Efectos de una intervención de ejercicio multicomponente sobre la función física y cognitiva de adultos mayores con demencia (Body&Brain)
Cuerpo y Cerebro: Efectos de una Intervención de Ejercicio Multicomponente en la Función Física y Cognitiva de Adultos Mayores con Demencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque las intervenciones de ejercicio para IwD parecen ser factibles y bien toleradas, lo que resulta en efectos positivos en la funcionalidad de las AVD para personas en etapas leves a moderadas [1, 2], el papel terapéutico de la actividad física, particularmente el ejercicio, después del diagnóstico de demencia todavía necesita evidencia adicional [3-5], - especialmente cuando se consideran los contextos comunitarios y los cuidadores como participantes en las sesiones de ejercicio [6]. También es importante resaltar que la relación dosis-dependiente sigue sin estar clara [1, 7, 8]. Por lo tanto, se necesita investigación para identificar la tríada: etapa/tipo de demencia, variables FITT (frecuencia, intensidad, tipo y tiempo) de intervención de ejercicio y resultado objetivo [7, 9]. Con respecto a la modalidad de ejercicio, el entrenamiento multicomponente (MT) [10], que combina ejercicios aeróbicos, de fuerza y de equilibrio, parece ser efectivo para mejorar el rendimiento funcional y cognitivo en adultos mayores con trastornos neurodegenerativos, particularmente demencia [11-13]. Los programas de ejercicio desarrollados previamente por nuestro grupo confirmaron que una intervención de MT de 6 meses puede tener un impacto positivo en la función física y cognitiva de los adultos mayores institucionalizados con DA [14, 15] y puede ser beneficioso en el rendimiento de la funcionalidad de la condición física y las AVD entre los pacientes que viven en la comunidad [9, 16]. Sin embargo, la medida en que IwD puede retener estas mejoras después del cese de la intervención de MT aún debe dilucidarse [17] para comprender cómo el desentrenamiento afecta la funcionalidad y la cognición después del cese del estímulo de MT.
Este estudio es un ensayo controlado cuasiexperimental que utiliza un diseño de grupos paralelos. La muestra del estudio está formada por personas residentes en la comunidad de ≥ 60 años que tienen un diagnóstico clínico de demencia o trastorno neurocognitivo mayor. Los participantes serán asignados al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención participará en sesiones de ejercicio de MT cada dos semanas, mientras que el grupo de control recibirá sesiones mensuales sobre actividad física y temas relacionados con la salud durante 6 meses. Los principales resultados serán la función física medida por la Batería de rendimiento físico breve (SPPB) y la función cognitiva evaluada mediante la Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer - Cognitiva (ADAS-Cog) al inicio del estudio, después de 6 meses y 3 meses después del final de intervención. Los resultados secundarios serán la composición corporal, el estado físico, la funcionalidad diaria, la calidad de vida, los síntomas neuropsiquiátricos y la carga del cuidador. Los biomarcadores sanguíneos cardiovasculares, inflamatorios y neurotróficos y la rigidez arterial también se evaluarán en submuestras.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200
- Reclutamiento
- Faculty of Sports of University of Porto
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Contacto:
- Joana Carvalho, PhD
- Número de teléfono: +351220425316
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Investigador principal:
- Joana Carvalho, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de ≥ 60 años capaces de caminar de forma autónoma sin un dispositivo de asistencia o asistencia humana;
- Individuos diagnosticados con demencia o trastorno neurocognitivo mayor usando criterios de diagnóstico aceptados como los establecidos por el Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales (DSM-IV-TR o DSM-5), ICD-10 o NINCDS-ADRDA; por un médico durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Individuos diagnosticados con ciertos trastornos o condiciones en las que el ejercicio está contraindicado, como trastornos cardiovasculares y/o respiratorios inestables o continuos;
- Individuos hospitalizados y/o recuperándose de cirugía o rehabilitación;
- Individuos que presentan una etapa avanzada de demencia (p. ej., obtuvieron 3 puntos en CDR o ≤ 10 puntos en MMSE) que podrían afectar el rendimiento físico en las sesiones de entrenamiento físico o los procedimientos de evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El protocolo de entrenamiento se llevará a cabo durante 6 meses, dos veces por semana/ 60 min por sesión.
