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Papel de la escucha musical en la endoscopia gastrointestinal

18 de septiembre de 2019 actualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Aplicación de la Escucha Musical en Procedimientos Endoscópicos Gastrointestinales

La endoscopia gastrointestinal es ampliamente reconocida como la herramienta más útil para diagnosticar y tratar las lesiones de la mucosa gastrointestinal. No solo puede observar la mucosa directamente, sino también obtener una biopsia de tejido para el diagnóstico patológico. Aunque se ha entendido bien la importancia de la endoscopia gastrointestinal, todavía hay una cierta proporción de personas que no están dispuestas a someterse a ella debido a la incomodidad y la ansiedad durante los procedimientos. La música es multifuncional y puede aliviar la depresión, la ansiedad y otras emociones negativas de las personas, así como ayudar a mantener una buena salud mental. Por lo tanto, en este estudio nuestro objetivo es investigar el papel de escuchar música en la endoscopia gastrointestinal en un ensayo clínico controlado aleatorizado, especialmente para aquellos pacientes que planean someterse a procedimientos endoscópicos terapéuticos y tratar de mejorar la experiencia de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorio para examinar la función de escuchar música en los procedimientos de endoscopia gastrointestinal. Anteriormente se informó que escuchar música puede ejercer efectos beneficiosos para los pacientes que se someten a una endoscopia gastrointestinal. Sin embargo, la mayoría de los estudios no analizaron los efectos del tipo específico de música y el tiempo de escucha en los procedimientos endoscópicos gastrointestinales diagnósticos y terapéuticos, respectivamente. Este estudio evaluará si el tipo de música específico y el tiempo de escucha antes de la endoscopia gastrointestinal podrían mejorar la experiencia de los pacientes con el procedimiento en un ensayo controlado aleatorio. Los resultados pueden ayudar a optimizar la práctica clínica habitual en la actualidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Quienes aceptan participar en el estudio
  • Pacientes con indicaciones de endoscopia digestiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que estuvieran recibiendo antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la bomba (IBP) o antibióticos en las últimas 3 semanas.
  • Coagulopatía severa no controlada
  • Embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Los pacientes se sientan cómodamente en una silla durante 20 minutos escuchando música clásica antes del procedimiento.
Conductual: Escuchar musica
Los pacientes se sientan cómodamente en una silla durante 20 minutos escuchando música antes del procedimiento.
Experimental: Grupo B
Los pacientes se sientan cómodamente en una silla durante 20 minutos escuchando música popular antes del procedimiento.
Conductual: Escuchar musica
Los pacientes se sientan cómodamente en una silla durante 20 minutos escuchando música antes del procedimiento.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes se sientan cómodamente en una silla durante 20 minutos sin escuchar música antes del procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
Se utilizó una escala de 10 puntos para evaluar el dolor de los pacientes (0 menos, 10 más). Se registraron todas las molestias tales como dolor abdominal, distensión y similares.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción y disposición de los pacientes a someterse nuevamente a una endoscopia digestiva
Periodo de tiempo: 4 meses

Se utilizó una escala de 10 puntos para evaluar la satisfacción de los pacientes (0 peor, 10 mejor).

Se anticipa que el uso de la escucha de música mejorará significativamente la satisfacción de los pacientes.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 307-GIE-m

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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