Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin kuuntelun rooli maha-suolikanavan endoskopiassa

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Musiikin kuuntelun soveltaminen maha-suolikanavan endoskooppisissa toimenpiteissä

Ruoansulatuskanavan endoskopia on laajalti tunnustettu hyödyllisimmäksi välineeksi ruoansulatuskanavan limakalvovaurioiden diagnosoinnissa ja hoidossa. Se ei voi vain tarkkailla limakalvoa suoraan, vaan myös saada kudosbiopsiaa patologista diagnoosia varten. Vaikka maha-suolikanavan endoskopian merkitys on ymmärretty hyvin, on edelleen tietty osa ihmisistä, jotka eivät halua tehdä sitä toimenpiteiden aikana ilmenneen epämukavuuden ja ahdistuksen vuoksi. Musiikki on monikäyttöistä, joka voi lievittää ihmisten masennusta, ahdistusta ja muita negatiivisia tunteita sekä auttaa ylläpitämään hyvää mielenterveyttä. Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan musiikin kuuntelun roolia maha-suolikanavan endoskopiassa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, erityisesti niille potilaille, jotka suunnittelevat terapeuttisia endoskopiatoimenpiteitä ja yrittävät parantaa potilaiden kokemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan musiikin kuuntelun toimintaa maha-suolikanavan endoskopiassa. Aiemmin on raportoitu, että musiikin kuuntelu voi vaikuttaa myönteisesti potilaisiin, joille tehdään maha-suolikanavan endoskopia. Suurin osa tutkimuksista ei kuitenkaan analysoinut tietyn musiikkityypin ja kuunteluajan vaikutuksia diagnostisissa ja terapeuttisissa maha-suolikanavan endoskooppisissa toimenpiteissä. Tässä tutkimuksessa testataan, voisiko tietty musiikkityyppi ja kuunteluaika ennen maha-suolikanavan endoskopiaa parantaa potilaiden kokemusta toimenpiteestä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tulokset voivat auttaa optimoimaan rutiininomaisen kliinisen käytännön tällä hetkellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on indikaatioita maha-suolikanavan endoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, pumpun estäjiä (PPI) tai antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana.
  • Vaikea hallitsematon koagulopatia
  • Raskaus ja imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat istuvat mukavasti tuolissa 20 minuuttia kuunteleen klassista musiikkia ennen toimenpidettä.
Potilaat istuvat mukavasti tuolissa 20 minuuttia kuunteleen musiikkia ennen toimenpidettä.
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat istuvat mukavasti tuolissa 20 minuuttia kuuntelemassa suosittua musiikkia ennen toimenpidettä.
Potilaat istuvat mukavasti tuolissa 20 minuuttia kuunteleen musiikkia ennen toimenpidettä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat istuvat mukavasti tuolissa 20 minuuttia kuuntelematta musiikkia ennen toimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaiden kipua arvioitiin 10 pisteen asteikolla (0 vähiten, 10 eniten). Kaikki epämukavuudet, kuten vatsakipu, turvotus ja vastaavat, kirjattiin kaikki.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys ja halu käydä uudelleen maha-suolikanavan endoskopiassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin 10 pisteen asteikolla (0 huonoin, 10 parasta).

Musiikin kuuntelun käytön odotetaan parantavan merkittävästi potilaiden tyytyväisyyttä.

4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 307-GIE-m

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikin kuuntelu

Tilaa