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El programa de MT se llevará a cabo durante 6 meses, dos veces por semana en sesiones de 60 minutos.
Las sesiones se dividirán en calentamiento (10 minutos, que incluye caminata lenta, ejercicios posturales y de movilidad para activación general y ejercicios de estiramiento), entrenamiento específico (35-45 minutos, que incluye entrenamiento de equilibrio/coordinación, ejercicios de fuerza y aeróbicos) y enfriamiento. down (5 minutos con ejercicios de respiración y estiramiento de las principales articulaciones y músculos trabajados) siguiendo las principales pautas recomendadas por el American College of Sports Medicine [18] y la OMS [19].
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán sesiones mensuales sobre actividad física y temas relacionados con la salud como complemento a la atención estándar.
No se realizará ninguna intervención de ejercicio específica para este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la batería de rendimiento físico corto (SPBB)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La batería breve de rendimiento físico (SPPB, por sus siglas en inglés) es una herramienta de evaluación estandarizada de la función de las extremidades inferiores, que evalúa 3 dimensiones: equilibrio de pie, velocidad al caminar y soporte de silla.
Cada componente se puntúa entre 0 y 4, con una puntuación total de 0 (desempeño deficiente) a 12 (desempeño óptimo).
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el inicio en la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Evaluar la función cognitiva con una puntuación total que oscila entre 0 y 68.
Una puntuación de 68 representa el deterioro más grave y 0 representa el menor deterioro.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en la prueba de estar de pie en una silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La condición física se medirá a través de la Prueba de condición física para personas mayores (SFT, por sus siglas en inglés). Esta batería física incluye la fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de 30 segundos de pie de silla y de flexión de brazos de 30 segundos, respectivamente), flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo ( pruebas de sentarse y estirarse en una silla y rascarse la espalda, respectivamente), resistencia aeróbica (prueba de pasos de 2 minutos) y agilidad/equilibrio dinámico (prueba de 8 pies arriba y adelante). La fuerza de la parte inferior del cuerpo se midió utilizando la prueba de soporte de silla de 30 s. Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla sin brazos de 43 cm con los brazos cruzados a la altura de las muñecas y apoyados contra el pecho. La puntuación fue el número total de soportes ejecutados correctamente en 30 s. |
Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el punto de referencia en la prueba de flexión de brazos de 30 segundos
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La condición física se medirá a través de la Prueba de condición física para personas mayores (SFT, por sus siglas en inglés). Esta batería física incluye la fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de 30 segundos de pie de silla y de flexión de brazos de 30 segundos, respectivamente), flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo ( pruebas de sentarse y estirarse en una silla y rascarse la espalda, respectivamente), resistencia aeróbica (prueba de pasos de 2 minutos) y agilidad/equilibrio dinámico (prueba de 8 pies arriba y adelante). La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluó mediante la prueba de curl de brazos. Los participantes realizaron tantos curls de bíceps como les fue posible en 30 s, utilizando una mancuerna (3,63 kg y 2,27 kg para hombres y mujeres, respectivamente). La puntuación fue el número total de curls con el peso de la mano realizados en todo el rango de movimiento en 30 s. |
Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el punto de partida en la prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La condición física se medirá a través de la Prueba de condición física para personas mayores (SFT, por sus siglas en inglés). Esta batería física incluye la fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de 30 segundos de pie de silla y de flexión de brazos de 30 segundos, respectivamente), flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo ( pruebas de sentarse y estirarse en una silla y rascarse la espalda, respectivamente), resistencia aeróbica (prueba de pasos de 2 minutos) y agilidad/equilibrio dinámico (prueba de 8 pies arriba y adelante). La aptitud cardiorrespiratoria se midió mediante la prueba de pasos de 2 minutos. Se pidió a los participantes que levantaran cada rodilla hasta un punto a medio camino entre la rótula (rótula) y la cresta ilíaca (hueso superior de la cadera). La puntuación fue el número de veces que la rodilla derecha alcanza la altura requerida. |
Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde la línea de base en la prueba Up and Go de 8 pies
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La condición física se medirá a través de la Prueba de condición física para personas mayores (SFT, por sus siglas en inglés). Esta batería física incluye la fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de 30 segundos de pie de silla y de flexión de brazos de 30 segundos, respectivamente), flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo ( pruebas de sentarse y estirarse en una silla y rascarse la espalda, respectivamente), resistencia aeróbica (prueba de pasos de 2 minutos) y agilidad/equilibrio dinámico (prueba de 8 pies arriba y adelante). Se pidió a los participantes que lo más rápido posible, en una posición sentada, se pusieran de pie, caminaran una distancia de 8 pies (2,44 metros), giraran el marcador del cono y volvieran a la posición sentada. Se registró el tiempo, en segundos, necesario para completar esta prueba. |
Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde la línea de base en la prueba de rasguños en la espalda
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La condición física se medirá a través de la Prueba de condición física para personas mayores (SFT, por sus siglas en inglés). Esta batería física incluye la fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de 30 segundos de pie de silla y de flexión de brazos de 30 segundos, respectivamente), flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo ( pruebas de sentarse y estirarse en una silla y rascarse la espalda, respectivamente), resistencia aeróbica (prueba de pasos de 2 minutos) y agilidad/equilibrio dinámico (prueba de 8 pies arriba y adelante). La flexibilidad de la parte superior del cuerpo se midió a través de la prueba de rascado de espalda. Se pidió a los participantes que, en posición de pie, colocaran la mano preferida sobre el mismo hombro, bajando lo más posible por la mitad de la espalda, con el codo apuntando hacia arriba. Luego, se pidió a los participantes que colocaran el otro brazo alrededor de la parte posterior de la cintura con la palma hacia arriba e intentando tocar (o superponer) los dedos medios extendidos de ambas manos. Se midió la distancia más cercana (en centímetros) entre las puntas de los dedos medios (menos o más, dependiendo de si se superponen o no) |
Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde la línea de base en la prueba Siéntese y alcance
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La condición física se medirá a través de la Prueba de condición física para personas mayores (SFT, por sus siglas en inglés). Esta batería física incluye la fuerza de la parte inferior y superior del cuerpo (pruebas de 30 segundos de pie de silla y de flexión de brazos de 30 segundos, respectivamente), flexibilidad de la parte inferior y superior del cuerpo ( pruebas de sentarse y estirarse en una silla y rascarse la espalda, respectivamente), resistencia aeróbica (prueba de pasos de 2 minutos) y agilidad/equilibrio dinámico (prueba de 8 pies arriba y adelante). La prueba de sentarse y alcanzar la silla se utilizó para evaluar la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo. Se pidió a los participantes que se sentaran en el borde delantero de una silla y con una pierna extendida (dominante) alcanzaran los dedos de los pies lo más lejos posible, doblando la parte superior del cuerpo hacia adelante en la articulación de la cadera. La otra pierna debe estar doblada y ligeramente hacia un lado con el pie apoyado en el suelo. Se registró el número de centímetros (más o menos) entre los dedos extendidos (manos superpuestas) y la punta del dedo del pie, manteniendo la posición durante al menos 2 segundos. |
Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el inicio en la prueba de cinta rodante de Bruce modificada
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Esta prueba submáxima con protocolo incremental que incluye siete etapas y se realiza en una cinta rodante.
Para evaluar el consumo máximo de oxígeno (pico de VO2), se utilizará una técnica estándar de espirómetro de circuito abierto (Cosmed K4b2, Cosmed, Roma, Italia).
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el inicio en la prueba de equilibrio de una pierna
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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El equilibrio estático se medirá con el One Leg Balance Test.
Se les pedirá a los participantes que elijan una pierna para pararse, flexionen la rodilla opuesta y mantengan el equilibrio sobre una pierna el mayor tiempo posible.
Se registrará el tiempo (en segundos) de pie sin apoyo.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde la línea de base en la prueba de agarre manual
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La fuerza de prensión se obtendrá con un dinamómetro de mano Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EE. UU.). Las mediciones se realizarán siguiendo las recomendaciones de la American Society of Hand Therapists, y cada participante realizará tres intentos con una pausa. de 1 min entre ellos.
Se registrará el valor máximo, en kilogramos de fuerza (kgf), de las tres medidas con la mano dominante.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el inicio en el índice de masa del músculo esquelético apendicular (ASMI)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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El índice de masa muscular esquelética apendicular (ASMI), que es la suma de las masas musculares de las cuatro extremidades descritas como masa muscular esquelética apendicular ajustada para la altura (kg/m2), se analizará con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) (Hologic QDR 4500, modelo Explorer, versión 12.4).
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el valor inicial en masa corporal, masa libre de grasa, masa grasa
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La masa corporal (kg), la masa libre de grasa (kg) y la masa real (kg) se analizarán con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) (Hologic QDR 4500, modelo Explorer, versión 12.4)
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde la línea de base en el índice de Barthel (BI)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Evaluar la independencia en la realización de actividades básicas de la vida diaria, con un rango de 0 a 100 y con puntajes más altos que representan una mayor funcionalidad.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde la línea de base en Lawton & Brody (IADL)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Evaluación de las actividades instrumentales de la vida diaria.
Evalúa las siguientes categorías y subcategorías: A. Capacidad de Uso del Teléfono; B. Compras; C.Preparación de Alimentos; D.Limpieza; E. Lavandería; F. Modo de Transporte; G. Responsabilidad por los propios medicamentos; H. Capacidad para manejar las finanzas.
Rango 0-8.
Las puntuaciones más bajas son indicativas de mayores dificultades para realizar actividades instrumentales de forma independiente.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el punto de referencia en el miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Se utilizará el Mini Examen del Estado Mental (MMSE), una prueba de función cognitiva ampliamente utilizada entre los adultos mayores, que consiste en un instrumento de 30 ítems (donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo) que se organiza en seis dominios cognitivos: orientación, retención, atención y cálculo, memoria diferida, lenguaje y capacidad viso-constructiva.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde la línea de base en la prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Las funciones ejecutivas se evaluarán con el Trail Making Test parte A: atención, exploración visual, velocidad de coordinación ojo-mano y procesamiento de información; y parte B - memoria de trabajo y la capacidad de cambiar entre diferentes estímulos.
Se registrará el tiempo y el número de errores.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el valor inicial en el inventario neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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El NPI se utiliza para determinar la frecuencia y la gravedad de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD, por sus siglas en inglés) con una puntuación total que oscila entre cero y 144 puntos, con puntuaciones altas correspondientes al empeoramiento de los BPSD.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el inicio en la escala de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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El QoL-AD se utilizará para medir la calidad de vida de los participantes con demencia.
El cuestionario incluye 13 ítems como salud física, energía, estado de ánimo, memoria, familia, matrimonio, amigos y capacidad para hacer cosas por diversión.
El QoL-AD proporciona al participante y al cuidador informes sobre la calidad de vida del participante y se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 1 a 4 (excelente), con puntuaciones totales que oscilan entre 13 y 52 puntos, y las puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde la línea de base sobre la carga subjetiva del cuidador (CarerQol-7D)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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El instrumento de calidad de vida relacionada con la atención (CarerQol) se utilizará para abordar la carga subjetiva (CarerQol-7D).
La carga subjetiva se mide en siete dimensiones: realización, problemas relacionales, salud mental, problemas en las actividades diarias, salud física y apoyo.
La puntuación total de CarerQol-7D varía de 0 a 14 puntos y las puntuaciones más altas indican una mejor situación de cuidado.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Bienestar subjetivo del cuidador (CarerQol-VAS)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Se utilizará el instrumento de Calidad de Vida Relacionada con el Cuidado (CarerQol) para abordar el bienestar de los cuidadores (CarerQol-VAS), utilizando una escala analógica visual para preguntar sobre la felicidad entre 0 (completamente infeliz) y 10 (completamente feliz).
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el valor inicial en triglicéridos (TG) en sangre, colesterol total (CT), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Determinación de concentraciones de TG (mg/dL), CT (mg/dL), LDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL) en plasma.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el inicio en los niveles circulantes de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Determinación de concentraciones de HbA1c (μg/mL) en sangre.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio con respecto al valor inicial en los niveles circulantes de interleucina-6 (IL-6), interleucina-8 (IL-8), interleucina-10 (IL-10)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Las concentraciones plasmáticas de IL-6 (pg/ml), IL-8 (pg/ml), IL-10 (pg/ml) se medirán con el kit proinflamatorio V-PLEX Human Biomarker 40-Plex.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el inicio en los niveles circulantes de proteína C reactiva (PCR) y factor de necrosis tumoral (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Las concentraciones plasmáticas de PCR (μg/mL) y TNF-alfa (μg/mL) se medirán con el kit proinflamatorio V-PLEX Human Biomarker 40-Plex.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio con respecto al valor inicial en los niveles circulantes de factor neurotrófico derivado del cerebro libre (BDNF), factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), molécula de adhesión intercelular 1 (sICAM-1), molécula de adhesión de células vasculares 1 (sVCAM-1), metaloproteinasa-9 (MMP-9)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Las concentraciones de BDNF (pg/ml), VEGF (pg/ml), sICAM-1 (pg/ml), sVCAM-1 (pg/ml), MMP-9 (pg/ml) se analizarán mediante el método ELISA (enzima ensayo inmunoabsorbente ligado).
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio con respecto al valor inicial en los niveles circulantes del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Las concentraciones plasmáticas de IGF-1 (ng/ml) se medirán con el DiaSorin utilizando un kit LIAISON ® y se analizarán mediante el método CLIA.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) se medirá con un esfigmomanómetro digital.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Cambio desde el inicio en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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La rigidez arterial se medirá como la velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral (cfPWV) utilizando tonometría de aplanación (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia).
Los procedimientos seguirán las pautas internacionales.
En resumen, junto con el electrocardiograma, se van a registrar ondas de presión carótidas y femorales secuenciales y consecutivas, las cuales servirán de referencia para calcular el tiempo de tránsito entre los sitios de registro.
La distancia recorrida por la onda de presión será la distancia directa entre los puntos de registro en las arterias femoral y carótida, corregida por el factor 0,8.
El valor de cfPWV se calculará como la distancia directa (en metros) dividida por el tiempo de tránsito (en segundos).
Todas las mediciones serán realizadas por duplicado por el mismo investigador capacitado.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los niveles de actividad física diaria
Periodo de tiempo: Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Los niveles de actividad física se recogerán con los monitores de actividad GT3X+ (ActiGraph), situados en la cintura, para medir la intensidad de la actividad (cuentas por minuto) durante una semana.
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Evaluación al inicio, inmediatamente después de 6 meses de intervención y a los 3 meses de seguimiento para grupos experimentales y de control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Contribution of a multicomponent intervention on functional capacity and independence on activities of daily living in individuals with neurocognitive disorder. BMC Geriatr. 2021 Nov 3;21(1):625. doi: 10.1186/s12877-021-02591-2.
- Borges-Machado F, Barros D, Teixeira L, Ribeiro O, Carvalho J. Health-related physical indicators and self-rated quality of life in older adults with neurocognitive disorder. Qual Life Res. 2021 Aug;30(8):2255-2264. doi: 10.1007/s11136-021-02828-y. Epub 2021 Mar 28.
- Carvalho J, Borges-Machado F, Barros D, Sampaio A, Marques-Aleixo I, Bohn L, Pizarro A, Teixeira L, Magalhaes J, Ribeiro O. "Body & Brain": effects of a multicomponent exercise intervention on physical and cognitive function of adults with dementia - study protocol for a quasi-experimental controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Mar 4;21(1):156. doi: 10.1186/s12877-021-02104-1.
- Sampaio A, Marques-Aleixo I, Seabra A, Mota J, Carvalho J. Physical exercise for individuals with dementia: potential benefits perceived by formal caregivers. BMC Geriatr. 2021 Jan 6;21(1):6. doi: 10.1186/s12877-020-01938-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia Vascular
- Trastornos neurocognitivos
Otros números de identificación del estudio
- BB01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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