- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04096716
Kartläggning av dränerande lymfkörtlar i CNS-maligniteter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tanner Johanns, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 314-273-2723
- E-post: tannerjohanns@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kandidat för kirurgisk resektion eller stereotaktisk biopsi av misstänkt hjärntumör, inklusive benigna tumörer (t.ex. meningiom) och maligna tumörer (t.ex. gliom eller metastaserande sjukdom).
- Lämplig kandidat för att få Tc-99m tilmanocept-injektion och studierelaterad bildbehandling postoperativt enligt huvudutredaren och/eller behandlande neurokirurg.
- Minst 18 år.
- Villig och kan ge informerat samtycke (eller samtycke från juridiskt auktoriserad representant).
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad överkänslighet mot dextran och/eller modifierade former av dextran.
- Gravid.
- Föregående kirurgisk evakuering av lymfkörtlar i huvud och/eller hals
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kohort 1: Tc-99m tilmanocept
|
Tc-99m tilmanocept är ett radioaktivt diagnostiskt medel.
Andra namn:
|
Experimentell: Kohort 2A: Tc-99m tilmanocept frontallobsinjektionsställe
Om patienten inte är tillräckligt återställd från operation för att transporteras till Nuklearmedicinska avdelningen för bildbehandling, kommer SPECT/CT att göras på dag 2 |
Tc-99m tilmanocept är ett radioaktivt diagnostiskt medel.
Andra namn:
|
Experimentell: Kohort 2B: Tc-99m tilmanocept parietallobsinjektionsställe
Om patienten inte är tillräckligt återställd från operation för att transporteras till Nuklearmedicinska avdelningen för bildbehandling, kommer SPECT/CT att göras på dag 2 |
Tc-99m tilmanocept är ett radioaktivt diagnostiskt medel.
Andra namn:
|
Experimentell: Kohort 2C: Tc-99m tilmanocept temporallobsinjektionsställe
Om patienten inte är tillräckligt återställd från operation för att transporteras till Nuklearmedicinska avdelningen för bildbehandling, kommer SPECT/CT att göras på dag 2 |
Tc-99m tilmanocept är ett radioaktivt diagnostiskt medel.
Andra namn:
|
Experimentell: Kohort 2D: Tc-99m tilmanocept occipitallobsinjektionsställe
Om patienten inte är tillräckligt återställd från operation för att transporteras till Nuklearmedicinska avdelningen för bildbehandling, kommer SPECT/CT att göras på dag 2 |
Tc-99m tilmanocept är ett radioaktivt diagnostiskt medel.
Andra namn:
|
Experimentell: Kohort 3: Tc-99m tilmanocept stereotaktisk nålbiopsi av tumör
|
Tc-99m tilmanocept är ett radioaktivt diagnostiskt medel.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tidsförlopp för Tc-99m tilmanocept dränering till lymfkörtlarna från hjärnan (endast kohort 1)
Tidsram: Fram till dag 2
|
Fram till dag 2
|
Identifiera och kartlägga lymfkörtlar från distinkta hjärnregioner mätt enligt 2013 års internationella konsensusriktlinjer för cervikala och kraniala lymfkörtlar
Tidsram: Fram till dag 2
|
Fram till dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tanner Johanns, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201908018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer i centrala nervsystemet
-
London Health Sciences CentreAvslutadCentral venkateter Trombos | NeoplasmKanada
-
City of Hope Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Aktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Karcinom i matsmältningssystemet | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm | Genitourinary System CarcinomFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign fast neoplasma | Bröstkarcinom | Neoplasma i matsmältningssystemet | Hudkarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm | Metastatisk malign neoplasm av okänd primär | Malign Neoplasm i huvud och hals | Malign hjärnneoplasma | Malign neoplasma i centrala nervsystemet | Malign muskuloskeletal... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMalign fast neoplasma | Bröstkarcinom | Karcinom i matsmältningssystemet | Huvud- och halskarcinom | Hudkarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem Neoplasm | Malign hjärnneoplasma | Karcinom hos okänd primär | Karcinom i centrala nervsystemet | Genitourinary System Carcinom | Malign muskuloskeletal neoplasmFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBlåskarcinom | Njurkarcinom | Prostatakarcinom | Genitourinary System NeoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMalign fast neoplasma | Melanom | Kolit | Icke-småcelligt lungkarcinom | Malignt genitourinary system neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMelanom | Livmoderhalscancer | Bröstcancer | Diarre | Äggstockscancer | Lungcancer | Kolit | Livmodercancer | Malignt genitourinary system neoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Njurcellscancer | Clear Cell Renal Cell Carcinom | Steg III njurcellscancer AJCC v8 | Steg IV njurcellscancer AJCC v8 | Sarkomatoid njurcellscancer | Steg III Blåscancer AJCC v8 | Steg III njurbäckencancer AJCC v8 | Steg III Uretercancer AJCC v8 | Steg III Urethral Cancer AJCC v8 | Steg... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringSteg IV njurcellscancer AJCC v8 | Sarkomatoid njurcellscancer | Steg IV Blåscancer AJCC v8 | Steg IV Urethral Cancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Adenokarcinom i urinblåsan | Kromofob njurcellscancer | Papillärt njurcellscancer | Samlande kanalkarcinom | Klarcellsadenokarcinom i urinblåsan | Blåsa... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMalign fast neoplasma | Kolit | Steg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Icke-småcelligt lungkarcinom | Steg III lungcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Steg II lungcancer AJCC v8 | Steg IIA lungcancer AJCC v8 | Steg IIB lungcancer AJCC v8 | Steg IIIA lungcancer AJCC v8 | Steg IIIB... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tc-99m tilmanocept
-
Navidea BiopharmaceuticalsRekryteringReumatoid artritFörenta staterna, Storbritannien
-
Navidea BiopharmaceuticalsAvslutadKaposis sarkomFörenta staterna
-
University of California, San DiegoRekrytering
-
Navidea BiopharmaceuticalsAvslutadReumatoid artritFörenta staterna
-
Memorial Health University Medical CenterOkändBröstcancer | Sentinel lymfkörtelbiopsiFörenta staterna
-
Navidea BiopharmaceuticalsAvslutadMelanom | BröstcancerFörenta staterna
-
Navidea BiopharmaceuticalsAvslutadMelanom | BröstcancerFörenta staterna, Israel
-
John O. PriorAvslutad
-
Navidea BiopharmaceuticalsAvslutadAlkoholfri Steatohepatit | NASH - Nonalcoholic SteatohepatitFörenta staterna
-
University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLCAvslutadEndometriecancerFörenta staterna