Altreno for brystforyngelse

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner eller menn i alderen 18-65, Fitzpatrick hudtyper I-VI
2. Moderat til alvorlig fotoskade (Fitzpatrick Wrinkle-score på 4-9)
3. Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon før utførelse av studierelaterte prosedyrer.
4. Vilje til å avstå fra andre prosedyrer til områdene som skal behandles gjennom hele prøveperioden.
5. Vilje og evne til å overholde protokollkrav, inkludert overholdelse av fotografering og retur for oppfølgingsbesøk.

6. Kvinner i fertil alder er villige til å bruke en akseptabel form for prevensjon under prøveperioden.

   1. Hormonell prevensjon - pille, injeksjon, implantat, plaster, vaginal ring, intrauterin enhet
   2. Intrauterin spiral
   3. Barrieremetode brukt med en ekstra form for prevensjon (f.eks. svamp, sæddrepende middel eller kondom)
   4. Avholdenhet (Hvis praktiserende avholdenhet må godta å bruke barrieremetoden beskrevet ovenfor (c) hvis blir seksuelt aktiv).
   5. Vasektomisert partner (Må godta å bruke barrieremetoden beskrevet ovenfor (c) hvis blir seksuelt aktiv med en ikke-vasektomisert partner).
7. Kvinnelige pasienter vil enten være av ikke-fertil alder definert som: Har ingen livmor og/eller begge eggstokkene, postmenopausale (ingen menstruasjoner i minst 12 måneder før), eller har hatt en bilateral tubal ligering minst 6 måneder før studieregistrering.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet, amming eller planlegger graviditet i løpet av prøveperioden.
2. Kjent overfølsomhet eller allergi mot komponentene i studiemedisinen.
3. Samtidig påmelding til enhver studie som involverer bruk av undersøkelsesutstyr eller medikamenter.
4. Nåværende røyker eller historie med røyking de siste fem årene.
5. Nåværende bruker av nikotinholdige produkter, f.eks. e-sigaretter, nikotintyggegummi, nikotinplaster, etc.
6. Tilstedeværelse av en aktiv systemisk eller lokal hudsykdom som kan påvirke behandlingsområdet.
7. Historie om tidligere operasjon til behandlingsområdet
8. Historie om tidligere betydelige traumer i brystet

9. Historie om følgende kosmetiske behandlinger til området/områdene som skal behandles:

   1. Energibasert enhet eller laserprosedyre til brystet i løpet av de siste 6 månedene (Ulterapi, ablativ og ikke-ablativ laser, intenst pulserende lys, etc)
   2. Injiserbart fyllstoff av enhver type til brystet de siste 2 årene (hyaluronsyrefyllstoffer (Voluma, Belotero), Poly-L-melkesyrefyllstoffer (f.eks. Sculptra), og CaHA fyllstoffer (f.eks. Radiesse)
   3. Noen gang for permanente fyllstoffer (f.eks. Silikon, ArteFill)
10. Kirurgisk dermabrasjon eller kjemisk peeling i behandlingsområdet i løpet av de siste 6 månedene
11. Eventuelle planlagte kirurgiske inngrep i brystet i løpet av forsøket
12. Enhver synlig overflateendring på brystet som kan forstyrre evalueringen, etter etterforskers skjønn
13. Enhver eksisterende medisinsk tilstand som kan forstyrre studieoverholdelse eller evaluering, etter etterforskers skjønn
14. Manglende evne til å overholde alle studieprotokoller og forskrifter
15. Gjeldende tar et immunsuppressivt middel eller påfører et lokalt kortikosteroid på det berørte området

16. Uvillig til å minimere eksponering for sollys og sollys i løpet av studiet.

    -