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Rôle de l'écoute de la musique dans l'endoscopie gastro-intestinale

18 septembre 2019 mis à jour par: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Application de l'écoute de la musique dans les procédures endoscopiques gastro-intestinales

L'endoscopie gastro-intestinale est largement reconnue comme l'outil le plus utile pour diagnostiquer et traiter les lésions de la muqueuse gastro-intestinale. Il peut non seulement observer directement la muqueuse, mais également obtenir une biopsie tissulaire pour le diagnostic pathologique. Bien que l'importance de l'endoscopie gastro-intestinale soit bien comprise, il existe encore une certaine proportion de personnes qui ne veulent pas la subir en raison de l'inconfort et de l'anxiété pendant les procédures. La musique est multifonctionnelle, ce qui peut atténuer la dépression, l'anxiété et d'autres émotions négatives des gens ainsi qu'aider à maintenir une bonne santé mentale. Ainsi, dans cette étude, nous visons à étudier le rôle de l'écoute de la musique dans l'endoscopie gastro-intestinale dans un essai clinique contrôlé randomisé, en particulier pour les patients qui envisagent de subir des procédures endoscopiques thérapeutiques et tentent d'améliorer l'expérience des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à examiner la fonction de l'écoute de la musique dans les procédures d'endoscopie gastro-intestinale. Il a été rapporté précédemment que l'écoute de musique peut exercer des effets bénéfiques pour les patients qui subissent une endoscopie gastro-intestinale. Cependant, la plupart des études n'ont pas analysé les effets du type de musique spécifique et du temps d'écoute dans les procédures endoscopiques gastro-intestinales diagnostiques et thérapeutiques, respectivement. Cette étude testera si le type de musique spécifique et le temps d'écoute avant l'endoscopie gastro-intestinale pourraient améliorer l'expérience des patients de la procédure dans un essai contrôlé randomisé. Les résultats peuvent aider à optimiser la pratique clinique de routine à l'heure actuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Qui acceptent de participer à l'étude
  • Patients avec les indications de l'endoscopie gastro-intestinale

Critère d'exclusion:

  • Patients qui recevaient des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des inhibiteurs de la pompe (IPP) ou des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines.
  • Coagulopathie sévère non contrôlée
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Les patients sont assis confortablement sur une chaise pendant 20 minutes en écoutant de la musique classique avant l'intervention.
Comportemental: Écoute de musique
Les patients sont assis confortablement sur une chaise pendant 20 minutes en écoutant de la musique avant l'intervention.
Expérimental: Groupe B
Les patients sont assis confortablement sur une chaise pendant 20 minutes en écoutant de la musique populaire avant l'intervention.
Comportemental: Écoute de musique
Les patients sont assis confortablement sur une chaise pendant 20 minutes en écoutant de la musique avant l'intervention.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients sont assis confortablement sur une chaise pendant 20 minutes sans écouter de musique avant l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 4 mois
Une échelle de 10 points a été utilisée pour évaluer la douleur des patients (0 moins, 10 plus). Tous les malaises tels que les douleurs abdominales, la distension et autres ont tous été enregistrés.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction et volonté des patients de subir à nouveau une endoscopie gastro-intestinale
Délai: 4 mois

Une échelle de 10 points a été utilisée pour évaluer la satisfaction des patients (0 pire, 10 meilleur).

Il est prévu que l'utilisation de l'écoute de la musique améliorera considérablement la satisfaction des patients.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

20 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 307-GIE-m

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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