Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyhjentävien imusolmukkeiden kartoitus keskushermoston pahanlaatuisissa kasvaimissa

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko aivokasvainta tyhjentävät imusolmukkeet havaita kuvantamisella sen jälkeen, kun Tc-99m-tilmanosepti-nimistä ainetta on injektoitu suoraan kasvainta ympäröivään aivokudokseen. Tc-99m tilmanosepti on radioaktiivinen aine, jota käytetään imusolmukkeiden löytämiseen injektoimalla ja sitten skannaamalla keho laitteella, joka voi jäljittää sen radioaktiivisuuden. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat nähdä, kuinka kauan Tc-99m tilmanoseptin kulkeutuminen kasvaimesta imusolmukkeisiin kestää. Tutkijat käyttävät sitä imusolmukkeiden kartoittamiseen, koska ne liittyvät tiettyihin aivoalueisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdokas kirurgiseen resektioon tai stereotaktiseen biopsiaan epäillystä aivokasvaimesta, mukaan lukien hyvänlaatuiset kasvaimet (esim. meningiooma) ja pahanlaatuiset kasvaimet (esim. gliooma tai metastaattinen sairaus).
  • Sopiva ehdokas saamaan Tc-99m tilmanosepti-injektiota ja tutkimukseen liittyvää kuvantamista leikkauksen jälkeen päätutkijan ja/tai hoitavan neurokirurgin mukaan.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen (tai laillisesti valtuutetun edustajan suostumuksen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu yliherkkyys dekstraanille ja/tai dekstraanin muunnetuille muodoille.
  • Raskaana.
  • Pään ja/tai kaulan imusolmukkeiden kirurginen evakuointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: Tc-99m tilmanosepti
  • Kirurgi ruiskuttaa enintään 0,5 ml liuotettua Tc-99m tilmanoseptia tylppäkärkisellä neulalla 1 cm resektioontelon seinämään kasvaimen kirurgisen resektion jälkeen
  • Kannettava tasokuvaus saadaan 4,5 ± 2,5 tunnin ja 24 +/- 8 tunnin kuluttua Tc-99m tilmanoseptin injektiosta.
Lääke: Tc-99m tilanosepti
Tc-99m tilmanosepti on radioaktiivinen diagnostinen aine.
Muut nimet:
  • Lymphoseek
Kokeellinen: Kohortti 2A: Tc-99m tilmanoseptin otsalohkon injektiokohta
  • Kirurgi ruiskuttaa enintään 0,5 ml liuotettua Tc-99m tilmanoseptia tylppäkärkisellä neulalla 1 cm resektioontelon seinämään kasvaimen kirurgisen resektion jälkeen
  • Pään ja kaulan SPECT/TT otetaan tarvittaessa leikkauspäivänä.

Jos potilas ei ole tarpeeksi toipunut leikkauksesta, jotta hänet voitaisiin kuljettaa isotooppilääketieteen osastolle kuvantamista varten, SPECT/TT tehdään päivänä 2.
Lääke: Tc-99m tilanosepti
Tc-99m tilmanosepti on radioaktiivinen diagnostinen aine.
Muut nimet:
  • Lymphoseek
Kokeellinen: Kohortti 2B: Tc-99m tilmanoseptin parietaalilohkon injektiokohta
  • Kirurgi ruiskuttaa enintään 0,5 ml liuotettua Tc-99m tilmanoseptia tylppäkärkisellä neulalla 1 cm resektioontelon seinämään kasvaimen kirurgisen resektion jälkeen
  • Pään ja kaulan SPECT/TT otetaan tarvittaessa leikkauspäivänä.

Jos potilas ei ole tarpeeksi toipunut leikkauksesta, jotta hänet voitaisiin kuljettaa isotooppilääketieteen osastolle kuvantamista varten, SPECT/TT tehdään päivänä 2.
Lääke: Tc-99m tilanosepti
Tc-99m tilmanosepti on radioaktiivinen diagnostinen aine.
Muut nimet:
  • Lymphoseek
Kokeellinen: Kohortti 2C: Tc-99m tilmanoseptin ohimolohkon injektiokohta
  • Kirurgi ruiskuttaa enintään 0,5 ml liuotettua Tc-99m tilmanoseptia tylppäkärkisellä neulalla 1 cm resektioontelon seinämään kasvaimen kirurgisen resektion jälkeen
  • Pään ja kaulan SPECT/TT otetaan tarvittaessa leikkauspäivänä.

Jos potilas ei ole tarpeeksi toipunut leikkauksesta, jotta hänet voitaisiin kuljettaa isotooppilääketieteen osastolle kuvantamista varten, SPECT/TT tehdään päivänä 2.
Lääke: Tc-99m tilanosepti
Tc-99m tilmanosepti on radioaktiivinen diagnostinen aine.
Muut nimet:
  • Lymphoseek
Kokeellinen: Kohortti 2D: Tc-99m tilmanoseptin takaraivolohkon injektiokohta
  • Kirurgi ruiskuttaa enintään 0,5 ml liuotettua Tc-99m tilmanoseptia tylppäkärkisellä neulalla 1 cm resektioontelon seinämään kasvaimen kirurgisen resektion jälkeen
  • Pään ja kaulan SPECT/TT otetaan tarvittaessa leikkauspäivänä.

Jos potilas ei ole tarpeeksi toipunut leikkauksesta, jotta hänet voitaisiin kuljettaa isotooppilääketieteen osastolle kuvantamista varten, SPECT/TT tehdään päivänä 2.
Lääke: Tc-99m tilanosepti
Tc-99m tilmanosepti on radioaktiivinen diagnostinen aine.
Muut nimet:
  • Lymphoseek
Kokeellinen: Kohortti 3: Tc-99m tilmanoseptin stereotaktinen neulabiopsia kasvaimesta
  • Kirurgi ruiskuttaa jopa 0,3 ml uudelleen liuotettua Tc-99m tilmanoseptia kasvaimen stereotaktisen biopsian jälkeen
  • Pään ja kaulan SPECT/CT otetaan biopsiapäivänä, kun se on mahdollista. Jos potilas ei ole tarpeeksi toipunut biopsiasta, jotta hänet voitaisiin kuljettaa isotooppilääketieteen osastolle kuvantamista varten, SPECT/TT tehdään päivänä 2.
Lääke: Tc-99m tilanosepti
Tc-99m tilmanosepti on radioaktiivinen diagnostinen aine.
Muut nimet:
  • Lymphoseek

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tc-99m:n tilmanoseptin valumisen aika imusolmukkeisiin aivoista (vain kohortti 1)
Aikaikkuna: Päivään 2 asti
Päivään 2 asti
Tunnista ja kartoi imusolmukkeet eri aivoalueilta vuoden 2013 kaulan ja kallon imusolmukkeita koskevien kansainvälisten konsensusohjeiden mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Päivään 2 asti
Päivään 2 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Lloyd J. Old STAR Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanner Johanns, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201908018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tc-99m tilanosepti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa