Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola słuchania muzyki w endoskopii przewodu pokarmowego

18 września 2019 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Zastosowanie słuchania muzyki w procedurach endoskopowych przewodu pokarmowego

Endoskopia przewodu pokarmowego jest powszechnie uznawana za najbardziej przydatne narzędzie do diagnozowania i leczenia zmian błony śluzowej przewodu pokarmowego. Może nie tylko bezpośrednio obserwować błonę śluzową, ale także uzyskać biopsję tkanki do diagnozy patologicznej. Chociaż znaczenie endoskopii przewodu pokarmowego zostało dobrze poznane, nadal istnieje pewien odsetek osób, które nie chcą się jej poddawać z powodu dyskomfortu i niepokoju podczas zabiegów. Muzyka jest wielofunkcyjna, może złagodzić depresję, lęk i inne negatywne emocje, a także pomóc w utrzymaniu dobrego zdrowia psychicznego. Dlatego w tym badaniu naszym celem jest zbadanie roli słuchania muzyki w endoskopii przewodu pokarmowego w randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym, szczególnie dla tych pacjentów, którzy planują poddanie się terapeutycznym zabiegom endoskopowym i starają się poprawić wrażenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kontrolne mające na celu zbadanie funkcji słuchania muzyki w procedurach endoskopii przewodu pokarmowego. Wcześniej informowano, że słuchanie muzyki może wywierać korzystny wpływ na pacjentów poddawanych endoskopii żołądkowo-jelitowej. Jednak w większości badań nie analizowano wpływu określonego rodzaju muzyki i czasu słuchania odpowiednio na diagnostyczne i terapeutyczne procedury endoskopowe przewodu pokarmowego. Badanie to sprawdzi, czy określony rodzaj muzyki i czas słuchania przed endoskopią przewodu pokarmowego mogą poprawić wrażenia pacjentów z zabiegu w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Wyniki mogą pomóc w optymalizacji obecnej rutynowej praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci ze wskazaniami do endoskopii przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 tygodni otrzymywali niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory pompy (PPI) lub antybiotyki.
  • Ciężka niekontrolowana koagulopatia
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Przed zabiegiem pacjenci siedzą wygodnie w fotelu przez 20 min słuchając muzyki klasycznej.
Behawioralne: Słuchanie muzyki
Przed zabiegiem pacjenci siedzą wygodnie na krześle przez 20 min słuchając muzyki.
Eksperymentalny: Grupa B
Przed zabiegiem pacjenci siedzą wygodnie w fotelu przez 20 min słuchając popularnej muzyki.
Behawioralne: Słuchanie muzyki
Przed zabiegiem pacjenci siedzą wygodnie na krześle przez 20 min słuchając muzyki.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci siedzą wygodnie na krześle przez 20 minut bez słuchania muzyki przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Do oceny bólu pacjentów zastosowano 10-punktową skalę (0 najmniej, 10 najbardziej). Rejestrowano wszystkie dolegliwości, takie jak ból brzucha, wzdęcia i tym podobne.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów i chęć ponownego poddania się endoskopii przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 4 miesiące

Do oceny zadowolenia pacjentów zastosowano 10-punktową skalę (0 najgorszych, 10 najlepszych).

Przewiduje się, że korzystanie ze słuchania muzyki znacząco poprawi satysfakcję pacjentów.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 307-GIE-m

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słuchanie muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj