中等度から重度のドライアイ疾患におけるセノフィルコン A レンズ
2020年3月23日 更新者：Timothy T. McMahon, OD、University of Illinois at Chicago
セノフィルコン A レンズが中等度から重度のドライアイ疾患患者の症状と徴候を緩和するかどうかを判断する臨床試験
中等度から重度のドライアイの治療にセノフィルコン A デイリー レンズを使用した臨床試験。
これは、治療前と治療中の徴候と症状の比較です。
調査の概要
詳細な説明
中等度から重度のドライアイ患者 32 人がこの短期概念実証研究に登録され、セノフィルコン A 製のソフトレンズを使用して徴候や症状を軽減する効果を判断します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois at Chicago
-
コンタクト：
- Jacob Merriman
- 電話番号：312-996-8041
- メール：jmerr@uic.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -移植片対宿主病（GVHD）、シェーグレン症候群、特発性ドライアイ、または最小限の輪部細胞欠損症のいずれかに関連する中等度から重度のドライアイの確定診断
- 麻酔なしで 5 分間で 5 mm 未満のベースラインのシルマー涙テスト (1)
- 快適さのビジュアル アナログ スコアが 50 以下である (1 ～ 100 のスケール、100 は完全な目の快適さ、1 は重度の目の痛みを意味する)
- スタディレンズを挿入および取り外す能力またはリソース
- 42 を超える OSDI スコア
- -インフォームドコンセントに署名する意思
除外基準:
- ドライアイなしまたは軽度のドライアイ
- 5 分で 5 mm を超える湿潤のベースライン シルマー引裂き試験 (1)
- -視覚的アナログスケールで50を超えるドライアイの快適性スコア
- 検査用レンズの挿入または取り外しができない (または家族に挿入してもらう)
- OSDI スコアが 42 未満であること
- どちらかの目で神経栄養性角膜症と診断されている
- -研究に登録したくない、および署名されたインフォームドコンセントを提供したくない 研究に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼表面疾患指数 (OSDI)
時間枠：2週間
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患者アンケート
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月23日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月18日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。