CNS 악성 종양에서 배액 림프절 매핑
2023년 12월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine
이번 연구의 목적은 Tc-99m 틸마노셉트라는 물질을 종양 주변의 뇌조직에 직접 주사한 후 영상으로 뇌종양을 배출하는 림프절을 검출할 수 있는지를 알아보는 것이다.
Tc-99m 틸마노셉트는 방사성 물질을 주입한 후 방사능을 추적할 수 있는 장치로 몸을 스캔해 림프절을 찾는 데 사용된다.
이 연구에서 연구자들은 Tc-99m 틸마노셉트가 종양에서 림프절로 이동하는 데 걸리는 시간을 알아보고 있습니다.
조사관은 특정 뇌 영역과 관련된 림프절을 매핑하는 데 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 종양(예: 수막종) 및 악성 종양(예: 신경아교종 또는 전이성 질환)을 포함하여 의심되는 뇌종양의 외과적 절제 또는 정위 생검 대상.
- Tc-99m 틸마노셉트 주사를 받고 주임 조사자 및/또는 치료 신경외과 의사에 따라 수술 후 관련 이미징을 연구하기에 적합한 후보자.
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의(또는 법적 대리인의 동의)를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 덱스트란 및/또는 변형된 형태의 덱스트란에 대한 문서화된 과민증.
- 임신한.
- 머리 및/또는 목의 림프절에 대한 사전 외과적 배출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집단 1: Tc-99m 틸마노셉트
|
Tc-99m tilmanocept는 방사성 진단제입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 2A: Tc-99m 틸마노셉트 전두엽 주사 부위
환자가 수술 후 충분히 회복되지 않아 영상 촬영을 위해 핵의학과로 이송될 경우 SPECT/CT는 2일차에 시행됩니다. |
Tc-99m tilmanocept는 방사성 진단제입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 2B: Tc-99m 틸마노셉트 두정엽 주사 부위
환자가 수술 후 충분히 회복되지 않아 영상 촬영을 위해 핵의학과로 이송될 경우 SPECT/CT는 2일차에 시행됩니다. |
Tc-99m tilmanocept는 방사성 진단제입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 2C: Tc-99m 틸마노셉트 측두엽 주사 부위
환자가 수술 후 충분히 회복되지 않아 영상 촬영을 위해 핵의학과로 이송될 경우 SPECT/CT는 2일차에 시행됩니다. |
Tc-99m tilmanocept는 방사성 진단제입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 2D: Tc-99m 틸마노셉트 후두엽 주사 부위
환자가 수술 후 충분히 회복되지 않아 영상 촬영을 위해 핵의학과로 이송될 경우 SPECT/CT는 2일차에 시행됩니다. |
Tc-99m tilmanocept는 방사성 진단제입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 3: 종양의 Tc-99m 틸마노셉트 정위 바늘 생검
|
Tc-99m tilmanocept는 방사성 진단제입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌에서 림프절로의 Tc-99m 틸마노셉트 배액의 시간 경과(코호트 1만)
기간: 2일차까지
|
2일차까지
|
|
경부 및 두개골 림프절에 대한 2013년 국제 합의 지침에 따라 측정된 별개의 뇌 영역에서 림프절을 식별하고 매핑합니다.
기간: 2일차까지
|
2일차까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanner Johanns, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .