Уромунэ в лечении рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у женщин

Критерии включения:

• Может предоставить письменное согласие и готовность соблюдать все аспекты лечения и требований исследования.
• Лица, у которых было не менее 3 эпизодов ИМП за последние 12 месяцев или 2 эпизода ИМП за последние 6 месяцев. По крайней мере, один из эпизодов ИМП должен быть связан с положительным посевом мочи на традиционный уропатоген, включая Escherichia coli, Proteus spp. Стафилококк сп. Энтерококк сп. Клебсиелла сп. или синегнойной палочки.
• Постменопауза в течение как минимум 1 года или отрицательный тест на беременность, если участница имеет детородный потенциал и согласие на приемлемое использование противозачаточных средств от скринингового визита 1 до последнего визита для последующего наблюдения, если участница ведет активную половую жизнь. Медицински приемлемые методы контрацепции включают гормональную контрацепцию (т.е. эстроген и/или прогестерон или препараты, содержащие комбинацию этих гормонов), негормональная внутриматочная спираль или метод двойного барьера (т.е. презерватив с пеной или вагинальный спермицидный суппозиторий, или диафрагма со спермицидом) или вазэктомия единственного полового партнера. В качестве метода контрацепции можно использовать только полное воздержание.
• Отсутствие инфекции мочевыводящих путей на момент включения в исследование.

Критерий исключения:

• Опухоли мочевого пузыря в анамнезе, включая рак матки, шейки матки, влагалища или уретры.
• Беспокоящий остаточный эффект после отмены (на усмотрение следователя).
• Инфекция, связанная с мочекаменной болезнью.
• Любое иммунологическое заболевание, требующее активной терапии.
• В настоящее время получает иммунотерапию.
• Прием любых профилактических антибиотиков при скрининге. Любые профилактические антибиотики должны быть прекращены в день визита для скрининга.
• Любая известная непереносимость ингредиентов иммунотерапии Uromune®.
• Наличие любого другого состояния или заболевания, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или помешать его участию в исследовании или оценке результатов исследования.