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Papel da audição de música na endoscopia gastrointestinal

18 de setembro de 2019 atualizado por: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Aplicação da audição musical em procedimentos endoscópicos gastrointestinais

A endoscopia gastrointestinal é amplamente reconhecida como a ferramenta mais útil para diagnosticar e tratar lesões da mucosa gastrointestinal. Ele pode não apenas observar a mucosa diretamente, mas também obter biópsia de tecido para diagnóstico patológico. Embora a importância da endoscopia digestiva seja bem compreendida, ainda existe uma certa proporção de pessoas que não querem realizá-la devido ao desconforto e ansiedade durante os procedimentos. A música é multifuncional, o que pode aliviar a depressão, a ansiedade e outras emoções negativas das pessoas, além de ajudar a manter uma boa saúde mental. Assim, neste estudo pretendemos investigar o papel da audição musical na endoscopia gastrointestinal em um ensaio clínico randomizado controlado, especialmente para aqueles pacientes que planejam se submeter a procedimentos endoscópicos terapêuticos e tentar melhorar a experiência dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado para examinar a função da audição de música nos procedimentos de endoscopia gastrointestinal. Foi relatado anteriormente que ouvir música pode exercer efeitos benéficos para pacientes submetidos à endoscopia gastrointestinal. No entanto, a maioria dos estudos não analisou os efeitos do tipo específico de música e tempo de escuta em procedimentos endoscópicos gastrointestinais diagnósticos e terapêuticos, respectivamente. Este estudo testará se o tipo específico de música e o tempo de audição antes da endoscopia gastrointestinal podem melhorar a experiência dos pacientes com o procedimento em um estudo controlado randomizado. Os resultados podem ajudar a otimizar a rotina clínica atual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acima de 18 anos
  • Quem concorda em participar do estudo
  • Pacientes com indicação de endoscopia digestiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes que estavam recebendo anti-inflamatórios não esteróides, inibidores de bomba (IBP) ou antibióticos nas últimas 3 semanas.
  • Coagulopatia grave descontrolada
  • Gravidez e lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Os pacientes sentam-se confortavelmente em uma cadeira por 20 minutos ouvindo música clássica antes do procedimento.
Comportamental: Ouvir música
Os pacientes sentam-se confortavelmente em uma cadeira por 20 minutos ouvindo música antes do procedimento.
Experimental: Grupo B
Os pacientes sentam-se confortavelmente em uma cadeira por 20 minutos ouvindo música popular antes do procedimento.
Comportamental: Ouvir música
Os pacientes sentam-se confortavelmente em uma cadeira por 20 minutos ouvindo música antes do procedimento.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes sentam-se confortavelmente em uma cadeira por 20 minutos sem ouvir música antes do procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 4 meses
Uma escala de 10 pontos foi usada para avaliar a dor dos pacientes (0 no mínimo, 10 no máximo). Todos os desconfortos como dor abdominal, distensão e afins foram registrados.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação e vontade dos pacientes em se submeter novamente à endoscopia digestiva
Prazo: 4 meses

Uma escala de 10 pontos foi usada para avaliar a satisfação dos pacientes (0 pior, 10 melhor).

Prevê-se que o uso da audição de música irá melhorar significativamente a satisfação dos pacientes.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 307-GIE-m

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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