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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04095962
Effets d'une intervention d'exercice à plusieurs composants sur la fonction physique et cognitive des personnes âgées atteintes de démence (Body&Brain)
Corps et cerveau : effets d'une intervention d'exercice à plusieurs composants sur la fonction physique et cognitive des personnes âgées atteintes de démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les interventions d'exercice pour IwD semblent être faisables et bien tolérées, entraînant des effets positifs sur la fonctionnalité des AVQ pour les personnes à des stades légers à modérés [1, 2], le rôle thérapeutique de l'activité physique, en particulier l'exercice, après le diagnostic de démence doit encore preuves supplémentaires [3-5], - en particulier lorsque l'on considère les contextes communautaires et les soignants en tant que participants aux séances d'exercices [6]. Il importe également de souligner que la relation dose-dépendante reste floue [1, 7, 8]. Par conséquent, des recherches sont nécessaires pour identifier la triade : stade / type de démence, variables FITT (fréquence, intensité, type et durée) de l'intervention d'exercice et résultat cible [7, 9]. En ce qui concerne la modalité d'exercice, le Multicomponent Training (MT) [10] - combinant des exercices d'aérobic, de force et d'équilibre - semble être efficace pour améliorer les performances fonctionnelles et cognitives chez les personnes âgées atteintes de troubles neurodégénératifs, en particulier de démence [11-13]. Les programmes d'exercices précédemment développés par notre groupe ont confirmé qu'une intervention de MT de 6 mois peut avoir un impact positif sur la fonction physique et cognitive des personnes âgées institutionnalisées atteintes de la MA [14, 15] et peut être bénéfique pour la forme physique et la performance de la fonctionnalité AVQ chez les patients vivant dans la communauté. [9, 16]. Cependant, la mesure dans laquelle IwD peut conserver ces améliorations après l'arrêt de l'intervention MT doit encore être élucidée [17] afin de comprendre comment le désentraînement affecte la fonctionnalité et la cognition après l'arrêt du stimulus MT.
Cette étude est un essai contrôlé quasi-expérimental utilisant une conception en groupes parallèles. L'échantillon de l'étude est composé d'individus vivant dans la communauté âgés de ≥ 60 ans chez qui on a diagnostiqué cliniquement une démence ou un trouble neurocognitif majeur. Les participants seront répartis soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe de contrôle. Le groupe d'intervention participera à des séances d'exercices MT bihebdomadaires, tandis que le groupe témoin recevra des séances mensuelles concernant l'activité physique et des sujets liés à la santé pendant 6 mois. Les principaux résultats seront la fonction physique telle que mesurée par la batterie de performance physique courte (SPPB) et la fonction cognitive évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Cognitive (ADAS-Cog) au départ, après 6 mois et 3 mois après la fin de intervention. Les critères de jugement secondaires seront la composition corporelle, la condition physique, la fonctionnalité quotidienne, la qualité de vie, les symptômes neuropsychiatriques et le fardeau du soignant. Les biomarqueurs sanguins cardiovasculaires, inflammatoires et neurotrophiques ainsi que la rigidité artérielle seront également évalués dans des sous-échantillons.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200
- Recrutement
- Faculty of Sports of University of Porto
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Contact:
- Joana Carvalho, PhD
- Numéro de téléphone: +351220425316
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Chercheur principal:
- Joana Carvalho, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de ≥ 60 ans capables de marcher de manière autonome sans appareil fonctionnel ni assistance humaine ;
- Les personnes diagnostiquées avec une démence ou un trouble neurocognitif majeur à l'aide de critères de diagnostic acceptés tels que ceux établis par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR ou DSM-5), la CIM-10 ou le NINCDS-ADRDA ; par un médecin pendant au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Les personnes diagnostiquées avec certains troubles ou conditions dans lesquels l'exercice est contre-indiqué, comme un trouble cardiovasculaire et/ou respiratoire instable ou continu ;
- Les personnes hospitalisées et/ou en convalescence suite à une intervention chirurgicale ou une réadaptation ;
- Les personnes présentant un stade avancé de démence (par exemple, ont obtenu un score de 3 points au CDR ou ≤ 10 points au MMSE) qui pourraient affecter les performances physiques lors des séances d'entraînement physique ou des procédures de test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le protocole d'entraînement se tiendra pendant 6 mois, deux fois par semaine / 60 min par séances.
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Le programme MT se déroulera pendant 6 mois, deux fois par semaine en sessions de 60 minutes.
Les séances seront divisées en échauffement (10 minutes, comprenant des exercices de marche lente, de posture et de mobilité pour l'activation générale et des exercices d'étirement), un entraînement spécifique (35-45 minutes, comprenant un entraînement d'équilibre/coordination, des exercices de force et d'aérobie) et un entraînement au frais. vers le bas (5 minutes avec des exercices de respiration et d'étirement pour les principales articulations et muscles sollicités) en suivant les principales directives recommandées par l'American College of Sports Medicine [18] et l'OMS [19].
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des séances mensuelles sur l'activité physique et des sujets liés à la santé en complément des soins standards.
Aucune intervention d'exercice spécifique ne sera effectuée pour ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur la batterie à performances physiques courtes (SPBB)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La batterie courte de performance physique (SPPB) est un outil d'évaluation standardisé de la fonction des membres inférieurs, testant 3 dimensions : l'équilibre debout, la vitesse de marche et la position assise.
Chaque composante est notée entre 0 et 4, la note totale allant de 0 (mauvaise performance) à 12 (meilleure performance).
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer-sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Évaluer la fonction cognitive avec un score total compris entre 0 et 68.
Un score de 68 représente la déficience la plus sévère et 0 représente la moindre déficience.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base lors d'un test de 30 secondes sur chaise debout
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La forme physique sera mesurée via le Senior Fitness Test (SFT). Cette batterie physique comprend la force du bas et du haut du corps (tests de 30 secondes sur la chaise et de 30 secondes de flexion des bras, respectivement), la flexibilité du bas et du haut du corps ( tests d'assise et d'extension de chaise et de grattage du dos, respectivement), d'endurance aérobie (test de pas de 2 minutes) et d'agilité/équilibre dynamique (test de 8 pieds de haut en bas). La force du bas du corps a été mesurée à l'aide du test de 30 s en position debout sur une chaise. Les participants ont été invités à s'asseoir dans une chaise sans accoudoirs de 43 cm, les bras croisés aux poignets et maintenus contre la poitrine. Le score était le nombre total de positions exécutées correctement en 30 s. |
Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base lors du test de courbure des bras de 30 secondes
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La forme physique sera mesurée via le Senior Fitness Test (SFT). Cette batterie physique comprend la force du bas et du haut du corps (tests de 30 secondes sur la chaise et de 30 secondes de flexion des bras, respectivement), la flexibilité du bas et du haut du corps ( tests d'assise et d'extension de chaise et de grattage du dos, respectivement), d'endurance aérobie (test de pas de 2 minutes) et d'agilité/équilibre dynamique (test de 8 pieds de haut en bas). La force du haut du corps a été évaluée à l'aide du test de flexion des bras. Les participants ont effectué autant de boucles de biceps que possible en 30 s, en utilisant un haltère (3,63 kg et 2,27 kg pour les hommes et les femmes, respectivement). Le score était le nombre total de curls avec le poids de la main exécutés dans toute l'amplitude de mouvement en 30 s. |
Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement de la ligne de base sur le test par étapes de 2 minutes
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La forme physique sera mesurée via le Senior Fitness Test (SFT). Cette batterie physique comprend la force du bas et du haut du corps (tests de 30 secondes sur la chaise et de 30 secondes de flexion des bras, respectivement), la flexibilité du bas et du haut du corps ( tests d'assise et d'extension de chaise et de grattage du dos, respectivement), d'endurance aérobie (test de pas de 2 minutes) et d'agilité/équilibre dynamique (test de 8 pieds de haut en bas). La condition cardiorespiratoire a été mesurée à l'aide d'un test de pas de 2 minutes. Les participants ont été invités à lever chaque genou jusqu'à un point à mi-chemin entre la rotule (rotule) et la crête iliaque (os de la hanche supérieure). Le score était le nombre de fois où le genou droit atteint la hauteur requise. |
Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test 8-Foot Up and Go
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La forme physique sera mesurée via le Senior Fitness Test (SFT). Cette batterie physique comprend la force du bas et du haut du corps (tests de 30 secondes sur la chaise et de 30 secondes de flexion des bras, respectivement), la flexibilité du bas et du haut du corps ( tests d'assise et d'extension de chaise et de grattage du dos, respectivement), d'endurance aérobie (test de pas de 2 minutes) et d'agilité/équilibre dynamique (test de 8 pieds de haut en bas). Les participants devaient le plus rapidement possible, en position assise, se lever, parcourir une distance de 8 pieds (2,44 mètres), tourner le cône marqueur et revenir en position assise. Le temps, en secondes, nécessaire pour effectuer ce test a été enregistré. |
Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test de grattage du dos
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La forme physique sera mesurée via le Senior Fitness Test (SFT). Cette batterie physique comprend la force du bas et du haut du corps (tests de 30 secondes sur la chaise et de 30 secondes de flexion des bras, respectivement), la flexibilité du bas et du haut du corps ( tests d'assise et d'extension de chaise et de grattage du dos, respectivement), d'endurance aérobie (test de pas de 2 minutes) et d'agilité/équilibre dynamique (test de 8 pieds de haut en bas). La flexibilité du haut du corps a été mesurée par le test de grattage du dos. Les participants devaient, en position debout, placer la main préférée sur la même épaule, en descendant le plus possible vers le milieu du dos - le coude pointé vers le haut. Ensuite, les participants ont été invités à placer l'autre bras autour de l'arrière de la taille avec la paume vers le haut et pour tenter de toucher (ou de chevaucher) les majeurs étendus des deux mains. La distance la plus proche (en centimètres) a été mesurée entre le bout des doigts du milieu (moins ou plus, selon qu'ils se chevauchent ou non) |
Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changer de la ligne de base sur le test assis et atteint
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La forme physique sera mesurée via le Senior Fitness Test (SFT). Cette batterie physique comprend la force du bas et du haut du corps (tests de 30 secondes sur la chaise et de 30 secondes de flexion des bras, respectivement), la flexibilité du bas et du haut du corps ( tests d'assise et d'extension de chaise et de grattage du dos, respectivement), d'endurance aérobie (test de pas de 2 minutes) et d'agilité/équilibre dynamique (test de 8 pieds de haut en bas). Le test d'assise et d'extension de la chaise a été utilisé pour évaluer la flexibilité du bas du corps. Les participants ont été invités à s'asseoir sur le bord avant d'une chaise et, avec une jambe tendue (dominante), à atteindre les orteils aussi loin que possible, en pliant le haut du corps vers l'avant au niveau de l'articulation de la hanche. L'autre jambe doit être pliée et légèrement décalée d'un côté avec le pied à plat sur le sol. Le nombre de centimètres (plus ou moins) a été enregistré entre les doigts étendus (les mains se chevauchant) et le bout de l'orteil - en maintenant la position pendant au moins 2 secondes. |
Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test de tapis roulant de Bruce modifié
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Ce test sous-maximal avec protocole incrémental comprenant sept étapes et réalisé sur un tapis roulant.
Pour évaluer la consommation maximale d'oxygène (PIC VO2), une technique standard de spiromètre en circuit ouvert (Cosmed K4b2, Cosmed, Rome, Italie) sera utilisée.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test d'équilibre sur une jambe
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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L'équilibre statique sera mesuré avec le test d'équilibre sur une jambe.
Les participants devront choisir une jambe sur laquelle se tenir debout, fléchir le genou opposé et se tenir en équilibre sur une jambe aussi longtemps que possible.
Le temps (en secondes) sans prise en charge sera enregistré.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement de la ligne de base sur le test de la poignée
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La force de préhension sera obtenue avec un dynamomètre à main numérique Jamar Plus + (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, États-Unis). Les mesures seront effectuées conformément aux recommandations de l'American Society of Hand Therapists, et chaque participant effectuera trois tentatives avec une pause. de 1 min entre eux.
La valeur maximale, en kilogrammes de force (kgf), des trois mesures avec la main dominante sera enregistrée.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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L'indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI), qui est la somme des masses musculaires des quatre membres décrites comme la masse musculaire squelettique appendiculaire ajustée en fonction de la taille (kg/m2), sera analysé par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) (Hologic QDR 4500, modèle Explorer, version 12.4).
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement de la ligne de base sur la masse corporelle, la masse sans graisse, la masse grasse
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La masse corporelle (kg), la masse maigre (kg) et la masse réelle (kg) seront analysées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) (Hologic QDR 4500, modèle Explorer, version 12.4)
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'indice de Barthel (BI)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Évaluer l'indépendance dans l'exécution des activités de base de la vie quotidienne, allant de 0 à 100 et avec des scores plus élevés représentant une fonctionnalité accrue.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la référence sur Lawton & Brody (IADL)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Évaluation des activités instrumentales de la vie quotidienne.
Il évalue les catégories et sous-catégories suivantes : A. Capacité à utiliser le téléphone ; B. Shopping ; C. Préparation des aliments ; D. Entretien ménager ; E. Blanchisserie ; F. Mode de transport ; G. Responsabilité pour ses propres médicaments ; H. Capacité à gérer les finances.
Gamme 0-8.
Des scores plus faibles indiquent des difficultés accrues à effectuer de manière indépendante des activités instrumentales.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base lors du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Le Mini Mental State Examination (MMSE), un test largement utilisé de la fonction cognitive chez les personnes âgées, sera utilisé et consiste en un instrument de 30 items (avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance cognitive) qui est organisé en six domaines cognitifs - orientation, rétention, attention et calcul, rappel différé, langage et capacité visuo-constructive.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement de la ligne de base sur le test de création de sentiers (TMT)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Les fonctions exécutives seront évaluées avec la partie A du Trail Making Test - attention, balayage visuel, vitesse de coordination œil-main et traitement de l'information ; et partie B - mémoire de travail et capacité de basculer entre différents stimuli.
L'heure et le nombre d'erreurs seront enregistrés.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Le NPI est utilisé pour déterminer la fréquence et la sévérité des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) avec un score total allant de zéro à 144 points avec des scores élevés correspondant à une aggravation des SCPD.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport au niveau de référence sur l'échelle de la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL-AD)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Le QoL-AD sera utilisé pour mesurer la qualité de vie des participants atteints de démence.
Le questionnaire comprend 13 éléments tels que la santé physique, l'énergie, l'humeur, la mémoire, la famille, le mariage, les amis et la capacité de faire des choses pour le plaisir.
Le QoL-AD fournit au participant et au soignant des rapports sur la qualité de vie du participant et est noté sur une échelle de type Likert à 4 points allant de 1 à 4 (excellent), avec des scores totaux compris entre 13 et 52 points, et des scores plus élevés indiquant meilleure qualité de vie.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur le fardeau subjectif du soignant (CarerQol-7D)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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L'instrument de qualité de vie liée aux soins (CarerQol) sera utilisé pour traiter le fardeau subjectif (CarerQol-7D).
Le fardeau subjectif est mesuré en sept dimensions : épanouissement, problèmes relationnels, santé mentale, problèmes d'activités quotidiennes, santé physique et soutien.
Le score total CarerQol-7D varie de 0 à 14 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure situation de prestation de soins.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Bien-être subjectif des soignants (CarerQol-VAS)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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L'instrument Care-related Quality of Life (CarerQol) sera utilisé pour aborder le bien-être des soignants (CarerQol-VAS), en utilisant une échelle visuelle analogique pour poser des questions sur le bonheur entre 0 (complètement malheureux) et 10 (complètement heureux).
