Altreno för bröstföryngring

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor eller män i åldern 18-65, Fitzpatrick hudtyper I-VI
2. Måttlig till svår fotoskada (Fitzpatrick Wrinkle-poäng på 4-9)
3. Vilja och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och HIPAA-auktorisation innan några studierelaterade procedurer utförs.
4. Villighet att avstå från alla andra procedurer till de områden som ska behandlas under hela försöksperioden.
5. Vilja och förmåga att följa protokollkrav, inklusive att följa fotografering och återkomma för uppföljningsbesök.

6. Kvinnor i fertil ålder som är villiga att använda en acceptabel form av preventivmedel under försöksperioden.

   1. Hormonell preventivmedel - piller, injektion, implantat, plåster, vaginalring, intrauterin enhet
   2. Intrauterin spiral
   3. Barriärmetod som används med en ytterligare form av preventivmedel (t.ex. svamp, spermiedödande medel eller kondom)
   4. Avhållsamhet (Om du utövar abstinens måste du gå med på att använda barriärmetoden som beskrivs ovan (c) om blir sexuellt aktiv).
   5. Vasektomiserad partner (Måste samtycka till att använda barriärmetoden som beskrivs ovan (c) om blir sexuellt aktiv med en icke-vasektomerad partner).
7. Kvinnliga patienter kommer att vara antingen icke-fertila definierade som: Att inte ha någon livmoder och/eller båda äggstockarna, postmenopausala (ingen menstruation under minst 12 månader innan), eller har haft en bilateral äggledarligation minst 6 månader före studieregistreringen.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet, ammar för närvarande eller planerar graviditet under hela försöket.
2. Känd överkänslighet eller allergi mot komponenterna i studieläkemedlet.
3. Samtidig registrering i alla studier som involverar användning av undersökningsutrustning eller droger.
4. Aktuell rökare eller historia av rökning under de senaste fem åren.
5. Nuvarande användare av nikotinhaltiga produkter, t.ex. e-cigaretter, nikotinplåster, nikotinplåster, etc.
6. Förekomst av en aktiv systemisk eller lokal hudsjukdom som kan påverka behandlingsområdet.
7. Historik om tidigare operation till behandlingsområdet
8. Historik om tidigare betydande trauma mot bröstet

9. Historik om följande kosmetiska behandlingar till området/områdena som ska behandlas:

   1. Energibaserad enhet eller laserprocedur till bröstet under de senaste 6 månaderna (Ulterapi, ablativ och icke-ablativ laser, intensivt pulserande ljus, etc)
   2. Injicerbart filler av alla slag i bröstet under de senaste 2 åren (hyaluronsyrafyllmedel (Voluma, Belotero), Poly-L-mjölksyrafyllmedel (t.ex. Sculptra) och CaHA-fyllmedel (t.ex. Radiesse)
   3. Någonsin för permanenta fyllmedel (t.ex. Silikon, ArteFill)
10. Kirurgisk dermabrasion eller kemisk peeling i behandlingsområdet under de senaste 6 månaderna
11. Eventuellt planerat kirurgiskt ingrepp på bröstet under hela försöket
12. Alla synliga ytförändringar på bröstet som kan störa utvärderingen, efter utredarens gottfinnande
13. Alla redan existerande medicinska tillstånd som kan störa studiens efterlevnad eller utvärdering, efter utredarens gottfinnande
14. Oförmåga att följa alla studieprotokoll och föreskrifter
15. Nuvarande tar ett immunsuppressivt medel eller applicerar en topikal kortikosteroid på det drabbade området

16. Ovillig att minimera exponeringen för solljus och solljus under studiens gång.

    -