Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van muziek luisteren bij gastro-intestinale endoscopie

18 september 2019 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Toepassing van muziek luisteren bij gastro-intestinale endoscopische procedures

Gastro-intestinale endoscopie wordt algemeen erkend als het meest bruikbare hulpmiddel voor het diagnosticeren en behandelen van gastro-intestinale mucosale laesies. Het kan niet alleen het slijmvlies direct waarnemen, maar ook weefselbiopsie verkrijgen voor pathologische diagnose. Hoewel het belang van gastro-intestinale endoscopie goed wordt begrepen, is er nog steeds een bepaald deel van de mensen dat dit niet wil ondergaan vanwege het ongemak en de angst tijdens de procedures. Muziek is multifunctioneel en kan de depressie, angst en andere negatieve emoties van mensen verlichten en helpen om een ​​goede geestelijke gezondheid te behouden. Daarom willen we in deze studie de rol van het luisteren naar muziek bij gastro-intestinale endoscopie onderzoeken in een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, vooral voor die patiënten die van plan zijn therapeutische endoscopische procedures te ondergaan en proberen de ervaring van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de functie van het luisteren naar muziek in de procedures van gastro-intestinale endoscopie te onderzoeken. Eerder werd gemeld dat het luisteren naar muziek gunstige effecten kan hebben voor patiënten die gastro-intestinale endoscopie ondergaan. De meeste onderzoeken analyseerden echter niet de effecten van het specifieke muziektype en de luistertijd bij respectievelijk diagnostische en therapeutische gastro-intestinale endoscopische procedures. Deze studie zal testen of het specifieke muziektype en de luistertijd vóór gastro-intestinale endoscopie de ervaring van patiënten met de procedure kunnen verbeteren in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De resultaten kunnen helpen om de huidige klinische praktijk te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven 18 jaar oude patiënten
  • Die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Patiënten met de indicatie voor gastro-intestinale endoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 3 weken niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, pompremmers (PPI) of antibiotica kregen.
  • Ernstige ongecontroleerde coagulopathie
  • Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Patiënten zitten voor de ingreep 20 minuten comfortabel in een stoel en luisteren naar klassieke muziek.
Gedragsmatig: Muziek luisteren
Patiënten zitten 20 minuten comfortabel in een stoel en luisteren naar muziek voor de procedure.
Experimenteel: Groep B
Patiënten zitten voor de procedure 20 minuten comfortabel in een stoel en luisteren naar populaire muziek.
Gedragsmatig: Muziek luisteren
Patiënten zitten 20 minuten comfortabel in een stoel en luisteren naar muziek voor de procedure.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zitten 20 minuten comfortabel in een stoel zonder naar muziek te luisteren voorafgaand aan de procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 4 maanden
Een 10-puntsschaal werd gebruikt om de pijn van de patiënt te evalueren (0 minst, 10 meest). Alle ongemakken zoals buikpijn, opgezette buik en dergelijke werden allemaal geregistreerd.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid en bereidheid van patiënten om opnieuw gastro-intestinale endoscopie te ondergaan
Tijdsspanne: 4 maanden

Een 10-puntsschaal werd gebruikt om de tevredenheid van de patiënten te evalueren (0 slechtste, 10 beste).

Verwacht wordt dat het gebruik van het luisteren naar muziek de tevredenheid van patiënten aanzienlijk zal verbeteren.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 307-GIE-m

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale endoscopische procedures

Klinische onderzoeken op Muziek luisteren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren