Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Senofilcon A-Linsen bei mittelschwerem bis schwerem Trockenen Auge

23. März 2020 aktualisiert von: Timothy T. McMahon, OD, University of Illinois at Chicago

Klinische Studie zur Bestimmung, ob Senofilcon A-Linsen bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Trockenen Auge eine Linderung der Symptome und Anzeichen bewirken

Eine klinische Studie mit Senofilcon A Tageslinsen zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem trockenen Auge. Dies ist ein Vergleich zwischen Anzeichen und Symptomen vor und während der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

32 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem trockenem Auge werden in diese Kurzzeit-Proof-of-Concept-Studie aufgenommen, um die Wirksamkeit der Verwendung weicher Linsen aus Senofilcon A bei der Verringerung von Anzeichen und Symptomen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Jacob Merriman
          • Telefonnummer: 312-996-8041
          • E-Mail: jmerr@uic.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose eines mittelschweren bis schweren Trockenen Auges in Verbindung mit einer Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD), Sjögren-Syndrom, idiopathischem Trockenen Auge oder minimalem Limbuszellmangel
  • Ein Baseline-Schirmer-Tränentest (1) von weniger als 5 mm nach 5 Minuten ohne Anästhesie
  • Einen visuellen Analogwert für Komfort von 50 oder weniger haben (Skala von 1-100, wobei 100 perfekten Augenkomfort und 1 starke Augenschmerzen bedeutet)
  • Fähigkeit oder Ressourcen zum Einsetzen und Entfernen der Studienlinsen
  • Ein OSDI-Score von mehr als 42
  • Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine trockenen Augen oder leicht trockene Augen
  • Ein Grundlinien-Schirmer-Tränentest (1) von mehr als 5 mm Benetzung nach 5 Minuten
  • Komfort-Score für trockenes Auge von mehr als 50 auf einer visuellen Analogskala
  • Die Studienlinsen können nicht eingesetzt oder entfernt werden (oder dies von einem Familienmitglied tun lassen)
  • Haben Sie einen OSDI-Score von weniger als 42
  • Bei beiden Augen wurde eine neurotrophe Keratopathie diagnostiziert
  • Nicht bereit, sich für die Studie anzumelden, und nicht bereit, eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Zeitfenster: 2 Wochen
Patientenfragebogen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. April 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0941

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Senofilcon A Kontaktlinse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren