中枢神経系悪性腫瘍における流出リンパ節のマッピング
2023年12月14日 更新者：Washington University School of Medicine
この調査研究の目的は、Tc-99mチルマノセプトと呼ばれる物質を腫瘍周辺の脳組織に直接注射した後、脳腫瘍を排出するリンパ節を画像化することで検出できるかどうかを判断することです。
Tc-99m チルマノセプトは放射性物質であり、注射によってリンパ節を見つけるために使用され、放射能を追跡できる装置で体をスキャンします。
この研究では、研究者は、Tc-99mチルマノセプトが腫瘍からリンパ節に移動するのにどれくらいの時間がかかるかを調べています.
調査官は、特定の脳領域に関連するリンパ節をマッピングするためにそれを使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -良性腫瘍（例：髄膜腫）および悪性腫瘍（例：神経膠腫または転移性疾患）を含む疑われる脳腫瘍の外科的切除または定位生検の候補。
- -Tc-99mチルマノセプト注射を受け、主任研究者および/または神経外科医の治療により術後に関連する画像を研究するのに適した候補者。
- 18歳以上。
- -インフォームドコンセント（または法的に権限を与えられた代理人の同意）を提供する意思と能力があります。
除外基準:
- -デキストランおよび/またはデキストランの修飾型に対する過敏症が記録されています。
- 妊娠中。
- 頭頸部のリンパ節の事前の外科的除去
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホート 1: Tc-99m チルマノセプト
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Tc-99m チルマノセプトは放射性診断薬です。
他の名前：
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実験的：コホート 2A: Tc-99m tilmanocept 前頭葉注射部位
患者が手術から十分に回復しておらず、イメージングのために核医学部門に搬送されない場合、SPECT/CT は 2 日目に行われます。 |
Tc-99m チルマノセプトは放射性診断薬です。
他の名前：
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実験的：コホート 2B: Tc-99m tilmanocept 頭頂葉注射部位
患者が手術から十分に回復しておらず、イメージングのために核医学部門に搬送されない場合、SPECT/CT は 2 日目に行われます。 |
Tc-99m チルマノセプトは放射性診断薬です。
他の名前：
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実験的：コホート 2C: Tc-99m tilmanocept 側頭葉注射部位
患者が手術から十分に回復しておらず、イメージングのために核医学部門に搬送されない場合、SPECT/CT は 2 日目に行われます。 |
Tc-99m チルマノセプトは放射性診断薬です。
他の名前：
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実験的：コホート 2D: Tc-99m tilmanocept 後頭葉注射部位
患者が手術から十分に回復しておらず、イメージングのために核医学部門に搬送されない場合、SPECT/CT は 2 日目に行われます。 |
Tc-99m チルマノセプトは放射性診断薬です。
他の名前：
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実験的：コホート 3: 腫瘍の Tc-99m チルマノセプト定位針生検
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Tc-99m チルマノセプトは放射性診断薬です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳からリンパ節への Tc-99m tilmanocept ドレナージの経時変化 (コホート 1 のみ)
時間枠：2日目まで
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2日目まで
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頸部および頭蓋リンパ節に関する 2013 年の国際コンセンサス ガイドラインによって測定された、異なる脳領域からのリンパ節を特定し、マッピングします。
時間枠：2日目まで
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2日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tanner Johanns, M.D., Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月18日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。