Альтрено для омоложения груди

Критерии включения:

1. Женщины или мужчины в возрасте 18-65 лет, типы кожи по Фитцпатрику I-VI.
2. Фотоповреждение от умеренного до тяжелого (оценка морщин по шкале Фитцпатрика 4–9)
3. Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие и разрешение HIPAA до выполнения любых процедур, связанных с исследованием.
4. Готовность воздержаться от каких-либо других процедур на обрабатываемых участках в течение испытательного периода.
5. Готовность и способность соблюдать протокольные требования, включая соблюдение правил фотографирования и посещение для последующих посещений.

6. Женщины детородного возраста, желающие использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью в течение испытательного периода.

   1. Гормональная контрацепция - таблетки, инъекции, импланты, пластыри, вагинальные кольца, внутриматочные спирали
   2. Внутриматочная спираль
   3. Использование барьерного метода с дополнительной формой контрацепции (например, губкой, спермицидом или презервативом)
   4. Воздержание (Если практикующие воздержание должны согласиться на использование барьерного метода, описанного выше (c), если становится сексуально активным).
   5. Партнер, подвергшийся вазэктомии (должен согласиться на использование барьерного метода, описанного выше (c), если вступает в половую связь с партнером, не подвергшимся вазэктомии).
7. Пациенты женского пола будут либо не иметь детородного потенциала, определяемого как: отсутствие матки и / или обоих яичников, постменопауза (отсутствие менструаций в течение как минимум 12 месяцев до этого), так и наличие двусторонней перевязки маточных труб по крайней мере за 6 месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

1. Беременность, кормление грудью в настоящее время или планирование беременности на время исследования.
2. Известная гиперчувствительность или аллергия на компоненты исследуемого препарата.
3. Одновременная регистрация в любом исследовании, связанном с использованием исследуемых устройств или лекарств.
4. Текущий курильщик или история курения за последние пять лет.
5. Текущий пользователь любых никотинсодержащих продуктов, например, электронных сигарет, жевательной резинки Никоретте, никотиновых пластырей и т. д.
6. Наличие активного системного или локального кожного заболевания, которое может повлиять на область лечения.
7. История предшествующей операции в области лечения
8. История предшествующей серьезной травмы грудной клетки

9. История следующих косметических процедур в области (областях), подлежащих лечению:

   1. Энергетическое устройство или лазерная процедура на груди в течение последних 6 месяцев (ультратерапия, абляционный и неабляционный лазер, интенсивный импульсный свет и т. д.)
   2. Инъекционные наполнители любого типа в грудь за последние 2 года (наполнители на основе гиалуроновой кислоты (Voluma, Belotero), наполнители на основе поли-L-молочной кислоты (например, Sculptra) и наполнители CaHA (например, Радиесс)
   3. Когда-либо для перманентных наполнителей (например, Силикон, ArteFill)
10. Хирургическая дермабразия или химический пилинг в области лечения в течение последних 6 месяцев
11. Любое запланированное хирургическое вмешательство на грудной клетке на время исследования
12. Любое видимое изменение поверхности грудной клетки, которое может помешать оценке, по усмотрению исследователя.
13. Любое ранее существовавшее заболевание, которое может помешать соблюдению или оценке исследования, по усмотрению исследователя.
14. Неспособность соблюдать все протоколы и правила исследования
15. Текущий прием иммунодепрессантов или местное нанесение кортикостероидов на пораженный участок

16. Нежелание свести к минимуму воздействие солнечного света и солнечных ламп в ходе исследования.

    -