Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til musikklytting i gastrointestinal endoskopi

18. september 2019 oppdatert av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Anvendelse av musikklytting i gastrointestinale endoskopiske prosedyrer

Gastrointestinal endoskopi er allment anerkjent som det mest nyttige verktøyet for å diagnostisere og behandle gastrointestinale slimhinnelesjoner. Det kan ikke bare observere slimhinnen direkte, men også få vevsbiopsi for patologisk diagnose. Selv om viktigheten av gastrointestinal endoskopi har blitt godt forstått, er det fortsatt en viss andel mennesker som ikke er villige til å gjennomgå det på grunn av ubehag og angst under prosedyrene. Musikk er multifunksjonell, noe som kan lindre folks depresjon, angst og andre negative følelser samt bidra til å opprettholde god psykisk helse. I denne studien tar vi derfor sikte på å undersøke rollen til musikklytting i gastrointestinal endoskopi i en randomisert kontrollert klinisk studie, spesielt for de pasientene som planlegger å gjennomgå terapeutiske endoskopiske prosedyrer og prøver å forbedre pasientenes opplevelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie for å undersøke funksjonen til musikklytting i prosedyrene for gastrointestinal endoskopi. Det ble tidligere rapportert at musikklytting kan ha gunstige effekter for pasienter som gjennomgår gastrointestinal endoskopi. Imidlertid analyserte de fleste studiene ikke effekten av den spesifikke musikktypen og lyttetiden i henholdsvis diagnostiske og terapeutiske gastrointestinale endoskopiske prosedyrer. Denne studien vil teste om den spesifikke musikktypen og lyttetiden før gastrointestinal endoskopi kan forbedre pasientenes opplevelse av prosedyren i en randomisert kontrollert studie. Resultatene kan bidra til å optimalisere den rutinemessige kliniske praksisen i dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Som samtykker i å delta i studien
  • Pasienter med indikasjoner for gastrointestinal endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, pumpehemmere (PPI) eller antibiotika i løpet av de siste 3 ukene.
  • Alvorlig ukontrollert koagulopati
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Pasienter sitter komfortabelt i en stol i 20 minutter og lytter til klassisk musikk før prosedyren.
Atferdsmessig: Musikklytting
Pasientene sitter komfortabelt i en stol i 20 minutter og lytter til musikk før prosedyren.
Eksperimentell: Gruppe B
Pasientene sitter komfortabelt i en stol i 20 minutter og hører populærmusikk før prosedyren.
Atferdsmessig: Musikklytting
Pasientene sitter komfortabelt i en stol i 20 minutter og lytter til musikk før prosedyren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter sitter komfortabelt i en stol i 20 minutter uten musikk å lytte før prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 4 måneder
En 10-punkts skala ble brukt for å evaluere pasientenes smerte (minst 0, 10 mest). Alle plagene som magesmerter, oppblåsthet og lignende ble registrert.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes tilfredshet og vilje til å gjennomgå gastrointestinal endoskopi igjen
Tidsramme: 4 måneder

En 10-punkts skala ble brukt for å evaluere pasientenes tilfredshet (0 dårligst, 10 best).

Det forventes at bruk av musikklytting vil forbedre pasientenes tilfredshet betydelig.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 307-GIE-m

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale endoskopiske prosedyrer

Kliniske studier på Musikklytting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere