听音乐在消化道内镜检查中的作用
2019年9月18日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
听音乐在胃肠镜手术中的应用
胃肠内窥镜检查被广泛认为是诊断和治疗胃肠道粘膜病变最有用的工具。
既可直接观察粘膜，又可取组织活检进行病理诊断。
虽然胃肠镜检查的重要性已广为人知，但仍有一定比例的人因检查过程中的不适和焦虑而不愿接受检查。
音乐是多功能的，可以缓解人的抑郁、焦虑等负面情绪，有助于保持良好的心理健康。
因此，在本研究中，我们旨在通过一项随机对照临床试验研究听音乐在胃肠道内窥镜检查中的作用，特别是针对那些计划接受治疗性内窥镜手术并试图改善患者体验的患者。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，旨在检查音乐聆听在胃肠内窥镜检查过程中的作用。
此前有报道称，听音乐可能对接受胃肠道内窥镜检查的患者产生有益影响。
然而，大多数研究并未分别分析特定音乐类型和收听时间对胃肠内窥镜诊断和治疗过程的影响。
本研究将在一项随机对照试验中测试胃肠道内窥镜检查前的特定音乐类型和收听时间是否可以改善患者的手术体验。
结果可能有助于优化目前的常规临床实践。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 谁同意参加研究
- 有消化道内镜检查指征的患者
排除标准：
- 在过去 3 周内接受非甾体类抗炎药、泵抑制剂 (PPI) 或抗生素治疗的患者。
- 严重的无法控制的凝血病
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
患者在手术前舒适地坐在椅子上听经典音乐 20 分钟。
|
患者在手术前舒适地坐在椅子上听音乐 20 分钟。
|
|
实验性的：B组
患者在手术前舒适地坐在椅子上听流行音乐 20 分钟。
|
患者在手术前舒适地坐在椅子上听音乐 20 分钟。
|
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无干预：控制组
患者在手术前不听音乐，舒适地坐在椅子上 20 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：4个月
|
使用 10 分制来评估患者的疼痛（最少 0 分，最多 10 分）。
所有的不适如腹痛、腹胀等都被记录下来。
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者再次接受消化道内镜检查的满意度和意愿
大体时间：4个月
|
使用 10 分制来评估患者的满意度（0 分最差，10 分最好）。 预计使用音乐聆听将显着提高患者的满意度。 |
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee D, Henderson A, Shum D. The effect of music on preprocedure anxiety in Hong Kong Chinese day patients. J Clin Nurs. 2004 Mar;13(3):297-303. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00888.x.
- Hayes A, Buffum M, Lanier E, Rodahl E, Sasso C. A music intervention to reduce anxiety prior to gastrointestinal procedures. Gastroenterol Nurs. 2003 Jul-Aug;26(4):145-9. doi: 10.1097/00001610-200307000-00002.
- Bechtold ML, Puli SR, Othman MO, Bartalos CR, Marshall JB, Roy PK. Effect of music on patients undergoing colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Dig Dis Sci. 2009 Jan;54(1):19-24. doi: 10.1007/s10620-008-0312-0. Epub 2008 May 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 307-GIE-m
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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