Monikomponenttisen harjoituksen vaikutukset dementiaa sairastavien vanhempien aikuisten fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan (Body&Brain)
Keho ja aivot: Monikomponenttisen harjoituksen vaikutukset dementiaa sairastavien vanhempien aikuisten fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka liikuntainterventiot IwD:n hoitoon näyttävät olevan toteuttamiskelpoisia ja hyvin siedettyjä, mikä johtaa positiivisiin vaikutuksiin ADL-toiminnassa lievissä tai kohtalaisissa vaiheissa [1, 2], fyysisen toiminnan, erityisesti harjoituksen, terapeuttinen rooli dementiadiagnoosin jälkeen vaatii edelleen. lisätodisteita [3-5], - varsinkin kun otetaan huomioon yhteisöpohjaiset kontekstit ja omaishoitajat osallistujina harjoituksiin [6]. On myös tärkeää korostaa, että annoksesta riippuvainen suhde on edelleen epäselvä [1, 7, 8]. Siksi tarvitaan tutkimusta kolmikon tunnistamiseksi: dementian vaihe/tyyppi, FITT-muuttujat (taajuus, intensiteetti, tyyppi ja aika) harjoituksen interventiossa ja tavoitetulos [7, 9]. Mitä tulee harjoitusmuotoihin, monikomponenttinen harjoittelu (MT) [10] – jossa yhdistyvät aerobic, voima- ja tasapainoharjoitukset – näyttää olevan tehokas parantamaan toiminnallisia ja kognitiivisia suorituskykyjä vanhemmilla aikuisilla, joilla on hermostoa rappeuttavia häiriöitä, erityisesti dementiaa [11-13]. Ryhmämme aiemmin kehittämät harjoitusohjelmat vahvistivat, että 6 kuukauden mittainen MT-interventio voi vaikuttaa positiivisesti AD:ta sairastavien laitoshoitoon sijoitettujen iäkkäiden aikuisten fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan [14, 15] ja se voi olla hyödyllistä fyysisen kunnon ja ADL-toiminnallisuuden kannalta yhteisössä asuvien potilaiden keskuudessa. [9, 16]. Kuitenkin, missä määrin IwD voi säilyttää nämä parannukset MT-intervention lopettamisen jälkeen, on vielä selvitettävä [17], jotta voidaan ymmärtää, kuinka harjoituksen vähentäminen vaikuttaa toiminnallisuuteen ja kognitioon MT-ärsykkeen lopettamisen jälkeen.
Tämä tutkimus on lähes kokeellinen kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään rinnakkaisryhmäsuunnittelua. Tutkimusotos koostuu yhteisössä asuvista ≥ 60-vuotiaista henkilöistä, joilla on kliinisesti diagnosoitu dementia tai vakava neurokognitiivinen häiriö. Osallistujat jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä osallistuu MT:n harjoituksiin kahdesti viikossa, kun taas kontrolliryhmä saa kuukausittain fyysistä aktiivisuutta ja terveyteen liittyviä aiheita koskevia istuntoja 6 kuukauden ajan. Tärkeimmät tulokset ovat fyysinen toiminta, joka mitataan lyhyen fyysisen suorituskyvyn akulla (SPPB) ja kognitiiviset toiminnot, jotka arvioidaan Alzheimerin taudin arviointiasteikolla - kognitiivinen (ADAS-Cog) lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua väliintuloa. Toissijaisia tuloksia ovat kehon koostumus, fyysinen kunto, päivittäinen toimivuus, elämänlaatu, neuropsykiatriset oireet ja hoitajan taakka. Myös sydän- ja verisuoni-, tulehdus- ja neurotrofiset veripohjaiset biomarkkerit sekä valtimoiden jäykkyys arvioidaan osanäytteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joana Carvalho, PhD
- Puhelinnumero: +351 220425316
- Sähköposti: Jcarvalho@fade.up.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200
- Rekrytointi
- Faculty of Sports of University of Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Joana Carvalho, PhD
- Puhelinnumero: +351220425316
-
Päätutkija:
- Joana Carvalho, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 60-vuotiaat henkilöt, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti ilman apuvälinettä tai ihmisen apua;
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu dementia tai vakava neurokognitiivinen häiriö käyttämällä hyväksyttyjä diagnostisia kriteerejä, kuten Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR tai DSM-5), ICD-10 tai NINCDS-ADRDA:n määrittelemiä; lääkärin toimesta vähintään 6 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu tiettyjä häiriöitä tai tiloja, joissa harjoittelu on vasta-aiheista, kuten epävakaa tai jatkuva kardiovaskulaarinen ja/tai hengityshäiriö;
- Sairaalahoidossa olevat ja/tai leikkauksesta tai kuntoutuksesta toipuvat henkilöt;
- Henkilöt, joilla on pitkälle edennyt dementia (esim. 3 pistettä CDR:stä tai ≤ 10 pistettä MMSE:stä), jotka voivat vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn harjoitusharjoitteluissa tai testausmenetelmissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Harjoitusprotokolla pidetään 6 kuukautta, kahdesti viikossa / 60 min per istunto.
|
MT-ohjelma toteutetaan 6 kuukauden ajan, kahdesti viikossa 60 minuutin istunnoissa.
Istunnot jaetaan lämmittelyyn (10 minuuttia, sisältäen hidasta kävelyä, asento- ja liikkuvuusharjoituksia yleisaktivointiin sekä venytysharjoituksia), erityisharjoitteluun (35-45 minuuttia, sisältäen tasapaino-/koordinaatioharjoituksia, voima- ja aerobisia harjoituksia) ja viilennysharjoituksia. alas (5 minuuttia hengitys- ja venytysharjoituksia tärkeimmille nivelille ja lihaksille) noudattaen American College of Sports Medicinen [18] ja WHO:n [19] suosittelemia pääohjeita.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat kuukausittain fyysistä aktiivisuutta ja terveyteen liittyviä aiheita koskevia istuntoja normaalihoidon täydennykseksi.
Tälle ryhmälle ei tehdä erityisiä harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPBB) suhteen
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
SPPB (Short Physical Performance Battery) on alaraajojen toiminnan standardoitu arviointityökalu, joka testaa kolmea ulottuvuutta: seisontasapainoa, kävelynopeutta ja tuolien jalustoja.
Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0-4, kokonaispistemäärä 0:sta (heikko suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiiviseen alaasteikkoon (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Kognitiivisen toiminnan arvioiminen kokonaispistemäärällä 0-68.
Pistemäärä 68 tarkoittaa vakavinta vajaatoimintaa ja 0 vähiten vammaisuutta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 30 sekunnin tuoli-seisomatestissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Fyysistä kuntoa mitataan Senior Fitness Test (SFT) -testillä. Tämä fyysinen akku sisältää ala- ja ylävartalon voiman (30 sekunnin tuolinseisontatestit ja 30 sekunnin käsivarsien kihartamistestit), ala- ja ylävartalon joustavuuden ( tuolin istuma-ja-reach- ja selkäraaputustestit, aerobinen kestävyys (2 minuutin askeltesti) ja ketteryys/dynaaminen tasapaino (8 jalan ylös-ja mene-testi). Alempi vartalon vahvuus mitattiin 30 s tuolinseisontatestillä. Osallistujia pyydettiin istumaan 43 cm kädettömässä tuolissa kädet ristissä ranteista ja rintaa vasten. Pisteet olivat oikein suoritettujen seisomien kokonaismäärä 30 sekunnissa. |
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta 30 sekunnin käsivarren kiertymistestissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Fyysistä kuntoa mitataan Senior Fitness Test (SFT) -testillä. Tämä fyysinen akku sisältää ala- ja ylävartalon voiman (30 sekunnin tuolinseisontatestit ja 30 sekunnin käsivarsien kihartamistestit), ala- ja ylävartalon joustavuuden ( tuolin istuma-ja-reach- ja selkäraaputustestit, aerobinen kestävyys (2 minuutin askeltesti) ja ketteryys/dynaaminen tasapaino (8 jalan ylös-ja mene-testi). Ylävartalon vahvuus arvioitiin käsivarren kiertymistestillä. Osallistujat suorittivat niin monta hauiskihartusta kuin mahdollista 30 sekunnissa käsipainolla (3,63 kg miehillä ja 2,27 kg naisilla). Pistemäärä oli käsipainoilla suoritettujen kiharoiden kokonaismäärä koko liikealueella 30 sekunnin sisällä. |
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muuta lähtötasosta 2 minuutin askeltestillä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Fyysistä kuntoa mitataan Senior Fitness Test (SFT) -testillä. Tämä fyysinen akku sisältää ala- ja ylävartalon voiman (30 sekunnin tuolinseisontatestit ja 30 sekunnin käsivarsien kihartamistestit), ala- ja ylävartalon joustavuuden ( tuolin istuma-ja-reach- ja selkäraaputustestit, aerobinen kestävyys (2 minuutin askeltesti) ja ketteryys/dynaaminen tasapaino (8 jalan ylös-ja mene-testi). Kardiorespiratorinen kunto mitattiin 2 minuutin askeltestillä. Osallistujia pyydettiin nostamaan kutakin polvea polvilumpion (polvilamppu) ja suoliluun harjanteen (ylempi lonkkaluun) väliin. Pistemäärä oli kuinka monta kertaa oikea polvi saavuttaa vaaditun korkeuden. |
