Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role poslechu hudby v gastrointestinální endoskopii

18. září 2019 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Aplikace poslechu hudby v gastrointestinálních endoskopických výkonech

Gastrointestinální endoskopie je široce uznávána jako nejužitečnější nástroj pro diagnostiku a léčbu gastrointestinálních slizničních lézí. Může nejen přímo pozorovat sliznici, ale také získat biopsii tkáně pro patologickou diagnostiku. I když význam gastrointestinální endoskopie je dobře znám, stále existuje určitá část lidí, kteří ji nejsou ochotni podstoupit kvůli nepohodlí a úzkosti během procedur. Hudba je multifunkční, což může u lidí zmírňovat deprese, úzkosti a další negativní emoce a také pomáhá udržovat dobré duševní zdraví. V této studii se proto snažíme prozkoumat roli poslechu hudby v gastrointestinální endoskopii v randomizované kontrolované klinické studii, zejména u těch pacientů, kteří plánují podstoupit terapeutické endoskopické procedury a snaží se zlepšit zkušenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání funkce poslechu hudby v postupech gastrointestinální endoskopie. Již dříve bylo hlášeno, že poslech hudby může mít příznivé účinky na pacienty, kteří podstoupí gastrointestinální endoskopii. Většina studií však neanalyzovala vliv konkrétního typu hudby a doby poslechu při diagnostických a terapeutických gastrointestinálních endoskopických výkonech. Tato studie bude testovat, zda konkrétní typ hudby a doba poslechu před gastrointestinální endoskopií mohou zlepšit zkušenost pacientů s tímto postupem v randomizované kontrolované studii. Výsledky mohou pomoci optimalizovat současnou rutinní klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • kteří souhlasí s účastí ve studii
  • Pacienti s indikací pro gastrointestinální endoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří v posledních 3 týdnech užívali nesteroidní protizánětlivé léky, inhibitory pumpy (PPI) nebo antibiotika.
  • Těžká nekontrolovaná koagulopatie
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Pacienti se před zákrokem pohodlně usadí v křesle po dobu 20 minut a poslouchají klasickou hudbu.
Behaviorální: Poslouchání hudby
Pacienti se před zákrokem pohodlně usadí v křesle po dobu 20 minut a poslouchají hudbu.
Experimentální: Skupina B
Pacienti se před zákrokem pohodlně usadí v křesle po dobu 20 minut a poslouchají oblíbenou hudbu.
Behaviorální: Poslouchání hudby
Pacienti se před zákrokem pohodlně usadí v křesle po dobu 20 minut a poslouchají hudbu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti se před zákrokem pohodlně usadí na židli po dobu 20 minut bez poslechu hudby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 4 měsíce
K hodnocení bolesti pacientů byla použita 10bodová škála (0 nejméně, 10 nejvíce). Všechny nepříjemné pocity, jako je bolest břicha, distenze a podobně, byly všechny zaznamenány.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů a ochota podstoupit opět gastrointestinální endoskopii
Časové okno: 4 měsíce

K hodnocení spokojenosti pacientů byla použita 10bodová škála (0 nejhorší, 10 nejlepší).

Předpokládá se, že používání poslechu hudby výrazně zlepší spokojenost pacientů.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 307-GIE-m

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální endoskopické výkony

Klinické studie na Poslouchání hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit