Efeitos de uma Intervenção de Exercício Multicomponente na Função Física e Cognitiva de Idosos com Demência (Body&Brain)
Corpo e Cérebro: Efeitos de uma Intervenção de Exercício Multicomponente na Função Física e Cognitiva de Idosos com Demência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as intervenções de exercícios para DIc pareçam viáveis e bem toleradas, resultando em efeitos positivos na funcionalidade das AVD para pessoas em estágios leves a moderados [1, 2], o papel terapêutico da atividade física, particularmente o exercício, após o diagnóstico de demência ainda precisa mais evidências [3-5], - especialmente ao considerar contextos baseados na comunidade e cuidadores como participantes em sessões de exercícios [6]. Também é importante destacar que a relação dose-dependente permanece obscura [1, 7, 8]. Portanto, pesquisas são necessárias para identificar a tríade: estágio/tipo de demência, variáveis FITT (frequência, intensidade, tipo e tempo) de intervenção de exercício e resultado alvo [7, 9]. Em relação à modalidade de exercício, o Treinamento Multicomponente (TM) [10] - combinando exercícios aeróbicos, de força e equilíbrio - parece ser eficaz na melhora do desempenho funcional e cognitivo em idosos com distúrbios neurodegenerativos, particularmente demência [11-13]. Programas de exercícios desenvolvidos anteriormente por nosso grupo confirmaram que uma intervenção de MT de 6 meses pode impactar positivamente a função física e cognitiva de idosos institucionalizados com DA [14, 15] e pode ser benéfica na aptidão física e no desempenho da funcionalidade AVD entre pacientes residentes na comunidade [9, 16]. No entanto, a extensão em que IwD pode reter essas melhorias após a cessação da intervenção MT ainda precisa ser elucidada [17] a fim de entender como o destreinamento afeta a funcionalidade e a cognição após a cessação do estímulo MT.
Este estudo é um ensaio controlado quase experimental usando um projeto de grupo paralelo. A amostra do estudo consiste em indivíduos residentes na comunidade com idade ≥ 60 anos com diagnóstico clínico de demência ou transtorno neurocognitivo maior. Os participantes serão alocados no grupo de intervenção ou no grupo de controle. O grupo de intervenção participará de sessões quinzenais de exercícios de MT, enquanto o grupo controle receberá sessões mensais sobre atividade física e tópicos relacionados à saúde por 6 meses. Os principais resultados serão a função física medida pela Short Physical Performance Battery (SPPB) e a função cognitiva avaliada usando a Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Cognitiva (ADAS-Cog) no início, após 6 meses e 3 meses após o final do intervenção. Os desfechos secundários serão composição corporal, aptidão física, funcionalidade diária, qualidade de vida, sintomas neuropsiquiátricos e sobrecarga do cuidador. Biomarcadores sanguíneos cardiovasculares, inflamatórios e neurotróficos e rigidez arterial também serão avaliados em subamostras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200
- Recrutamento
- Faculty of Sports of University of Porto
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Contato:
- Joana Carvalho, PhD
- Número de telefone: +351220425316
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Investigador principal:
- Joana Carvalho, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade ≥ 60 anos capazes de deambular autonomamente sem recurso a dispositivo auxiliar ou assistência humana;
- Indivíduos diagnosticados com demência ou transtorno neurocognitivo maior usando critérios diagnósticos aceitos, como o estabelecido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-TR ou DSM-5), ICD-10 ou NINCDS-ADRDA; por um médico por pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com certos distúrbios ou condições nas quais o exercício é contraindicado, como distúrbios cardiovasculares e/ou respiratórios instáveis ou contínuos;
- Indivíduos hospitalizados e/ou em recuperação de cirurgia ou reabilitação;
- Indivíduos que apresentam um estágio avançado de demência (por exemplo, pontuação de 3 pontos no CDR ou ≤ 10 pontos no MMSE) que pode afetar o desempenho físico nas sessões de treinamento de exercícios ou procedimentos de teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O protocolo de treinamento será realizado por 6 meses, duas vezes por semana/ 60 min por sessões.