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur les triglycérides sanguins (TG), le cholestérol total (TC), le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Détermination des concentrations de TG (mg/dL), TC (mg/dL), LDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL) dans le plasma.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux circulants d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Détermination des concentrations d'HbA1c(μg/mL) dans le sang.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux circulants d'interleukine-6 (IL-6), d'interleukine-8 (IL-8), d'interleukine-10 (IL-10)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Les concentrations plasmatiques d'IL-6 (pg/ml), d'IL-8 (pg/ml) et d'IL-10 (pg/ml) seront mesurées à l'aide du kit pro-inflammatoire V-PLEX Human Biomarker 40-Plex.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base des taux circulants de protéine C-réactive (CRP) et de facteur de nécrose tumorale (TNF-alfa)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Les concentrations plasmatiques de CRP (μg/mL) et de TNF-alpha (μg/mL) seront mesurées à l'aide du kit pro-inflammatoire V-PLEX Human Biomarker 40-Plex.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur les niveaux circulants du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), de la molécule d'adhésion intercellulaire 1 (sICAM-1), de la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1 (sVCAM-1), de la métalloprotéinase-9 (MMP-9)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Les concentrations de BDNF (pg/ml), VEGF (pg/ml), sICAM-1 (pg/ml), sVCAM-1 (pg/ml), MMP-9 (pg/ml) seront analysées à l'aide de la méthode ELISA (enzyme -essai d'immunosorbant lié).
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur les niveaux circulants du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1)
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Les concentrations plasmatiques d'IGF-1 (ng/ml) seront mesurées par le DiaSorin à l'aide d'un kit LIAISON ® et analysées par la méthode CLIA.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement par rapport à la ligne de base sur la tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Changement de la ligne de base sur la rigidité artérielle
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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La rigidité artérielle va être mesurée en tant que vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (cfPWV) à l'aide de la tonométrie par aplanation (SphygmoCor, AtCor Medical, Australie).
Les procédures suivront les directives internationales.
En bref, des ondes de pression carotidiennes et fémorales séquentielles et consécutives vont être enregistrées avec l'électrocardiogramme, qui servira de référence pour calculer le temps de transit entre les sites d'enregistrement.
La distance parcourue par l'onde de pression sera la distance directe entre les points d'enregistrement au niveau des artères fémorale et carotide, corrigée du facteur 0,8.
La valeur de cfPWV va être calculée comme la distance directe (en mètres) divisée par le temps de transit (en secondes).
Toutes les mesures seront effectuées en double par le même chercheur qualifié.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur les niveaux d'activité physique quotidienne
Délai: Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Les niveaux d'activité physique seront collectés avec les moniteurs d'activité GT3X+ (ActiGraph), situés à la taille, pour mesurer l'intensité de l'activité (comptes par minute) pendant une semaine.
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Évaluation au départ, immédiatement après 6 mois d'intervention et à 3 mois de suivi pour les groupes expérimentaux et témoins
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Contribution of a multicomponent intervention on functional capacity and independence on activities of daily living in individuals with neurocognitive disorder. BMC Geriatr. 2021 Nov 3;21(1):625. doi: 10.1186/s12877-021-02591-2.
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Health-related physical indicators and self-rated quality of life in older adults with neurocognitive disorder. Qual Life Res. 2021 Aug;30(8):2255-2264. doi: 10.1007/s11136-021-02828-y. Epub 2021 Mar 28.
- Carvalho J, Borges-Machado F, Barros D, Sampaio A, Marques-Aleixo I, Bohn L, Pizarro A, Teixeira L, Magalhaes J, Ribeiro O. "Body & Brain": effects of a multicomponent exercise intervention on physical and cognitive function of adults with dementia - study protocol for a quasi-experimental controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Mar 4;21(1):156. doi: 10.1186/s12877-021-02104-1.
- Sampaio A, Marques-Aleixo I, Seabra A, Mota J, Carvalho J. Physical exercise for individuals with dementia: potential benefits perceived by formal caregivers. BMC Geriatr. 2021 Jan 6;21(1):6. doi: 10.1186/s12877-020-01938-5.
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
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- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Artériosclérose intracrânienne
- Leucoencéphalopathies
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Démence vasculaire
- Troubles neurocognitifs
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