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Ruolo dell'ascolto della musica nell'endoscopia gastrointestinale

18 settembre 2019 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Applicazione dell'ascolto di musica nelle procedure endoscopiche gastrointestinali

L'endoscopia gastrointestinale è ampiamente riconosciuta come lo strumento più utile per la diagnosi e il trattamento delle lesioni della mucosa gastrointestinale. Non solo può osservare direttamente la mucosa, ma anche ottenere la biopsia tissutale per la diagnosi patologica. Sebbene l'importanza dell'endoscopia gastrointestinale sia stata ben compresa, esiste ancora una certa percentuale di persone che non sono disposte a sottoporsi a essa a causa del disagio e dell'ansia durante le procedure. La musica è multifunzionale, il che può alleviare la depressione, l'ansia e altre emozioni negative delle persone, nonché aiutare a mantenere una buona salute mentale. Pertanto, in questo studio miriamo a indagare il ruolo dell'ascolto della musica nell'endoscopia gastrointestinale in uno studio clinico controllato randomizzato, in particolare per quei pazienti che intendono sottoporsi a procedure endoscopiche terapeutiche e cercano di migliorare l'esperienza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato per esaminare la funzione dell'ascolto della musica nelle procedure di endoscopia gastrointestinale. È stato precedentemente riportato che l'ascolto della musica può esercitare effetti benefici per i pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale. Tuttavia, la maggior parte degli studi non ha analizzato gli effetti del tipo specifico di musica e del tempo di ascolto rispettivamente nelle procedure endoscopiche gastrointestinali diagnostiche e terapeutiche. Questo studio verificherà se il tipo di musica specifico e il tempo di ascolto prima dell'endoscopia gastrointestinale potrebbero migliorare l'esperienza dei pazienti della procedura in uno studio controllato randomizzato. I risultati possono aiutare a ottimizzare la pratica clinica di routine attualmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Che accettano di partecipare allo studio
  • Pazienti con indicazioni per l'endoscopia gastrointestinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che stavano ricevendo farmaci antinfiammatori non steroidei, inibitori della pompa (PPI) o antibiotici nelle ultime 3 settimane.
  • Coagulopatia grave non controllata
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
I pazienti si siedono comodamente su una sedia per 20 minuti ascoltando musica classica prima della procedura.
Comportamentale: Ascolto di musica
I pazienti si siedono comodamente su una sedia per 20 minuti ascoltando musica prima della procedura.
Sperimentale: Gruppo B
I pazienti si siedono comodamente su una sedia per 20 minuti ascoltando musica popolare prima della procedura.
Comportamentale: Ascolto di musica
I pazienti si siedono comodamente su una sedia per 20 minuti ascoltando musica prima della procedura.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti si siedono comodamente su una sedia per 20 minuti senza ascoltare musica prima della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
È stata utilizzata una scala a 10 punti per valutare il dolore dei pazienti (0 minimo, 10 massimo). Tutti i disagi come dolore addominale, distensione e simili sono stati tutti registrati.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e disponibilità dei pazienti a sottoporsi nuovamente all'endoscopia gastrointestinale
Lasso di tempo: 4 mesi

Per valutare la soddisfazione dei pazienti è stata utilizzata una scala a 10 punti (0 peggiore, 10 migliore).

Si prevede che l'uso dell'ascolto della musica migliorerà significativamente la soddisfazione dei pazienti.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 307-GIE-m

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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