胸の若返りのためのアルトレノ

包含基準:

1. 18～65 歳の女性または男性、フィッツパトリックの肌タイプ I～VI
2. 中程度から重度の光損傷 (フィッツパトリック リンクル スコア 4 ～ 9)
3. 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA承認を提供する意欲と能力。
4. -試用期間中、治療する領域への他の手順を控える意欲。
5. -写真撮影の遵守やフォローアップ訪問のために戻るなど、プロトコル要件を順守する意欲と能力。

6. -試用期間中に許容される形の避妊を使用することをいとわない出産の可能性のある女性。

   1. ホルモン避妊 - ピル、注射、インプラント、パッチ、膣リング、子宮内避妊器具
   2. 子宮内コイル
   3. 追加の避妊法（スポンジ、殺精子剤、コンドームなど）を併用するバリア法
   4. 禁欲（禁欲を実践する場合は、性的に活発になった場合、上記（c）のバリア法を使用することに同意する必要があります）。
   5. 精管切除されたパートナー (精管切除されていないパートナーと性的に活発になる場合は、上記 (c) で説明されているバリア法を使用することに同意する必要があります)。
7. 女性患者は、次のように定義される非出産の可能性のいずれかになります：子宮および/または両方の卵巣を持たない、閉経後（少なくとも12か月前に月経がない）、または研究登録の少なくとも6か月前に両側卵管結紮がありました。

除外基準:

1. -妊娠、現在授乳中、または試験期間中の妊娠の計画。
2. -治験薬の成分に対する既知の過敏症またはアレルギー。
3. -治験機器または薬物の使用を伴う研究への同時登録。
4. 現在の喫煙者または過去 5 年間の喫煙歴。
5. 電子タバコ、ニコレットガム、ニコチンパッチなどのニコチン含有製品の現在のユーザー。
6. -治療領域に影響を与える可能性のあるアクティブな全身性または局所的な皮膚疾患の存在。
7. 治療部位への以前の手術歴
8. 胸部への以前の重大な外傷の病歴

9. -治療する領域に対する次の美容治療の履歴：

   1. 過去6か月以内の胸部へのエネルギーベースのデバイスまたはレーザー処置（ウルセラピー、アブレーションおよび非アブレーションレーザー、強力なパルス光など）
   2. 過去2年間の胸部への任意のタイプの注入可能なフィラー（ヒアルロン酸フィラー（Voluma、Belotero）、ポリ-L-乳酸フィラー（例： Sculptra)、および CaHA フィラー (例: レディエッセ)
   3. 恒久的なフィラー（例： シリコーン、アーテフィル)
10. 過去6ヶ月以内に治療部位に外科的皮膚剥離またはケミカルピーリングを行った
11. -試験期間中の胸部への計画された外科的介入
12. 研究者の裁量で、評価を妨げる可能性のある胸部の目に見える表面の変化
13. -調査員の裁量で、研究のコンプライアンスまたは評価を妨げる可能性のある既存の病状
14. すべての研究プロトコルおよび規制を順守できない
15. 現在、免疫抑制剤を服用しているか、局所コルチコステロイドを患部に塗布している

16. 研究の過程で日光や太陽灯への露出を最小限に抑えたくない。

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