Altreno do odmładzania klatki piersiowej

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety lub mężczyźni w wieku 18-65 lat, typ skóry I-VI wg Fitzpatricka
2. Umiarkowane do ciężkiego fotouszkodzenia (skala zmarszczek Fitzpatricka 4-9)
3. Chęć i zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i zezwolenia HIPAA przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
4. Gotowość do powstrzymania się od jakichkolwiek innych zabiegów na obszarach, które mają być leczone przez cały okres próbny.
5. Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym przestrzegania fotografii i powrotu na wizyty kontrolne.

6. Kobiety w wieku rozrodczym chętne do stosowania akceptowalnej formy antykoncepcji w okresie próbnym.

   1. Antykoncepcja hormonalna - pigułka, zastrzyk, implant, plaster, krążek dopochwowy, wkładka wewnątrzmaciczna
   2. Cewka wewnątrzmaciczna
   3. Metoda barierowa stosowana z dodatkową formą antykoncepcji (np. gąbką, środkiem plemnikobójczym lub prezerwatywą)
   4. Abstynencja (w przypadku praktykowania abstynencji należy wyrazić zgodę na stosowanie metody mechanicznej opisanej powyżej (c) w przypadku podjęcia aktywności seksualnej).
   5. Partner po wazektomii (musi wyrazić zgodę na zastosowanie metody mechanicznej opisanej powyżej (c), jeśli podejmie aktywność seksualną z partnerem, który nie przeszedł wazektomii).
7. Pacjentki będą niezdolne do zajścia w ciążę, zdefiniowane jako: nieposiadające macicy i/lub obu jajników, po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy wcześniej) lub po obustronnym podwiązaniu jajowodów co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża, obecnie karmienie piersią lub planowanie ciąży na czas trwania badania.
2. Znana nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku.
3. Równoczesne włączanie się do jakichkolwiek badań obejmujących stosowanie eksperymentalnych urządzeń lub leków.
4. Obecny palacz lub historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat.
5. Aktualny użytkownik jakichkolwiek produktów zawierających nikotynę, np. e-papierosów, gum Nicorette, plastrów nikotynowych itp.
6. Obecność aktywnej ogólnoustrojowej lub miejscowej choroby skóry, która może wpływać na leczony obszar.
7. Historia wcześniejszych operacji w obszarze leczenia
8. Historia wcześniejszego znacznego urazu klatki piersiowej

9. Historia następujących zabiegów kosmetycznych na obszarze, który ma być poddany zabiegowi:

   1. Urządzenie wykorzystujące energię lub zabieg laserowy na klatkę piersiową w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ultherapia, laser ablacyjny i nieablacyjny, intensywne światło pulsacyjne itp.)
   2. Wypełniacz klatki piersiowej dowolnego typu w ciągu ostatnich 2 lat (wypełniacze kwasu hialuronowego (Voluma, Belotero), wypełniacze kwasu poli-L-mlekowego (np. Sculptra) oraz wypełniacze CaHA (np. Radiesse)
   3. Ever dla trwałych wypełnień (np. silikon, ArteFill)
10. Dermabrazja chirurgiczna lub peelingi chemiczne w obszarze zabiegowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
11. Każda planowana interwencja chirurgiczna klatki piersiowej na czas trwania badania
12. Wszelkie widoczne zmiany na powierzchni klatki piersiowej, które mogą przeszkadzać w ocenie, według uznania badacza
13. Wszelkie istniejące wcześniej schorzenia, które mogą zakłócać zgodność badania lub ocenę, według uznania badacza
14. Niezdolność do przestrzegania wszystkich protokołów i przepisów badania
15. Bieżące przyjmowanie leku immunosupresyjnego lub stosowanie miejscowego kortykosteroidu na dotknięty obszar

16. Niechęć do minimalizowania ekspozycji na światło słoneczne i lampy słoneczne w trakcie badania.

    -