Altreno para el rejuvenecimiento del pecho

Criterios de inclusión:

1. Mujeres o hombres de 18 a 65 años, tipos de piel Fitzpatrick I-VI
2. Fotodaño de moderado a severo (puntuación de Arrugas Fitzpatrick de 4-9)
3. Voluntad y capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
4. Voluntad de abstenerse de cualquier otro procedimiento en las áreas a tratar durante todo el período de prueba.
5. Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo, incluida la adherencia a la fotografía y el regreso para las visitas de seguimiento.

6. Mujeres en edad fértil dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante el período de prueba.

   1. Anticoncepción hormonal: píldora, inyección, implante, parche, anillo vaginal, dispositivo intrauterino
   2. bobina intrauterina
   3. Método de barrera utilizado con una forma adicional de anticoncepción (por ejemplo, esponja, espermicida o condón)
   4. Abstinencia (si practica la abstinencia, debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (c) si se vuelve sexualmente activo).
   5. Pareja vasectomizada (debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (c) si se vuelve sexualmente activo con una pareja no vasectomizada).
7. Las pacientes femeninas no tendrán potencial fértil definidas como: sin útero y/o ambos ovarios, posmenopáusicas (sin menstruación durante al menos 12 meses antes), o han tenido una ligadura de trompas bilateral al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo, actualmente amamantando o planeando un embarazo durante la duración del ensayo.
2. Hipersensibilidad conocida o alergia a los componentes del medicamento del estudio.
3. Inscripción simultánea en cualquier estudio que involucre el uso de dispositivos o medicamentos en investigación.
4. Fumador actual o antecedentes de tabaquismo en los últimos cinco años.
5. Usuario actual de cualquier producto que contenga nicotina, por ejemplo, cigarrillos electrónicos, goma de mascar Nicorette, parches de nicotina, etc.
6. Presencia de una enfermedad cutánea sistémica o local activa que pueda afectar el área de tratamiento.
7. Antecedentes de cirugía previa en el área de tratamiento
8. Antecedentes de traumatismos significativos previos en el tórax.

9. Historial de los siguientes tratamientos cosméticos en la(s) zona(s) a tratar:

   1. Dispositivo basado en energía o procedimiento con láser en el tórax en los últimos 6 meses (Ultherapy, láser ablativo y no ablativo, luz pulsada intensa, etc.)
   2. Relleno inyectable de cualquier tipo en el pecho en los últimos 2 años (rellenos de ácido hialurónico (Voluma, Belotero), rellenos de ácido poli-L-láctico (p. Sculptra) y rellenos de CaHA (p. Radiesse)
   3. Ever para rellenos permanentes (p. Silicona, ArteFill)
10. Dermoabrasión quirúrgica o exfoliaciones químicas en el área de tratamiento en los últimos 6 meses
11. Cualquier intervención quirúrgica planificada en el tórax durante la duración del ensayo.
12. Cualquier alteración superficial visible del tórax que pueda interferir con la evaluación, a criterio del investigador
13. Cualquier condición médica preexistente que pueda interferir con el cumplimiento o la evaluación del estudio, a discreción del investigador.
14. Incapacidad para cumplir con todos los protocolos y regulaciones del estudio.
15. Tomando actualmente un inmunosupresor o aplicando un corticosteroide tópico en el área afectada

16. No está dispuesto a minimizar la exposición a la luz solar y las lámparas solares durante el curso del estudio.

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