Musiklyssnandets roll i gastrointestinal endoskopi
18 september 2019 uppdaterad av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Tillämpning av musiklyssning i gastrointestinala endoskopiska procedurer
Gastrointestinal endoskopi är allmänt erkänt som det mest användbara verktyget för att diagnostisera och behandla gastrointestinala mukosala lesioner.
Det kan inte bara observera slemhinnan direkt, utan också få vävnadsbiopsi för patologisk diagnos.
Även om vikten av gastrointestinal endoskopi har förståtts väl, finns det fortfarande en viss andel människor som är ovilliga att genomgå det på grund av obehag och ångest under ingreppen.
Musik är multifunktionellt, vilket kan lindra människors depression, ångest och andra negativa känslor samt bidra till att upprätthålla en god psykisk hälsa.
I denna studie syftar vi därför till att undersöka musiklyssnandets roll i gastrointestinal endoskopi i en randomiserad kontrollerad klinisk prövning, särskilt för de patienter som planerar att genomgå terapeutiska endoskopiska ingrepp och försöker förbättra patienternas upplevelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka funktionen av musiklyssnande i procedurerna för gastrointestinal endoskopi.
Det har tidigare rapporterats att musiklyssnande kan ha positiva effekter för patienter som genomgår gastrointestinal endoskopi.
De flesta av studierna analyserade dock inte effekterna av den specifika musiktypen och lyssningstiden i diagnostiska respektive terapeutiska gastrointestinala endoskopiska procedurer.
Denna studie kommer att testa om den specifika musiktypen och lyssningstiden före gastrointestinal endoskopi kan förbättra patienternas upplevelse av proceduren i en randomiserad kontrollerad studie.
Resultaten kan hjälpa till att optimera den rutinmässiga kliniska praxis för närvarande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Som accepterar att delta i studien
- Patienter med indikationerna för gastrointestinal endoskopi
Exklusions kriterier:
- Patienter som fått icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, pumphämmare (PPI) eller antibiotika under de senaste 3 veckorna.
- Svår okontrollerad koagulopati
- Graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Patienterna sitter bekvämt i en stol i 20 minuter och lyssnar på klassisk musik innan proceduren.
|
Patienterna sitter bekvämt i en stol i 20 minuter och lyssnar på musik före proceduren.
|
|
Experimentell: Grupp B
Patienterna sitter bekvämt i en stol i 20 minuter och lyssnar på populärmusik före proceduren.
|
Patienterna sitter bekvämt i en stol i 20 minuter och lyssnar på musik före proceduren.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna sitter bekvämt i en stol i 20 minuter utan att lyssna på musik innan proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 4 månader
|
En 10-gradig skala användes för att utvärdera patienternas smärta (0 minst, 10 mest).
Alla besvär som buksmärtor, utspändhet och liknande registrerades.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse och vilja att genomgå gastrointestinal endoskopi igen
Tidsram: 4 månader
|
En 10-gradig skala användes för att utvärdera patienternas tillfredsställelse (0 sämst, 10 bäst). Det förväntas att användningen av musiklyssnande kommer att avsevärt förbättra patienternas tillfredsställelse. |
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee D, Henderson A, Shum D. The effect of music on preprocedure anxiety in Hong Kong Chinese day patients. J Clin Nurs. 2004 Mar;13(3):297-303. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00888.x.
- Hayes A, Buffum M, Lanier E, Rodahl E, Sasso C. A music intervention to reduce anxiety prior to gastrointestinal procedures. Gastroenterol Nurs. 2003 Jul-Aug;26(4):145-9. doi: 10.1097/00001610-200307000-00002.
- Bechtold ML, Puli SR, Othman MO, Bartalos CR, Marshall JB, Roy PK. Effect of music on patients undergoing colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Dig Dis Sci. 2009 Jan;54(1):19-24. doi: 10.1007/s10620-008-0312-0. Epub 2008 May 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Första postat (Faktisk)
20 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 307-GIE-m
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .