Altreno per il ringiovanimento del torace

Criterio di inclusione:

1. Donne o uomini di età compresa tra 18 e 65 anni, tipi di pelle Fitzpatrick I-VI
2. Fotodanneggiamento da moderato a grave (punteggio Fitzpatrick Wrinkle di 4-9)
3. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio.
4. Disponibilità ad astenersi da qualsiasi altra procedura alle aree da trattare per tutto il periodo di prova.
5. Disponibilità e capacità di rispettare i requisiti del protocollo, inclusa l'adesione alla fotografia e il ritorno per le visite di follow-up.

6. Donne in età fertile disposte a utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite durante il periodo di prova.

   1. Contraccezione ormonale - pillola, iniezione, impianto, cerotto, anello vaginale, dispositivo intrauterino
   2. Bobina intrauterina
   3. Metodo di barriera utilizzato con una forma aggiuntiva di contraccezione (ad es. spugna, spermicida o preservativo)
   4. Astinenza (se si pratica l'astinenza bisogna accettare di utilizzare il metodo di barriera sopra descritto (c) se si diventa sessualmente attivi).
   5. Partner vasectomizzato (deve accettare di utilizzare il metodo di barriera descritto sopra (c) se diventa sessualmente attivo con un partner non vasectomizzato).
7. Le pazienti di sesso femminile saranno potenzialmente non fertili definite come: senza utero e/o entrambe le ovaie, in postmenopausa (senza mestruazioni per almeno 12 mesi prima) o con legatura delle tube bilaterale almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza, allattamento al seno o pianificazione di una gravidanza per la durata dello studio.
2. Ipersensibilità o allergia nota ai componenti del farmaco in studio.
3. Iscrizione simultanea a qualsiasi studio che implichi l'uso di dispositivi o droghe sperimentali.
4. Fumatore attuale o storia di fumo negli ultimi cinque anni.
5. Utilizzatore attuale di qualsiasi prodotto contenente nicotina, ad esempio sigarette elettroniche, gomma Nicorette, cerotti alla nicotina, ecc.
6. Presenza di una malattia cutanea sistemica o locale attiva che può interessare l'area di trattamento.
7. Storia di precedenti interventi chirurgici nell'area di trattamento
8. Storia di precedente trauma significativo al torace

9. Storia dei seguenti trattamenti cosmetici nell'area da trattare:

   1. Dispositivo basato sull'energia o procedura laser al torace negli ultimi 6 mesi (ulterapia, laser ablativo e non ablativo, luce pulsata intensa, ecc.)
   2. Filler iniettabili di qualsiasi tipo al torace negli ultimi 2 anni (filler di acido ialuronico (Voluma, Belotero), filler di acido poli-L-lattico (es. Sculptra) e filler CaHA (ad es. Radiesse)
   3. Ever per filler permanenti (es. Silicone, ArteFill)
10. Dermoabrasione chirurgica o peeling chimici nell'area da trattare negli ultimi 6 mesi
11. Qualsiasi intervento chirurgico pianificato al torace per la durata del processo
12. Qualsiasi alterazione visibile della superficie del torace che possa interferire con la valutazione, a discrezione dell'investigatore
13. Qualsiasi condizione medica preesistente che possa interferire con la conformità o la valutazione dello studio, a discrezione dello sperimentatore
14. Incapacità di rispettare tutti i protocolli e i regolamenti dello studio
15. Attuale assunzione di un immunosoppressore o applicazione di un corticosteroide topico nell'area interessata

16. Riluttanza a ridurre al minimo l'esposizione alla luce solare e alle lampade solari durante il corso dello studio.

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