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소화기 내시경 검사에서 음악 감상의 역할

2019년 9월 18일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

소화기 내시경 시술 시 음악감상 적용

위장관 내시경은 위장관 점막 병변의 진단 및 치료에 가장 유용한 도구로 널리 인정받고 있다. 점막을 직접 관찰할 수 있을 뿐만 아니라 병리학적 진단을 위한 조직 생검도 얻을 수 있다. 소화기 내시경 검사의 중요성은 널리 알려져 있지만, 여전히 시술 시 불편함과 불안감으로 인해 꺼려하는 분들이 일정 비율로 존재합니다. 음악은 사람들의 우울증, 불안 및 기타 부정적인 감정을 완화하고 좋은 정신 건강을 유지하는 데 도움이 되는 다기능입니다. 따라서 본 연구에서는 특히 치료적 내시경 시술을 계획하고 환자의 경험을 향상시키려는 환자를 대상으로 무작위 통제 임상 시험에서 위장 내시경 검사에서 음악 청취의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

위장관 내시경 시술 시 음악감상 기능을 알아보기 위한 무작위대조시험이다. 음악 감상은 위장관 내시경을 받는 환자에게 유익한 효과를 발휘할 수 있다는 보고가 있다. 그러나 대부분의 연구에서는 진단적 및 치료적 위장관 내시경 시술에서 각각 특정 음악 유형 및 청취 시간의 영향을 분석하지 않았다. 이 연구는 무작위 대조 시험에서 위장관 내시경 검사 전 특정 음악 유형과 청취 시간이 환자의 절차 경험을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다. 결과는 현재 일상적인 임상 실습을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 연구 참여에 동의한 사람
  • 위장관 내시경 검사 적응증이 있는 환자

제외 기준:

  • 지난 3주 동안 비스테로이드성 항염증제, 펌프 억제제(PPI) 또는 항생제를 투여받은 환자.
  • 중증 조절되지 않는 응고병증
  • 임신과 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
환자는 시술 전 클래식 음악을 들으며 20분 동안 의자에 편안하게 앉아 있습니다.
행동: 음악 감상
환자는 시술 전 20분 동안 의자에 편안하게 앉아 음악을 듣습니다.
실험적: 그룹 B
환자는 시술 전 20분 동안 편안하게 의자에 앉아 대중음악을 듣습니다.
행동: 음악 감상
환자는 시술 전 20분 동안 의자에 편안하게 앉아 음악을 듣습니다.
간섭 없음: 대조군
환자는 시술 전 음악을 듣지 않고 20분 동안 의자에 편안하게 앉아 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 4개월
환자의 통증을 평가하기 위해 10점 척도를 사용했습니다(최소 0, 최고 10). 복통, 팽만감 등과 같은 불편함을 모두 기록하였다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 만족도와 소화기 내시경 재시술 의향
기간: 4개월

환자의 만족도를 평가하기 위해 10점 척도를 사용했습니다(최악 0, 최고 10).

음악감상을 활용하면 환자의 만족도가 크게 향상될 것으로 기대된다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 307-GIE-m

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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