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muuta lähtötasosta 8-Foot Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Fyysistä kuntoa mitataan Senior Fitness Test (SFT) -testillä. Tämä fyysinen akku sisältää ala- ja ylävartalon voiman (30 sekunnin tuolinseisontatestit ja 30 sekunnin käsivarsien kihartamistestit), ala- ja ylävartalon joustavuuden ( tuolin istuma-ja-reach- ja selkäraaputustestit, aerobinen kestävyys (2 minuutin askeltesti) ja ketteryys/dynaaminen tasapaino (8 jalan ylös-ja mene-testi). Osallistujia pyydettiin nousemaan mahdollisimman nopeasti istuma-asennossa seisomaan, kävelemään 8 jalkaa (2,44 metriä), kääntämään kartiomerkki ympäri ja palaamaan istuma-asentoon. Tämän testin suorittamiseen tarvittava aika sekunteina rekisteröitiin. |
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos perustasosta selkäraaputustestissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Fyysistä kuntoa mitataan Senior Fitness Test (SFT) -testillä. Tämä fyysinen akku sisältää ala- ja ylävartalon voiman (30 sekunnin tuolinseisontatestit ja 30 sekunnin käsivarsien kihartamistestit), ala- ja ylävartalon joustavuuden ( tuolin istuma-ja-reach- ja selkäraaputustestit, aerobinen kestävyys (2 minuutin askeltesti) ja ketteryys/dynaaminen tasapaino (8 jalan ylös-ja mene-testi). Ylävartalon joustavuus mitattiin selkäraaputustestillä. Osallistujia pyydettiin seisoma-asennossa asettamaan haluttu käsi samalle olkapäälle, ojentaen selän keskeltä mahdollisimman pitkälle kyynärpää ylöspäin. Sitten osallistujia pyydettiin asettamaan toinen käsi vyötärön takaosan ympärille kämmen ylöspäin ja yrittämään koskettaa (tai päällekkäin) molempien käsien ojennettuja keskisormia. Lähin etäisyys (sentteinä) mitattiin keskisormen kärkien välillä (miinus tai plus, riippuen siitä meneekö päällekkäin vai ei) |
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Vaihda perustilasta istuessa ja saavuta testi
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Fyysistä kuntoa mitataan Senior Fitness Test (SFT) -testillä. Tämä fyysinen akku sisältää ala- ja ylävartalon voiman (30 sekunnin tuolinseisontatestit ja 30 sekunnin käsivarsien kihartamistestit), ala- ja ylävartalon joustavuuden ( tuolin istuma-ja-reach- ja selkäraaputustestit, aerobinen kestävyys (2 minuutin askeltesti) ja ketteryys/dynaaminen tasapaino (8 jalan ylös-ja mene-testi). Alavartalon joustavuuden arvioimiseen käytettiin tuolin istu-ja-reach-testiä. Osallistujia pyydettiin istumaan tuolin etureunalla ja yksi jalka ojennettuna (dominoivana) ojentautumaan mahdollisimman pitkälle kohti varpaita taivuttamalla ylävartaloa eteenpäin lonkkanivelestä. Toisen jalan tulee olla koukussa ja hieman sivuun jalan ollessa tasaisesti lattialla. Senttimetrien lukumäärä (plus tai miinus) rekisteröitiin ojennettujen sormien (kädet limittäin) ja varpaan kärjen väliin - asentoa säilytettiin vähintään 2 sekuntia. |
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos perustilanteesta modifioidussa Bruce juoksumattotestissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Tämä submaksimaalinen testi inkrementaalisella protokollalla, joka sisältää seitsemän vaihetta ja suoritetaan juoksumatolla.
Hapen huipun (VO2-huippu) arvioimiseksi käytetään standardia avoimen piirin spirometritekniikkaa (Cosmed K4b2, Cosmed, Rooma, Italia).
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta yhden jalan tasapainotestissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Staattinen tasapaino mitataan yhden jalan tasapainotestillä.
Osallistujia pyydetään valitsemaan jalka, jolla seistä, taivuttaa vastakkaista polvea ja tasapainottaa yhdellä jalalla mahdollisimman pitkään.
Kellonaika (sekunteina), joka seisoo ilman tukea, tallennetaan.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötilanteesta kädensijatestissä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Kädensijan vahvuus saadaan Jamar Plus + Digital -käsidynamometrillä (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Mittaukset suoritetaan American Society of Hand Therapiists -suositusten mukaisesti, ja jokainen osallistuja tekee kolme yritystä tauon kera. 1 min välillä.
Kolmen hallitsevalla kädellä tehdyn mittauksen enimmäisarvo, kilogrammoina voima (kgf), rekisteröidään.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos perustasosta appendikulaarisessa luuston lihasmassaindeksissä (ASMI)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Appendicular Skeletal Muscle Mass Index (ASMI), joka on neljän raajan lihasmassojen summa, jotka on kuvattu appendikulaariseksi luustolihasmassaksi säädettynä pituuteen (kg/m2), analysoidaan Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DXA) (Hologic). QDR 4500, Explorer-malli, versio 12.4).
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötilanteesta kehon massa, rasvaton massa, rasvamassa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Kehon massa (kg), rasvaton massa (kg) ja tosiasiallinen massa (kg) analysoidaan Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DXA) (Hologic QDR 4500, Explorer-malli, versio 12.4)
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos Barthel-indeksin (BI) lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Arvioida riippumattomuutta päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamisessa välillä 0-100 ja korkeammilla pisteillä, jotka edustavat lisääntynyttä toimivuutta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos perustilasta Lawton & Brodyssa (IADL)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Arkipäiväisen elämän instrumentaalisen toiminnan arviointi.
Se arvioi seuraavat luokat ja alaluokat: A. Kyky käyttää puhelinta; B. Ostokset; C. Ruoan valmistus; D.Kodinhoito; E. Pesula; F. Kuljetusmuoto; G. Vastuu omista lääkkeistä; H. Kyky hoitaa taloutta.
Alue 0-8.
Pienemmät pisteet osoittavat lisääntyneitä vaikeuksia suorittaa instrumentaalitoimintoja itsenäisesti.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Mini Mental State Examination (MMSE) on laajalti käytetty ikääntyneiden kognitiivisten toimintojen testi, joka koostuu 30 pisteen instrumentista (joilla korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä), joka on järjestetty kuuteen kognitiiviseen alueeseen - suuntautuminen, säilyttäminen, huomio ja laskeminen, viivästynyt muistaminen, kieli ja visuaalinen rakentava kyky.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötilanteesta poluntekotestissä (TMT)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Johtavia toimintoja arvioidaan Trail Making Test -osassa A - tarkkaavaisuus, visuaalinen skannaus, silmän ja käden koordinaation nopeus ja tiedonkäsittely; ja osa B - työmuisti ja kyky vaihtaa eri ärsykkeiden välillä.
Virheiden aika ja lukumäärä rekisteröidään.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos neuropsykiatrisen inventaarion (NPI) lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
NPI:tä käytetään dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisten oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden määrittämiseen kokonaispistemäärällä nollasta 144 pisteeseen, ja korkeat pisteet vastaavat BPSD:n pahenemista.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa Alzheimerin taudin asteikossa (QoL-AD)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
QoL-AD:n avulla mitataan dementiapotilaiden elämänlaatua.
Kysely sisältää 13 asiaa, kuten fyysinen terveys, energia, mieliala, muisti, perhe, avioliitto, ystävät ja kyky tehdä asioita huvin vuoksi.
QoL-AD antaa osallistujalle ja omaishoitajalle raportteja osallistujan elämänlaadusta ja se pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4 (erinomainen), kokonaispistemäärän ollessa 13-52 pistettä ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos perustilanteesta hoitajan subjektiiviseen taakkaan (CarerQol-7D)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Care-related Quality of Life -instrumenttia (CarerQol) käytetään subjektiivisen taakan käsittelyyn (CarerQol-7D).
Subjektiivinen taakka mitataan seitsemällä ulottuvuudella: täyttymys, ihmissuhdeongelmat, mielenterveys, päivittäisten toimien ongelmat, fyysinen terveys ja tuki.
CarerQol-7D:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–14 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotilannetta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Omaishoitajan subjektiivinen hyvinvointi (CarerQol-VAS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Care-related Quality of Life -instrumenttia (CarerQol) käytetään omaishoitajien hyvinvointiin (CarerQol-VAS) käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa kysytään onnellisuutta välillä 0 (täysin onneton) ja 10 (täysin onnellinen).
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta veren triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin (TC), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) suhteen
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Plasman TG (mg/dL), TC (mg/dL), LDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL) pitoisuuksien määritys.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta verenkierron glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasoissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
HbA1c (μg/mL) -pitoisuuksien määrittäminen veressä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-8 (IL-8), interleukiini-10 (IL-10) verenkierrossa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Plasman IL-6:n (pg/ml), IL-8:n (pg/ml), IL-10:n (pg/ml) pitoisuudet mitataan käyttämällä V-PLEX Human Biomarker 40-Plex Kit -inflammatorista.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja tuumorinekroositekijän (TNF-alfa) tasoissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Plasman CRP (μg/ml) ja TNF-alfa (μg/ml) pitoisuudet mitataan käyttämällä V-PLEX Human Biomarker 40-Plex Kit tulehdusta edistävää laitetta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta vapaan aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF), vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän (VEGF), solujen välisen adheesiomolekyylin 1 (sICAM-1), vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylin 1 (sVCAM-1), metalloproteinaasi-9:n verenkierrossa. (MMP-9)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
BDNF (pg/ml), VEGF (pg/ml), sICAM-1 (pg/ml), sVCAM-1 (pg/ml), MMP-9 (pg/ml) pitoisuudet analysoidaan ELISA-menetelmällä (entsyymi). -kytketty immunosorbenttimääritys).
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos lähtötasosta insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) verenkierrossa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Plasman IGF-1-pitoisuudet (ng/ml) mitataan DiaSorinilla käyttämällä LIAISON ® -sarjaa ja analysoidaan CLIA-menetelmällä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
|
Valtimon jäykkyyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Valtimon jäykkyys mitataan kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (cfPWV) applanaatiotonometrialla (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia).
Menettelyt noudattavat kansainvälisiä ohjeita.
Lyhyesti sanottuna peräkkäiset ja peräkkäiset kaulavaltimon ja reisiluun paineaallot rekisteröidään yhdessä EKG:n kanssa, joka toimii referenssinä laskettaessa kulkuaikaa tallennuspaikkojen välillä.
Paineaallon kulkema matka on kirjauspisteiden välinen suora etäisyys reisi- ja kaulavaltimoissa korjattuna kertoimella 0,8.
cfPWV:n arvo lasketaan suorana matkana (metreinä) jaettuna kulkuajalla (sekunteina).
Sama koulutettu tutkija suorittaa kaikki mittaukset kahtena kappaleena.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta päivittäisen fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot kerätään vyötäröllä sijaitsevilla aktiivisuusmittareilla GT3X+ (ActiGraph), joilla mitataan aktiivisuuden intensiteetti (määrää minuutissa) viikon aikana.
|
Arviointi lähtötilanteessa, välittömästi 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa koe- ja kontrolliryhmille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Contribution of a multicomponent intervention on functional capacity and independence on activities of daily living in individuals with neurocognitive disorder. BMC Geriatr. 2021 Nov 3;21(1):625. doi: 10.1186/s12877-021-02591-2.
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Health-related physical indicators and self-rated quality of life in older adults with neurocognitive disorder. Qual Life Res. 2021 Aug;30(8):2255-2264. doi: 10.1007/s11136-021-02828-y. Epub 2021 Mar 28.
- Carvalho J, Borges-Machado F, Barros D, Sampaio A, Marques-Aleixo I, Bohn L, Pizarro A, Teixeira L, Magalhaes J, Ribeiro O. "Body & Brain": effects of a multicomponent exercise intervention on physical and cognitive function of adults with dementia - study protocol for a quasi-experimental controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Mar 4;21(1):156. doi: 10.1186/s12877-021-02104-1.
- Sampaio A, Marques-Aleixo I, Seabra A, Mota J, Carvalho J. Physical exercise for individuals with dementia: potential benefits perceived by formal caregivers. BMC Geriatr. 2021 Jan 6;21(1):6. doi: 10.1186/s12877-020-01938-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Dementia, vaskulaarinen
- Neurokognitiiviset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .