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Rolle des Musikhörens in der gastrointestinalen Endoskopie

18. September 2019 aktualisiert von: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Anwendung des Musikhörens bei gastrointestinalen endoskopischen Verfahren

Die gastrointestinale Endoskopie ist weithin als das nützlichste Instrument zur Diagnose und Behandlung von Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut anerkannt. Es kann nicht nur die Schleimhaut direkt beobachten, sondern auch eine Gewebebiopsie zur pathologischen Diagnose erhalten. Obwohl die Bedeutung der Magen-Darm-Endoskopie gut verstanden wurde, gibt es immer noch einen gewissen Anteil an Menschen, die sich aufgrund von Unbehagen und Angst während des Eingriffs nicht dazu bereit erklären. Musik ist multifunktional, was Depressionen, Angstzustände und andere negative Emotionen lindern und zur Aufrechterhaltung einer guten psychischen Gesundheit beitragen kann. Daher wollen wir in dieser Studie die Rolle des Musikhörens in der Magen-Darm-Endoskopie in einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie untersuchen, insbesondere bei Patienten, die sich therapeutischen endoskopischen Verfahren unterziehen möchten, und versuchen, die Erfahrung der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Funktion des Musikhörens bei Verfahren der Magen-Darm-Endoskopie. Es wurde bereits berichtet, dass Musikhören vorteilhafte Auswirkungen auf Patienten haben kann, die sich einer Magen-Darm-Endoskopie unterziehen. Die meisten Studien analysierten jedoch nicht die Auswirkungen des spezifischen Musiktyps und der Hörzeit bei diagnostischen bzw. therapeutischen gastrointestinalen endoskopischen Verfahren. Diese Studie wird in einer randomisierten kontrollierten Studie testen, ob der spezifische Musiktyp und die Hörzeit vor der Magen-Darm-Endoskopie die Erfahrung der Patienten mit dem Verfahren verbessern könnten. Die Ergebnisse können helfen, den klinischen Alltag derzeit zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Wer sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit Indikationen zur gastrointestinalen Endoskopie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 3 Wochen nichtsteroidale Antirheumatika, Pumpenhemmer (PPI) oder Antibiotika erhalten haben.
  • Schwere unkontrollierte Koagulopathie
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Die Patienten sitzen vor dem Eingriff 20 Minuten lang bequem auf einem Stuhl und hören klassische Musik.
Verhalten: Musik hören
Die Patienten sitzen vor dem Eingriff 20 Minuten lang bequem auf einem Stuhl und hören Musik.
Experimental: Gruppe B
Die Patienten sitzen vor dem Eingriff 20 Minuten lang bequem auf einem Stuhl und hören populäre Musik.
Verhalten: Musik hören
Die Patienten sitzen vor dem Eingriff 20 Minuten lang bequem auf einem Stuhl und hören Musik.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten sitzen vor dem Eingriff 20 Minuten lang bequem auf einem Stuhl, ohne Musik zu hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 4 Monate
Eine 10-Punkte-Skala wurde verwendet, um die Schmerzen der Patienten zu bewerten (0 am wenigsten, 10 am meisten). Alle Beschwerden wie Bauchschmerzen, Völlegefühl und dergleichen wurden aufgezeichnet.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit und Bereitschaft der Patienten, sich erneut einer Magen-Darm-Endoskopie zu unterziehen
Zeitfenster: 4 Monate

Eine 10-Punkte-Skala wurde verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten zu bewerten (0 am schlechtesten, 10 am besten).

Es wird erwartet, dass die Verwendung von Musikhören die Zufriedenheit der Patienten erheblich verbessern wird.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 307-GIE-m

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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