Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af musiklytning i gastrointestinal endoskopi

18. september 2019 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Anvendelse af musiklytning i gastrointestinale endoskopiske procedurer

Gastrointestinal endoskopi er bredt anerkendt som det mest nyttige værktøj til diagnosticering og behandling af gastrointestinale slimhinder. Det kan ikke kun observere slimhinden direkte, men også opnå vævsbiopsi til patologisk diagnose. Selvom vigtigheden af ​​gastrointestinal endoskopi er blevet godt forstået, er der stadig en vis andel af mennesker, der er uvillige til at gennemgå det på grund af ubehag og angst under procedurerne. Musik er multifunktionelt, hvilket kan lindre menneskers depression, angst og andre negative følelser samt være med til at bevare et godt mentalt helbred. Derfor sigter vi i denne undersøgelse på at undersøge, hvilken rolle musiklytning spiller i gastrointestinal endoskopi i et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, især for de patienter, der planlægger at gennemgå terapeutiske endoskopiske procedurer og forsøger at forbedre patienternes oplevelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge funktionen af ​​musiklytning i procedurerne for gastrointestinal endoskopi. Det er tidligere rapporteret, at musiklytning kan have gavnlige virkninger for patienter, der gennemgår gastrointestinal endoskopi. De fleste af undersøgelserne analyserede dog ikke effekterne af den specifikke musiktype og lyttetid i henholdsvis diagnostiske og terapeutiske gastrointestinale endoskopiske procedurer. Denne undersøgelse vil teste, om den specifikke musiktype og lyttetid før gastrointestinal endoskopi kunne forbedre patienternes oplevelse af proceduren i et randomiseret kontrolleret forsøg. Resultaterne kan være med til at optimere den rutinemæssige kliniske praksis på nuværende tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Hvem accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med indikationerne for gastrointestinal endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som fik ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, pumpehæmmere (PPI) eller antibiotika inden for de sidste 3 uger.
  • Alvorlig ukontrolleret koagulopati
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Patienterne sidder behageligt i en stol i 20 minutter og lytter til klassisk musik før proceduren.
Adfærdsmæssigt: Musiklytning
Patienterne sidder behageligt i en stol i 20 minutter og lytter til musik før proceduren.
Eksperimentel: Gruppe B
Patienterne sidder behageligt i en stol i 20 minutter og lytter til populær musik før proceduren.
Adfærdsmæssigt: Musiklytning
Patienterne sidder behageligt i en stol i 20 minutter og lytter til musik før proceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne sidder behageligt i en stol i 20 minutter uden at lytte til musik før proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 4 måneder
En 10-trins skala blev brugt til at evaluere patienternes smerte (mindst 0, 10 mest). Alle gener som mavesmerter, udspilning og lignende blev alle registreret.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes tilfredshed og vilje til at gennemgå gastrointestinal endoskopi igen
Tidsramme: 4 måneder

En 10-trins skala blev brugt til at evaluere patienternes tilfredshed (0 dårligst, 10 bedst).

Det forventes, at brugen af ​​musiklytning vil forbedre patienternes tilfredshed væsentligt.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 307-GIE-m

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale endoskopiske procedurer

Kliniske forsøg med Musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner