绘制 CNS 恶性肿瘤中的引流淋巴结
2023年12月14日 更新者：Washington University School of Medicine
这项研究的目的是确定在将一种名为 Tc-99m tilmanocept 的物质直接注射到肿瘤周围的脑组织后，是否可以通过成像检测到引流脑肿瘤的淋巴结。
Tc-99m tilmanocept 是一种放射性物质，用于通过注射来寻找淋巴结，然后使用可以追踪其放射性的设备扫描身体。
在这项研究中，研究人员正在研究 Tc-99m tilmanocept 从肿瘤传播到淋巴结需要多长时间。
研究人员将使用它来绘制与特定大脑区域相关的淋巴结图。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似脑肿瘤的手术切除或立体定向活检的候选人，包括良性肿瘤（例如脑膜瘤）和恶性肿瘤（例如神经胶质瘤或转移性疾病）。
- 适合接受 Tc-99m tilmanocept 注射并根据首席研究员和/或治疗神经外科医生进行术后相关影像学研究的候选人。
- 至少 18 岁。
- 愿意并能够提供知情同意（或合法授权代表的同意）。
排除标准：
- 记录到对葡聚糖和/或修饰形式的葡聚糖过敏。
- 孕。
- 先前对头部和/或颈部淋巴结进行手术清扫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：队列 1：Tc-99m tilmanocept
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Tc-99m tilmanocept 是一种放射性诊断剂。
其他名称：
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实验性的：队列 2A：Tc-99m tilmanocept 额叶注射部位
如果患者未从手术中恢复到足以被运送到核医学科进行成像的程度，则将在第 2 天进行 SPECT/CT |
Tc-99m tilmanocept 是一种放射性诊断剂。
其他名称：
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|
实验性的：队列 2B：Tc-99m tilmanocept 顶叶注射部位
如果患者未从手术中恢复到足以被运送到核医学科进行成像的程度，则将在第 2 天进行 SPECT/CT |
Tc-99m tilmanocept 是一种放射性诊断剂。
其他名称：
|
|
实验性的：队列 2C：Tc-99m tilmanocept 颞叶注射部位
如果患者未从手术中恢复到足以被运送到核医学科进行成像的程度，则将在第 2 天进行 SPECT/CT |
Tc-99m tilmanocept 是一种放射性诊断剂。
其他名称：
|
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实验性的：队列 2D：Tc-99m tilmanocept 枕叶注射部位
如果患者未从手术中恢复到足以被运送到核医学科进行成像的程度，则将在第 2 天进行 SPECT/CT |
Tc-99m tilmanocept 是一种放射性诊断剂。
其他名称：
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实验性的：队列 3：肿瘤的 Tc-99m tilmanocept 立体定向穿刺活检
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Tc-99m tilmanocept 是一种放射性诊断剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Tc-99m tilmanocept 从大脑引流到淋巴结的时间过程（仅限队列 1）
大体时间：直到第 2 天
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直到第 2 天
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根据 2013 年颈部和颅骨淋巴结国际共识指南测量的不同脑区淋巴结的识别和映射
大体时间：直到第 2 天
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直到第 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanner Johanns, M.D., Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月3日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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