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O programa de MT será conduzido por 6 meses, duas vezes por semana em sessões de 60 minutos.
As sessões serão divididas em aquecimento (10 minutos, incluindo caminhada lenta, exercícios posturais e de mobilidade para ativação geral e exercícios de alongamento), treino específico (35-45 minutos, incluindo treino de equilíbrio/coordenação, força e exercícios aeróbicos) e arrefecimento down (5 minutos com exercícios respiratórios e de alongamento para as principais articulações e músculos trabalhados) seguindo as principais orientações recomendadas pelo American College of Sports Medicine [18] e pela OMS [19].
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão sessões mensais sobre atividade física e tópicos relacionados à saúde como complemento aos cuidados padrão.
Nenhuma intervenção de exercício específico será realizada para este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na bateria de desempenho físico curto (SPBB)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação padronizada da função dos membros inferiores, testando 3 dimensões: equilíbrio em pé, velocidade de caminhada e levantar da cadeira.
Cada componente é pontuado entre 0-4, pontuação total de 0 (baixo desempenho) a 12 (melhor desempenho).
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base na subescala cognitiva da escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-Cog)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Avaliar a função cognitiva com uma pontuação total variando entre 0 - 68.
Uma pontuação de 68 representa o comprometimento mais grave e 0 representa o menor comprometimento.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no teste de sentar e levantar em 30 segundos
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A aptidão física será medida por meio do Senior Fitness Test (SFT). Esta bateria física inclui força inferior e superior do corpo (30 segundos em pé e teste de flexão de braço em 30 segundos, respectivamente), flexibilidade inferior e superior do corpo ( testes de sentar e alcançar na cadeira e coçar as costas, respectivamente), resistência aeróbica (teste de degrau de 2 minutos) e agilidade/equilíbrio dinâmico (teste de levantar e andar de 8 pés). A força da parte inferior do corpo foi medida usando o teste de levantar da cadeira por 30 segundos. Os participantes foram solicitados a sentar em uma cadeira sem braços de 43 cm com os braços cruzados nos pulsos e mantidos contra o peito. A pontuação foi o número total de posições executadas corretamente em 30 s. |
Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base no teste de flexão de braço de 30 segundos
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A aptidão física será medida por meio do Senior Fitness Test (SFT). Esta bateria física inclui força inferior e superior do corpo (30 segundos em pé e teste de flexão de braço em 30 segundos, respectivamente), flexibilidade inferior e superior do corpo ( testes de sentar e alcançar na cadeira e coçar as costas, respectivamente), resistência aeróbica (teste de degrau de 2 minutos) e agilidade/equilíbrio dinâmico (teste de levantar e andar de 8 pés). A força da parte superior do corpo foi avaliada usando o teste de flexão do braço. Os participantes realizaram o maior número possível de rosca bíceps em 30 segundos, usando um haltere (3,63 kg e 2,27 kg para homens e mulheres, respectivamente). A pontuação foi o número total de roscas com o peso da mão realizadas em toda a amplitude de movimento em 30 s. |
Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base no teste de degrau de 2 minutos
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A aptidão física será medida por meio do Senior Fitness Test (SFT). Esta bateria física inclui força inferior e superior do corpo (30 segundos em pé e teste de flexão de braço em 30 segundos, respectivamente), flexibilidade inferior e superior do corpo ( testes de sentar e alcançar na cadeira e coçar as costas, respectivamente), resistência aeróbica (teste de degrau de 2 minutos) e agilidade/equilíbrio dinâmico (teste de levantar e andar de 8 pés). A aptidão cardiorrespiratória foi medida por meio do teste do degrau de 2 minutos. Os participantes foram solicitados a levantar cada joelho até um ponto intermediário entre a patela (rótula) e a crista ilíaca (osso superior do quadril). A pontuação foi o número de vezes que o joelho direito atinge a altura necessária. |
Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base no teste 8-Foot Up and Go
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A aptidão física será medida por meio do Senior Fitness Test (SFT). Esta bateria física inclui força inferior e superior do corpo (30 segundos em pé e teste de flexão de braço em 30 segundos, respectivamente), flexibilidade inferior e superior do corpo ( testes de sentar e alcançar na cadeira e coçar as costas, respectivamente), resistência aeróbica (teste de degrau de 2 minutos) e agilidade/equilíbrio dinâmico (teste de levantar e andar de 8 pés). Os participantes foram solicitados a, o mais rápido possível, na posição sentada, levantar-se, caminhar uma distância de 8 pés (2,44 metros), girar o marcador de cone e retornar à posição sentada. O tempo, em segundos, necessário para completar este teste foi registrado. |
Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base no teste de coçar as costas
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A aptidão física será medida por meio do Senior Fitness Test (SFT). Esta bateria física inclui força inferior e superior do corpo (30 segundos em pé e teste de flexão de braço em 30 segundos, respectivamente), flexibilidade inferior e superior do corpo ( testes de sentar e alcançar na cadeira e coçar as costas, respectivamente), resistência aeróbica (teste de degrau de 2 minutos) e agilidade/equilíbrio dinâmico (teste de levantar e andar de 8 pés). A flexibilidade da parte superior do corpo foi medida por meio do teste de coçar as costas. Os participantes foram solicitados a, na posição em pé, colocar a mão preferida sobre o mesmo ombro, alcançando o meio das costas o máximo possível - cotovelo apontado para cima. Em seguida, os participantes foram solicitados a colocar o outro braço em volta da cintura com a palma para cima e na tentativa de tocar (ou sobrepor) os dedos médios estendidos de ambas as mãos. A distância mais próxima (em centímetros) foi medida entre as pontas dos dedos médios (menos ou mais, dependendo se sobrepostos ou não) |
Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base no teste de sentar e alcançar
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A aptidão física será medida por meio do Senior Fitness Test (SFT). Esta bateria física inclui força inferior e superior do corpo (30 segundos em pé e teste de flexão de braço em 30 segundos, respectivamente), flexibilidade inferior e superior do corpo ( testes de sentar e alcançar na cadeira e coçar as costas, respectivamente), resistência aeróbica (teste de degrau de 2 minutos) e agilidade/equilíbrio dinâmico (teste de levantar e andar de 8 pés). O teste de sentar e alcançar na cadeira foi usado para avaliar a flexibilidade da parte inferior do corpo. Os participantes foram solicitados a sentar na borda frontal de uma cadeira e com uma perna estendida (dominante) alcançar os dedos dos pés o máximo possível, dobrando a parte superior do corpo para a frente na articulação do quadril. A outra perna deve estar dobrada e ligeiramente para o lado com o pé apoiado no chão. O número de centímetros (mais ou menos) foi registrado entre os dedos estendidos (mãos sobrepostas) e a ponta do pé - mantendo a posição por pelo menos 2 segundos. |
Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base no teste de esteira de Bruce modificado
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Este teste submáximo com protocolo incremental incluindo sete estágios e realizado em esteira.
Para avaliar o consumo máximo de oxigênio (VO2 pico), será usada uma técnica padrão de espirômetro de circuito aberto (Cosmed K4b2, Cosmed, Roma, Itália).
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base no teste de equilíbrio de uma perna
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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O equilíbrio estático será medido com o One Leg Balance Test.
Os participantes serão solicitados a escolher uma perna para ficar em pé, flexionar o joelho oposto e equilibrar em uma perna o maior tempo possível.
O tempo (em segundos) sem suporte será registrado.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base no teste de preensão manual
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A força de preensão manual será obtida com um dinamômetro de mão Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EUA). As medidas serão realizadas seguindo as recomendações da American Society of Hand Therapists, e cada participante realizará três tentativas com pausa de 1 min entre eles.
Será registrado o valor máximo, em quilogramas de força (kgf), das três medições com a mão dominante.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base no Índice de Massa Muscular Esquelética Apendicular (ASMI)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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O Índice de Massa Muscular Esquelética Apendicular (ASMI), que é a soma das massas musculares dos quatro membros descritos como massa muscular esquelética apendicular ajustada pela altura (kg/m2), será analisado por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA) (Hologic QDR 4500, modelo Explorer, versão 12.4).
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base na massa corporal, massa livre de gordura, massa gorda
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A massa corporal (kg), massa livre de gordura (kg) e massa real (kg) serão analisadas com Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) (Hologic QDR 4500, modelo Explorer, versão 12.4)
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base no Índice de Barthel (BI)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Avaliar a independência na realização das atividades básicas da vida diária, variando de 0 a 100 e com escores mais altos representando maior funcionalidade.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base em Lawton & Brody (IADL)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Avaliação das atividades instrumentais de vida diária.
Avalia as seguintes categorias e subcategorias: A. Habilidade para Usar o Telefone; B. Compras; C.Preparação de Alimentos; D.Serviços de limpeza; E. Lavanderia; F. Modo de Transporte; G. Responsabilidade pelos Medicamentos Próprios; H. Capacidade de lidar com finanças.
Faixa 0-8.
Pontuações mais baixas são indicativas de maiores dificuldades para realizar atividades instrumentais de forma independente.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base no mini-exame do estado mental (MMSE)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Será utilizado o Mini Exame do Estado Mental (MEEM), um teste de função cognitiva amplamente utilizado entre adultos mais velhos e consiste em um instrumento de 30 itens (com escores mais altos indicando melhor desempenho cognitivo) que está organizado em seis domínios cognitivos - orientação, retenção, atenção e cálculo, memória atrasada, linguagem e habilidade visuo-construtiva.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base no teste de trilha (TMT)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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As funções executivas serão avaliadas com o Trail Making Test parte A - atenção, exploração visual, velocidade de coordenação olho-mão e processamento de informações; e parte B - memória de trabalho e capacidade de alternar entre diferentes estímulos.
O tempo e o número de erros serão registrados.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base no inventário neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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O NPI é usado para determinar a frequência e a gravidade dos sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD) com uma pontuação total variando de zero a 144 pontos, com pontuações altas correspondendo ao agravamento do BPSD.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base na escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer (QoL-AD)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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O QoL-AD será usado para medir a qualidade de vida dos participantes com demência.
O questionário inclui 13 itens como saúde física, energia, humor, memória, família, casamento, amigos e capacidade de fazer coisas para se divertir.
O QoL-AD fornece ao participante e ao cuidador relatos da QV do participante e é pontuado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos variando de 1 a 4 (excelente), com pontuações totais variando entre 13 e 52 pontos, e pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base na carga subjetiva do cuidador (CarerQol-7D)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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O instrumento de qualidade de vida relacionada ao cuidado (CarerQol) será usado para abordar a sobrecarga subjetiva (CarerQol-7D).
A sobrecarga subjetiva é medida em sete dimensões: realização, problemas relacionais, saúde mental, problemas nas atividades diárias, saúde física e suporte.
A pontuação total do CarerQol-7D varia de 0 a 14 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor situação de cuidado.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Bem-estar subjetivo do cuidador (CarerQol-VAS)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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O instrumento Care-related Quality of Life (CarerQol) será utilizado para abordar o bem-estar dos cuidadores (CarerQol-VAS), utilizando uma escala visual analógica para perguntar sobre felicidade entre 0 (totalmente infeliz) e 10 (totalmente feliz).
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base nos triglicerídeos sanguíneos (TG), colesterol total (TC), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Determinação das concentrações de TG (mg/dL), CT (mg/dL), LDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL) no plasma.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base nos níveis circulantes de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Determinação das concentrações de HbA1c(μg/mL) no sangue.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base nos níveis circulantes de interleucina-6 (IL-6), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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As concentrações plasmáticas de IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), IL-10 (pg/ml) serão medidas usando o V-PLEX Human Biomarker 40-Plex Kit pró-inflamatório.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base nos níveis circulantes de proteína C-reativa (PCR) e fator de necrose tumoral (TNF-alfa)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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As concentrações plasmáticas de PCR (μg/mL) e TNF-alfa (μg/mL) serão medidas usando o V-PLEX Human Biomarker 40-Plex Kit pró-inflamatório.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base nos níveis circulantes de fator neurotrófico derivado do cérebro livre (BDNF), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), molécula de adesão intercelular 1 (sICAM-1), molécula de adesão celular vascular-1 (sVCAM-1), metaloproteinase-9 (MMP-9)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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As concentrações de BDNF (pg/ml), VEGF (pg/ml), sICAM-1 (pg/ml), sVCAM-1 (pg/ml), MMP-9 (pg/ml) serão analisadas pelo método ELISA (enzima ensaio imunossorvente ligado).
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base nos níveis circulantes do fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1)
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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As concentrações plasmáticas de IGF-1 (ng/ml) serão medidas pelo DiaSorin usando um kit LIAISON ® e analisadas pelo método CLIA.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) será medida por meio de um esfigmomanômetro digital.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Mudança da linha de base na rigidez arterial
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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A rigidez arterial será medida como a velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (cfPWV) usando tonometria de aplanação (SphygmoCor, AtCor Medical, Austrália).
Os procedimentos seguirão as diretrizes internacionais.
Resumidamente, ondas de pressão carotídea e femoral seqüenciais e consecutivas serão registradas juntamente com o eletrocardiograma, que servirá de referência para calcular o tempo de trânsito entre os locais de registro.
A distância percorrida pela onda de pressão será a distância direta entre os pontos de registro nas artérias femoral e carótida, corrigida pelo fator 0,8.
O valor de cfPWV será calculado como a distância direta (em metros) dividida pelo tempo de trânsito (em segundos).
Todas as medições serão realizadas em duplicata pelo mesmo pesquisador treinado.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nos níveis de atividade física diária
Prazo: Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Os níveis de atividade física serão coletados com os monitores de atividade GT3X+ (ActiGraph), localizados na cintura, para medir a intensidade da atividade (contagens por minuto) durante uma semana.
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Avaliação no início do estudo, imediatamente após 6 meses de intervenção e em 3 meses de acompanhamento para os grupos experimental e controle
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Contribution of a multicomponent intervention on functional capacity and independence on activities of daily living in individuals with neurocognitive disorder. BMC Geriatr. 2021 Nov 3;21(1):625. doi: 10.1186/s12877-021-02591-2.
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Health-related physical indicators and self-rated quality of life in older adults with neurocognitive disorder. Qual Life Res. 2021 Aug;30(8):2255-2264. doi: 10.1007/s11136-021-02828-y. Epub 2021 Mar 28.
- Carvalho J, Borges-Machado F, Barros D, Sampaio A, Marques-Aleixo I, Bohn L, Pizarro A, Teixeira L, Magalhaes J, Ribeiro O. "Body & Brain": effects of a multicomponent exercise intervention on physical and cognitive function of adults with dementia - study protocol for a quasi-experimental controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Mar 4;21(1):156. doi: 10.1186/s12877-021-02104-1.
- Sampaio A, Marques-Aleixo I, Seabra A, Mota J, Carvalho J. Physical exercise for individuals with dementia: potential benefits perceived by formal caregivers. BMC Geriatr. 2021 Jan 6;21(1):6. doi: 10.1186/s12877-020-01938-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Arteriosclerose Intracraniana
- Leucoencefalopatias
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Demência Vascular
- Distúrbios Neurocognitivos
Outros números de identificação do estudo
- BB01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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