女性の再発性尿路感染症の治療におけるウロムネ

包含基準:

• -書面による同意と、研究治療のすべての側面と研究要件を順守する意欲を提供できます。
• 過去 12 か月間に 3 回以上の UTI エピソード、または過去 6 か月間に 2 回の UTI エピソードを経験した個人。 UTIエピソードの少なくとも1つは、大腸菌、プロテウス属を含む伝統的な尿路病原体による尿培養陽性に関連している必要があります。 ブドウ球菌属 エンテロコッカス属 クレブシエラ sp.または緑膿菌。
• 閉経後最低1年間、または参加者が妊娠の可能性がある場合は妊娠検査が陰性であり、スクリーニング訪問1から参加者が性的に活発な場合の最終フォローアップ訪問までの許容される避妊薬の使用に同意している。 医学的に許容される避妊方法には、ホルモン避妊法（すなわち、 エストロゲン、および/またはプロゲステロン、またはこれらのホルモンの組み合わせを含む製剤)、非ホルモン子宮内避妊器具または二重バリア法 (すなわち フォームまたは膣殺精子座薬を含むコンドーム、または殺精子剤を含む横隔膜）または唯一の性的パートナーの精管切除術。 完全な禁欲だけでも避妊の方法として使用できます。
• -試験の組み入れ時に尿路感染症がない。

除外基準:

• -子宮、子宮頸部、膣または尿道癌を含む膀胱腫瘍の病歴。
• 気になる排尿後の残留物（治験責任医師の裁量）。
• 尿路結石に関連する感染症。
• -積極的な治療を必要とする免疫疾患。
• 現在免疫療法を受けています。
• スクリーニング時に予防的抗生物質を服用する。 予防的抗生物質は、スクリーニング訪問の日に中止する必要があります。
• -Uromune®免疫療法の成分に対する既知の不耐性。
• -治験責任医師の意見では、参加者の安全性を損なう可能性がある、または研究への参加者の参加または研究結果の評価を妨げる可能性があるその他の状態または疾患があります。