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消化器内視鏡検査における音楽鑑賞の役割

2019年9月18日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

消化器内視鏡処置における音楽聴取の応用

消化管内視鏡検査は、消化管粘膜病変の診断と治療に最も有用なツールとして広く認められています。 粘膜を直接観察するだけでなく、病理診断のための組織生検も行うことができます。 消化器内視鏡検査の重要性は十分に理解されていますが、いまだに手術時の不快感や不安から、受けたがらない方も一定数いらっしゃいます。 音楽は多機能であり、人々のうつ病、不安、その他の否定的な感情を和らげ、精神的健康を維持するのに役立ちます。 したがって、この研究では、無作為化比較臨床試験における消化管内視鏡検査における音楽鑑賞の役割を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、消化管内視鏡検査における音楽鑑賞の機能を調べるためのランダム化比較試験です。 消化器内視鏡検査を受ける患者にとって、音楽鑑賞が有益な効果を発揮する可能性があることが以前に報告されました。 ただし、ほとんどの研究では、特定の音楽の種類と聴取時間の効果が、それぞれ診断および治療の消化管内視鏡検査手順で分析されていませんでした。 この研究では、胃腸内視鏡検査前の特定の音楽の種類とリスニング時間が、無作為化比較試験で患者の手順の経験を改善できるかどうかをテストします。 この結果は、現在の日常的な臨床診療を最適化するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 研究への参加に同意する者
  • 消化器内視鏡検査の適応のある患者

除外基準:

  • 過去 3 週間以内に非ステロイド性抗炎症薬、ポンプ阻害薬 (PPI)、または抗生物質を投与されていた患者。
  • コントロールされていない重度の凝固障害
  • 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
患者は、手順の前にクラシック音楽を聴いて 20 分間、椅子に快適に座っています。
行動：音楽鑑賞
患者は手順の前に 20 分間音楽を聴きながら椅子に快適に座っています。
実験的：グループB
患者は手順の前にポピュラー音楽を聴いて 20 分間椅子に快適に座っています。
行動：音楽鑑賞
患者は手順の前に 20 分間音楽を聴きながら椅子に快適に座っています。
介入なし：対照群
患者は、手順の前に音楽を聴かずに、椅子に 20 分間快適に座ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：4ヶ月
患者の痛みを評価するために 10 点スケールが使用されました (最小 0、最大 10)。 腹痛、膨満感などの不快感はすべて記録されました。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化器内視鏡検査の再受診に対する患者の満足度と意欲
時間枠：4ヶ月

患者の満足度を評価するために 10 点尺度が使用されました (最悪 0、最良 10)。

音楽鑑賞の使用は、患者の満足度を大幅に向上させることが期待されています。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月18日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 307-GIE-m

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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