Uromune bij de behandeling van recidiverende urineweginfecties bij vrouwen

Inclusiecriteria:

• Kan schriftelijke toestemming geven en bereid zijn om te voldoen aan alle aspecten van de studiebehandeling en studievereisten.
• Personen die in de afgelopen 12 maanden ten minste 3 episoden van een UTI hebben gehad of 2 UTI-episodes in de afgelopen 6 maanden. Ten minste één van de UTI-episodes moet verband houden met een positieve urinekweek met een traditioneel uropathogeen, waaronder Escherichia coli, Proteus spp. Staphylococcus sp. Enterokokken sp. Klebsiella sp. of Pseudomonas aeruginosa.
• Postmenopauzaal gedurende minimaal 1 jaar of negatieve zwangerschapstest als de deelnemer zwanger kan worden en instemt met acceptabel gebruik van anticonceptie vanaf screeningsbezoek 1 tot het laatste vervolgbezoek als de deelnemer seksueel actief is. Medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden omvatten hormonale anticonceptie (d.w.z. oestrogeen en/of progesteron of preparaten die een combinatie van deze hormonen bevatten), niet-hormonaal spiraaltje of dubbele barrièremethode (d.w.z. condoom met schuim of vaginale zaaddodende zetpil, of pessarium met zaaddodend middel) of vasectomie van enige seksuele partner. Alleen volledige onthouding kan als anticonceptiemethode worden gebruikt.
• Vrij van een urineweginfectie op het moment van opname in de proef.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van blaastumoren, waaronder baarmoederhalskanker, baarmoederhalskanker, vaginale kanker of urethrakanker.
• Zorgwekkend restant na opzegging (ter beoordeling van de onderzoeker).
• Infectie gerelateerd aan urinaire lithiasis.
• Elke immunologische ziekte die actieve therapie vereist.
• Krijgt momenteel immunotherapie.
• Het nemen van profylactische antibiotica bij screening. Eventuele profylactische antibiotica moeten worden stopgezet op de dag van het screeningsbezoek.
• Elke bekende intolerantie voor de ingrediënten van de Uromune® Immunotherapie.
• Een andere aandoening of ziekte hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen of de deelname van de deelnemer aan het onderzoek of de evaluatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren.