Altreno pour le rajeunissement de la poitrine

Critère d'intégration:

1. Femmes ou hommes âgés de 18 à 65 ans, types de peau Fitzpatrick I-VI
2. Photodommages modérés à sévères (score Fitzpatrick Wrinkle de 4 à 9)
3. Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude.
4. Volonté de s'abstenir de toute autre procédure sur les zones à traiter pendant toute la période d'essai.
5. Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole, y compris le respect de la photographie et le retour pour des visites de suivi.

6. Femmes en âge de procréer désireuses d'utiliser une forme acceptable de contraception pendant la période d'essai.

   1. Contraception hormonale - pilule, injection, implant, patch, anneau vaginal, dispositif intra-utérin
   2. Spirale intra-utérine
   3. Méthode de barrière utilisée avec une forme supplémentaire de contraception (par exemple, éponge, spermicide ou préservatif)
   4. Abstinence (Si la pratique de l'abstinence doit accepter d'utiliser la méthode de barrière décrite ci-dessus (c) s'il devient sexuellement actif).
   5. Partenaire vasectomisé (doit accepter d'utiliser la méthode de barrière décrite ci-dessus (c) s'il devient sexuellement actif avec un partenaire non vasectomisé).
7. Les patientes seront soit en âge de procréer, définies comme : n'ayant pas d'utérus et/ou des deux ovaires, ménopausées (pas de règles depuis au moins 12 mois avant), ou ayant subi une ligature bilatérale des trompes au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse pendant la durée de l'essai.
2. Hypersensibilité ou allergie connue aux composants du médicament à l'étude.
3. Inscription simultanée à toute étude impliquant l'utilisation de dispositifs ou de médicaments expérimentaux.
4. Fumeur actuel ou antécédents de tabagisme au cours des cinq dernières années.
5. Utilisateur actuel de tout produit contenant de la nicotine, par exemple, cigarettes électroniques, gomme Nicorette, timbres à la nicotine, etc.
6. Présence d'une maladie cutanée systémique ou locale active pouvant affecter la zone de traitement.
7. Antécédents chirurgicaux antérieurs dans la zone de traitement
8. Antécédents de traumatisme important antérieur à la poitrine

9. Antécédents des traitements cosmétiques suivants sur la ou les zones à traiter :

   1. Appareil à base d'énergie ou procédure laser au thorax au cours des 6 derniers mois (Ulthérapie, laser ablatif et non ablatif, lumière pulsée intense, etc.)
   2. Remplisseur injectable de tout type à la poitrine au cours des 2 dernières années (Remplisseurs d'acide hyaluronique (Voluma, Belotero), Remplisseurs d'acide poly-L-lactique (par ex. Sculptra) et des charges CaHA (par ex. Radiesse)
   3. Jamais pour les charges permanentes (par ex. Silicone, ArtFill)
10. Dermabrasion chirurgicale ou peelings chimiques dans la zone de traitement au cours des 6 derniers mois
11. Toute intervention chirurgicale prévue à la poitrine pendant la durée de l'essai
12. Toute altération visible de la surface de la poitrine pouvant interférer avec l'évaluation, à la discrétion de l'investigateur
13. Toute condition médicale préexistante pouvant interférer avec la conformité ou l'évaluation de l'étude, à la discrétion de l'investigateur
14. Incapacité à se conformer à tous les protocoles et règlements d'étude
15. Prise actuelle d'un immunosuppresseur ou application d'un corticostéroïde topique sur la zone touchée

16. Refus de minimiser l'exposition au soleil et aux lampes solaires au cours de l'étude.

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