Altreno para rejuvenescimento do peito

Critério de inclusão:

1. Mulheres ou homens de 18 a 65 anos, tipos de pele Fitzpatrick I-VI
2. Fotodano moderado a grave (pontuação Fitzpatrick Wrinkle de 4-9)
3. Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e autorização HIPAA antes da realização de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.
4. Disponibilidade para abster-se de quaisquer outros procedimentos nas zonas a tratar durante todo o período experimental.
5. Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do protocolo, incluindo adesão à fotografia e retorno para consultas de acompanhamento.

6. Mulheres com potencial para engravidar dispostas a usar uma forma aceitável de controle de natalidade durante o período experimental.

   1. Contracepção hormonal - pílula, injeção, implante, adesivo, anel vaginal, dispositivo intrauterino
   2. Mola intrauterina
   3. Método de barreira usado com uma forma adicional de contracepção (por exemplo, esponja, espermicida ou preservativo)
   4. Abstinência (Se praticar a abstinência deve concordar em usar o método de barreira descrito acima (c) se se tornar sexualmente ativo).
   5. Parceiro vasectomizado (deve concordar em usar o método de barreira descrito acima (c) se tornar-se sexualmente ativo com um parceiro não vasectomizado).
7. Pacientes do sexo feminino não terão potencial para engravidar definido como: Não tendo útero e/ou ambos os ovários, pós-menopausa (sem menstruação por pelo menos 12 meses antes) ou teve uma laqueadura bilateral de trompas pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

1. Gravidez, atualmente amamentando ou planejando gravidez durante o estudo.
2. Hipersensibilidade ou alergia conhecida aos componentes da medicação do estudo.
3. Inscrição simultânea em qualquer estudo envolvendo o uso de dispositivos ou drogas em investigação.
4. Fumante atual ou história de tabagismo nos últimos cinco anos.
5. Usuário atual de quaisquer produtos que contenham nicotina, por exemplo, cigarros eletrônicos, chiclete Nicorette, adesivos de nicotina, etc.
6. Presença de uma doença de pele local ou sistêmica ativa que pode afetar a área de tratamento.
7. Histórico de cirurgia prévia na área de tratamento
8. História de trauma anterior significativo no tórax

9. Histórico dos seguintes tratamentos cosméticos na(s) área(s) a ser(em) tratada(s):

   1. Dispositivo baseado em energia ou procedimento a laser no peito nos últimos 6 meses (Ultherapy, laser ablativo e não ablativo, luz intensa pulsada, etc.)
   2. Preenchimento injetável de qualquer tipo no peito nos últimos 2 anos (preenchimentos de ácido hialurônico (Voluma, Belotero), preenchimentos de ácido poli-L-láctico (ex. Sculptra) e cargas de CaHA (por exemplo, Radiesse)
   3. Sempre para preenchimentos permanentes (por exemplo, Silicone, ArteFill)
10. Dermoabrasão cirúrgica ou peelings químicos na área de tratamento nos últimos 6 meses
11. Qualquer intervenção cirúrgica planejada no tórax durante o teste
12. Qualquer alteração visível da superfície do tórax que possa interferir na avaliação, a critério do investigador
13. Qualquer condição médica pré-existente que possa interferir na adesão ou avaliação do estudo, a critério do investigador
14. Incapacidade de cumprir todos os protocolos e regulamentos do estudo
15. Atualmente tomando um imunossupressor ou aplicando um corticosteroide tópico na área afetada

16. Não está disposto a minimizar a exposição à luz solar e lâmpadas solares durante o estudo.

    -