Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль прослушивания музыки в желудочно-кишечной эндоскопии

18 сентября 2019 г. обновлено: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Применение прослушивания музыки в желудочно-кишечных эндоскопических процедурах

Гастроинтестинальная эндоскопия широко признана наиболее полезным инструментом для диагностики и лечения поражений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Он может не только непосредственно наблюдать за слизистой оболочкой, но и получать биопсию ткани для патологической диагностики. Хотя важность эндоскопии желудочно-кишечного тракта хорошо известна, все еще есть определенная доля людей, которые не желают проходить ее из-за дискомфорта и беспокойства во время процедур. Музыка многофункциональна, она может облегчить депрессию, тревогу и другие негативные эмоции людей, а также помочь сохранить хорошее психическое здоровье. Таким образом, в этом исследовании мы стремимся изучить роль прослушивания музыки при эндоскопии желудочно-кишечного тракта в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании, особенно для тех пациентов, которые планируют пройти терапевтические эндоскопические процедуры и пытаются улучшить опыт пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование для изучения функции прослушивания музыки в процедурах желудочно-кишечной эндоскопии. Ранее сообщалось, что прослушивание музыки может оказывать благотворное влияние на пациентов, перенесших эндоскопию желудочно-кишечного тракта. Однако в большинстве исследований не анализировалось влияние определенного типа музыки и времени прослушивания при диагностических и терапевтических эндоскопических процедурах желудочно-кишечного тракта соответственно. Это исследование проверит, может ли определенный тип музыки и время прослушивания перед эндоскопией желудочно-кишечного тракта улучшить впечатление пациентов от процедуры в рандомизированном контролируемом исследовании. Результаты могут помочь оптимизировать рутинную клиническую практику в настоящее время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Кто согласен участвовать в исследовании
  • Пациенты с показаниями к эндоскопии желудочно-кишечного тракта

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы помпы (ИПП) или антибиотики в течение последних 3 нед.
  • Тяжелая неконтролируемая коагулопатия
  • Беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Перед процедурой пациенты удобно сидят в кресле в течение 20 минут, слушая классическую музыку.
Поведенческий: Прослушивание музыки
Перед процедурой пациенты удобно сидят в кресле в течение 20 минут, слушая музыку.
Экспериментальный: Группа Б
Перед процедурой пациенты удобно сидят в кресле в течение 20 минут, слушая популярную музыку.
Поведенческий: Прослушивание музыки
Перед процедурой пациенты удобно сидят в кресле в течение 20 минут, слушая музыку.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты удобно сидят в кресле в течение 20 минут без прослушивания музыки перед процедурой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 4 месяца
Для оценки боли пациентов использовали 10-балльную шкалу (0 минимум, 10 максимум). Все дискомфортные ощущения, такие как боль в животе, вздутие живота и тому подобное, были записаны.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов и желание повторно пройти эндоскопию желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 4 месяца

Для оценки удовлетворенности пациентов использовалась 10-балльная шкала (0 худших, 10 лучших).

Ожидается, что прослушивание музыки значительно улучшит удовлетворенность пациентов.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 307-GIE-m

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прослушивание музыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться