- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04096508
Musiikin kuuntelun rooli maha-suolikanavan endoskopiassa
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Musiikin kuuntelun soveltaminen maha-suolikanavan endoskooppisissa toimenpiteissä
Ruoansulatuskanavan endoskopia on laajalti tunnustettu hyödyllisimmäksi välineeksi ruoansulatuskanavan limakalvovaurioiden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Se ei voi vain tarkkailla limakalvoa suoraan, vaan myös saada kudosbiopsiaa patologista diagnoosia varten.
Vaikka maha-suolikanavan endoskopian merkitys on ymmärretty hyvin, on edelleen tietty osa ihmisistä, jotka eivät halua tehdä sitä toimenpiteiden aikana ilmenneen epämukavuuden ja ahdistuksen vuoksi.
Musiikki on monikäyttöistä, joka voi lievittää ihmisten masennusta, ahdistusta ja muita negatiivisia tunteita sekä auttaa ylläpitämään hyvää mielenterveyttä.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan musiikin kuuntelun roolia maha-suolikanavan endoskopiassa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, erityisesti niille potilaille, jotka suunnittelevat terapeuttisia endoskopiatoimenpiteitä ja yrittävät parantaa potilaiden kokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan musiikin kuuntelun toimintaa maha-suolikanavan endoskopiassa.
Aiemmin on raportoitu, että musiikin kuuntelu voi vaikuttaa myönteisesti potilaisiin, joille tehdään maha-suolikanavan endoskopia.
Suurin osa tutkimuksista ei kuitenkaan analysoinut tietyn musiikkityypin ja kuunteluajan vaikutuksia diagnostisissa ja terapeuttisissa maha-suolikanavan endoskooppisissa toimenpiteissä.
Tässä tutkimuksessa testataan, voisiko tietty musiikkityyppi ja kuunteluaika ennen maha-suolikanavan endoskopiaa parantaa potilaiden kokemusta toimenpiteestä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tulokset voivat auttaa optimoimaan rutiininomaisen kliinisen käytännön tällä hetkellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on indikaatioita maha-suolikanavan endoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, pumpun estäjiä (PPI) tai antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana.
- Vaikea hallitsematon koagulopatia
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat istuvat mukavasti tuolissa 20 minuuttia kuunteleen klassista musiikkia ennen toimenpidettä.
|
Potilaat istuvat mukavasti tuolissa 20 minuuttia kuunteleen musiikkia ennen toimenpidettä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat istuvat mukavasti tuolissa 20 minuuttia kuuntelemassa suosittua musiikkia ennen toimenpidettä.
|
Potilaat istuvat mukavasti tuolissa 20 minuuttia kuunteleen musiikkia ennen toimenpidettä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat istuvat mukavasti tuolissa 20 minuuttia kuuntelematta musiikkia ennen toimenpidettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaiden kipua arvioitiin 10 pisteen asteikolla (0 vähiten, 10 eniten).
Kaikki epämukavuudet, kuten vatsakipu, turvotus ja vastaavat, kirjattiin kaikki.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys ja halu käydä uudelleen maha-suolikanavan endoskopiassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin 10 pisteen asteikolla (0 huonoin, 10 parasta). Musiikin kuuntelun käytön odotetaan parantavan merkittävästi potilaiden tyytyväisyyttä. |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee D, Henderson A, Shum D. The effect of music on preprocedure anxiety in Hong Kong Chinese day patients. J Clin Nurs. 2004 Mar;13(3):297-303. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00888.x.
- Hayes A, Buffum M, Lanier E, Rodahl E, Sasso C. A music intervention to reduce anxiety prior to gastrointestinal procedures. Gastroenterol Nurs. 2003 Jul-Aug;26(4):145-9. doi: 10.1097/00001610-200307000-00002.
- Bechtold ML, Puli SR, Othman MO, Bartalos CR, Marshall JB, Roy PK. Effect of music on patients undergoing colonoscopy: a meta-analysis of randomized controlled trials. Dig Dis Sci. 2009 Jan;54(1):19-24. doi: 10.1007/s10620-008-0312-0. Epub 2008 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 307-GIE-m
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikin kuuntelu
-
Arizona State UniversityRekrytointiAlzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden omaishoitajatYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerValmis
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmisAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat
-
Mersin UniversityValmis