Altreno zur Brustverjüngung

Einschlusskriterien:

1. Frauen oder Männer im Alter von 18–65 Jahren, Fitzpatrick-Hauttypen I–VI
2. Mittlerer bis schwerer Lichtschaden (Fitzpatrick Wrinkle Score von 4-9)
3. Bereitschaft und Fähigkeit, vor der Durchführung studienbezogener Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung abzugeben.
4. Bereitschaft, während der gesamten Probezeit auf andere Eingriffe in den zu behandelnden Bereichen zu verzichten.
5. Bereitschaft und Fähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten, einschließlich der Einhaltung von Fotografien und der Rückkehr zu Folgebesuchen.

6. Frauen im gebärfähigen Alter, die bereit sind, während der Probezeit eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.

   1. Hormonelle Empfängnisverhütung - Pille, Injektion, Implantat, Pflaster, Vaginalring, Intrauterinpessar
   2. Intrauterine Spirale
   3. Barrieremethode, die mit einer zusätzlichen Form der Empfängnisverhütung (z. B. Schwamm, Spermizid oder Kondom) verwendet wird
   4. Abstinenz (Wenn Sie Abstinenz praktizieren, müssen Sie der oben beschriebenen Barrieremethode (c) zustimmen, wenn Sie sexuell aktiv werden).
   5. Vasektomierter Partner (Muss der Verwendung der oben beschriebenen Barrieremethode (c) zustimmen, wenn er mit einem Partner ohne Vasektomie sexuell aktiv wird).
7. Weibliche Patienten sind entweder nicht gebärfähig, definiert als: ohne Gebärmutter und/oder beide Eierstöcke, postmenopausal (keine Menstruation für mindestens 12 Monate zuvor) oder hatten mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss eine bilaterale Tubenligatur.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft, derzeitige Stillzeit oder geplante Schwangerschaft für die Dauer der Studie.
2. Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die Bestandteile des Studienmedikaments.
3. Gleichzeitige Aufnahme in eine Studie, die die Verwendung von Prüfgeräten oder Arzneimitteln beinhaltet.
4. Aktueller Raucher oder Rauchergeschichte in den letzten fünf Jahren.
5. Aktueller Benutzer von nikotinhaltigen Produkten, z. B. E-Zigaretten, Nicorette-Kaugummi, Nikotinpflaster usw.
6. Vorhandensein einer aktiven systemischen oder lokalen Hauterkrankung, die den Behandlungsbereich beeinträchtigen kann.
7. Anamnese früherer chirurgischer Eingriffe im Behandlungsbereich
8. Vorgeschichte eines früheren signifikanten Traumas der Brust

9. Geschichte der folgenden kosmetischen Behandlungen an den zu behandelnden Bereichen:

   1. Energiebasiertes Gerät oder Laserverfahren an der Brust innerhalb der letzten 6 Monate (Ultherapy, ablativer und nicht-ablativer Laser, intensives gepulstes Licht usw.)
   2. Injektionsfüller jeglicher Art an der Brust in den letzten 2 Jahren (Hyaluronsäure-Filler (Voluma, Belotero), Poly-L-Milchsäure-Filler (z. Sculptra) und CaHA-Füllstoffe (z.B. Radiesse)
   3. Ever für permanente Filler (z.B. Silikon, ArteFill)
10. Chirurgische Dermabrasion oder chemische Peelings im Behandlungsbereich innerhalb der letzten 6 Monate
11. Jeder geplante chirurgische Eingriff an der Brust für die Dauer der Studie
12. Jede sichtbare Oberflächenveränderung des Brustkorbs, die die Beurteilung beeinträchtigen könnte, liegt im Ermessen des Prüfarztes
13. Jeder bereits bestehende medizinische Zustand, der die Einhaltung oder Bewertung der Studie beeinträchtigen kann, liegt im Ermessen des Prüfers
14. Unfähigkeit, alle Studienprotokolle und Vorschriften einzuhalten
15. Aktuelle Einnahme eines Immunsuppressivums oder Auftragen eines topischen Kortikosteroids auf den betroffenen Bereich

16. Nicht bereit, die Exposition gegenüber Sonnenlicht und Höhensonne während des Studienverlaufs zu minimieren.

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