredragna handen över samma axel, sträcka sig ner till mitten av ryggen så långt som möjligt - armbågen uppåt. Därefter ombads deltagarna att placera den andra armen runt baksidan av midjan med handflatan upp och i försök att röra (eller överlappa) de förlängda långfingrarna på båda händerna. Det närmaste avståndet (i centimeter) mättes mellan långfingrarnas spetsar (minus eller plus, beroende på om de överlappar eller inte) |
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändra från Baseline på Sit och nå Test
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Fysisk kondition kommer att mätas via Senior Fitness Test (SFT). Detta fysiska batteri inkluderar styrka i under- och överkroppen (30-sekunders stolstativ respektive 30-sekunders armcurl-test), under- och överkroppsflexibilitet ( stol sit-and-reach- och ryggskraptest, aerob uthållighet (2-minuters stegtest) och smidighet/dynamisk balans (8-fots upp-och-gå-test). Stolens sitt-och-räckvidd-test användes för att bedöma flexibiliteten i underkroppen. Deltagarna ombads att sitta i framkanten av en stol och med ett ben utsträckt (dominant) nå ut mot tårna så långt som möjligt, böja överkroppen framåt vid höftleden. Det andra benet måste vara böjt och något åt sidan med foten platt på golvet. Antalet centimeter (plus eller minus) registrerades mellan de utsträckta fingrarna (händer överlappande) och tåspetsen - bibehållande av positionen i minst 2 sekunder. |
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändra från baslinjen på modifierat Bruce löpbandstest
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Detta sub-maximala test med inkrementellt protokoll inklusive sju steg och utfört på ett löpband.
För att bedöma maximal syreupptagning (VO2-topp) kommer en spirometerteknik med öppen krets (Cosmed K4b2, Cosmed, Rom, Italien) som standard att användas.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändra från Baseline på One Leg Balance Test
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Den statiska balansen kommer att mätas med One Leg Balance Test.
Deltagarna kommer att uppmanas att välja ett ben att stå på, böja det motsatta knäet och balansera på ett ben så länge som möjligt.
Tiden (i sekunder) som inte stöds kommer att registreras.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändra från Baseline på handgreppstest
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Handgreppsstyrkan kommer att erhållas med en Jamar Plus + Digital handdynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Mätningar kommer att utföras enligt American Society of Hand Therapists rekommendationer, och varje deltagare kommer att utföra tre försök med en paus 1 min mellan dem.
Det maximala värdet, i kilogram kraft (kgf), av de tre mätningarna med den dominerande handen kommer att registreras.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från baslinjen på appendikulärt skelettmuskelmassaindex (ASMI)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Appendicular Skeletal Muscle Mass Index (ASMI), som är summan av muskelmassan i de fyra extremiteterna som beskrivs som appendikulär skelettmuskelmassa justerad för höjd (kg/m2), kommer att analyseras med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) (Hologic QDR 4500, Explorer-modell, version 12.4).
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändra från Baseline på Kroppsmassa, fettfri massa, fettmassa
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Kroppsmassa (kg), fettfri massa (kg) och faktamassa (kg) kommer att analyseras med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA) (Hologic QDR 4500, Explorer-modell, version 12.4)
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från Baseline på Barthel Index (BI)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Att utvärdera oberoende av att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, från 0-100 och med högre poäng som representerar ökad funktionalitet.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från Baseline på Lawton & Brody (IADL)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Bedömning av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Den utvärderar följande kategorier och underkategorier: A. Förmåga att använda telefon; B. Shopping; C. Matlagning; D. Hushållning; E. Tvättservice; F. Transportsätt; G. Ansvar för egna läkemedel; H. Förmåga att hantera ekonomi.
Räckvidd 0-8.
Lägre poäng tyder på ökade svårigheter att självständigt utföra instrumentella aktiviteter.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från Baseline on Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Mini Mental State Examination (MMSE), ett allmänt använt test av kognitiv funktion bland äldre vuxna kommer att användas och består av ett instrument med 30 artiklar (med högre poäng som indikerar bättre kognitiv prestation) som är organiserat i sex kognitiva domäner - orientering, retention, uppmärksamhet och beräkning, fördröjd återkallelse, språk och visuellt konstruktiv förmåga.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från Baseline on Trail-making test (TMT)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
De verkställande funktionerna kommer att bedömas med Trail Making Test del A - uppmärksamhet, visuell skanning, snabbhet för öga-hand-koordination och informationsbehandling; och del B - arbetsminne och förmågan att växla mellan olika stimuli.
Tid och antal fel kommer att registreras.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från Baseline på neuropsykiatrisk inventering (NPI)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
NPI används för att bestämma frekvensen och svårighetsgraden av beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) med en totalpoäng som sträcker sig från noll till 144 poäng med höga poäng motsvarande försämring av BPSD.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Förändring från Baseline på livskvalitet i Alzheimers sjukdomsskala (QoL-AD)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
QoL-AD kommer att användas för att mäta dementa deltagares livskvalitet.
Frågeformuläret innehåller 13 saker som fysisk hälsa, energi, humör, minne, familj, äktenskap, vänner och förmåga att göra saker för skojs skull.
QoL-AD ger deltagarna och vårdgivaren rapporter om deltagarens QoL och poängsätts på en 4-punkts Likert-skala från 1 till 4 (utmärkt), med totalpoäng mellan 13 och 52 poäng, och högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från baslinjen på vårdgivarens subjektiva börda (CarerQol-7D)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Det vårdrelaterade livskvalitetsinstrumentet (CarerQol) kommer att användas för att hantera subjektiv börda (CarerQol-7D).
Den subjektiva bördan mäts i sju dimensioner: tillfredsställelse, relationsproblem, psykisk hälsa, dagliga aktivitetsproblem, fysisk hälsa och stöd.
Totalt CarerQol-7D-poäng varierar från 0 till 14 poäng med högre poäng som indikerar bättre vårdsituation.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Vårdgivarens subjektiva välbefinnande (CarerQol-VAS)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Instrumentet Care-related Quality of Life (CarerQol) kommer att användas för att adressera vårdgivares välbefinnande (CarerQol-VAS), med hjälp av en visuell analog skala för att fråga om lycka mellan 0 (helt olycklig) och 10 (helt lycklig).
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från Baseline på blodtriglycerider (TG), totalt kolesterol (TC), Low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) och high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Bestämning av TG (mg/dL), TC (mg/dL), LDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL) koncentrationer i plasma.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Förändring från baslinjen på cirkulerande nivåer av glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Bestämning av HbA1c(μg/mL)-koncentrationer i blod.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från baslinjen på cirkulerande nivåer av Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-10 (IL-10)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Plasmakoncentrationer av IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), IL-10 (pg/ml) kommer att mätas med hjälp av V-PLEX Human Biomarker 40-Plex Kit pro-inflammatorisk.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Förändring från baslinjen på cirkulerande nivåer av C-reaktivt protein (CRP) och tumörnekrosfaktor (TNF-alfa)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Plasma-CRP (μg/mL) och TNF-alfa (μg/mL) koncentrationer kommer att mätas med hjälp av V-PLEX Human Biomarker 40-Plex Kit pro-inflammatorisk.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från Baseline på Cirkulerande nivåer av fri hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF), Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), intercellulär adhesionsmolekyl 1 (sICAM-1), vaskulär celladhesionsmolekyl-1 (sVCAM-1), metalloproteinas-9 (MMP-9)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
BDNF (pg/ml), VEGF (pg/ml), sICAM-1 (pg/ml), sVCAM-1 (pg/ml), MMP-9 (pg/ml) koncentrationer kommer att analyseras med hjälp av ELISA-metoden (enzym). -kopplad immunosorbentanalys).
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Förändring från baslinjen på cirkulerande nivåer av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Plasmakoncentrationer av IGF-1 (ng/ml) kommer att mätas med DiaSorin med hjälp av ett LIAISON ® kit och analyseras med CLIA-metoden.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från baslinjen för systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) kommer att mätas med en digital sfygmomanometer.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
|
Ändring från Baseline på arteriell stelhet
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Arteriell stelhet kommer att mätas som pulsvågshastighet (cfPWV) av halspulsåren och lårbenet med hjälp av applanationstonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australien).
Rutinerna kommer att följa internationella riktlinjer.
I korthet kommer sekventiella och konsekutiva carotis- och femorala tryckvågor att registreras tillsammans med elektrokardiogrammet, som kommer att fungera som en referens för att beräkna transittiden mellan inspelningens platser.
Avståndet som tryckvågen tillryggalägger kommer att vara det direkta avståndet mellan registreringspunkterna vid lårbens- och halsartärerna, korrigerat med faktorn 0,8.
Värdet på cfPWV kommer att beräknas som det direkta avståndet (i meter) dividerat med transittiden (i sekunder).
Alla mätningar kommer att utföras i duplikat av samma utbildade forskare.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline på dagliga fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att samlas in med aktivitetsmonitorerna GT3X+ (ActiGraph), placerade i midjan, för att mäta aktivitetsintensiteten (antal per minut) under en vecka.
|
Bedömning vid baslinjen, omedelbart efter 6 månaders intervention, och vid 3 månaders uppföljning för experiment- och kontrollgrupper
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Contribution of a multicomponent intervention on functional capacity and independence on activities of daily living in individuals with neurocognitive disorder. BMC Geriatr. 2021 Nov 3;21(1):625. doi: 10.1186/s12877-021-02591-2.
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Health-related physical indicators and self-rated quality of life in older adults with neurocognitive disorder. Qual Life Res. 2021 Aug;30(8):2255-2264. doi: 10.1007/s11136-021-02828-y. Epub 2021 Mar 28.
- Carvalho J, Borges-Machado F, Barros D, Sampaio A, Marques-Aleixo I, Bohn L, Pizarro A, Teixeira L, Magalhaes J, Ribeiro O. "Body & Brain": effects of a multicomponent exercise intervention on physical and cognitive function of adults with dementia - study protocol for a quasi-experimental controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Mar 4;21(1):156. doi: 10.1186/s12877-021-02104-1.
- Sampaio A, Marques-Aleixo I, Seabra A, Mota J, Carvalho J. Physical exercise for individuals with dementia: potential benefits perceived by formal caregivers. BMC Geriatr. 2021 Jan 6;21(1):6. doi: 10.1186/s12877-020-01938-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tauopatier
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Intrakraniell arterioskleros
- Leukoencefalopati
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Demens, Vaskulär
- Neurokognitiva störningar
Andra studie-ID-nummer
- BB01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurokognitiva störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten