Senofilcon A -linssit kohtalaiseen tai vaikeaan kuivasilmäsairauteen
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Timothy T. McMahon, OD, University of Illinois at Chicago
Kliininen tutkimus sen määrittämiseksi, helpottavatko Senofilcon A -linssit oireita ja merkkejä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kuivasilmäsairaus
Kliininen tutkimus, jossa käytettiin Senofilcon A -päivälinssejä kohtalaisen tai vaikean kuivan silmän hoidossa.
Tämä vertaa merkkejä ja oireita ennen hoitoa ja sen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
32 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea kuivasilmäisyys, otetaan mukaan tähän lyhytaikaiseen proof of concept -tutkimukseen, jossa määritetään Senofilcon A:sta valmistettujen pehmeiden linssien käytön tehokkuus oireiden vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Merriman
- Puhelinnumero: 312-996-8041
- Sähköposti: jmerr@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta kuivasilmäisyydestä, joka liittyy joko siirrännäis-isäntätautiin (GVHD), Sjogrenin oireyhtymään, idiopaattiseen kuiviin silmiin tai minimaaliseen limbaalisolupuutteeseen
- Perustason Schirmerin repeytymistesti (1), joka on alle 5 mm 5 minuutin kohdalla ilman anestesiaa
- Visuaalinen analoginen mukavuuspistemäärä on 50 tai vähemmän (asteikko 1-100, jossa 100 tarkoittaa täydellistä silmämukavuutta ja 1 tarkoittaa vakavaa silmäkipua)
- Kyky tai resurssit asettaa ja poistaa tutkimuslinssit
- OSDI-pistemäärä on suurempi kuin 42
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuivia silmiä tai lievästi kuivia silmiä
- Perustason Schirmerin repeytymistesti (1), joka kostutti yli 5 mm 5 minuutin kohdalla
- Kuivan silmän mukavuuspisteet yli 50 visuaalisella analogisella asteikolla
- Tutkimuslinssien asettaminen tai poistaminen ei onnistu (tai perheenjäsenen tehtävä niin)
- OSDI-pistemäärä on alle 42
- Hänellä on diagnosoitu neurotrofinen keratopatia kummassakin silmässä
- Ei halua ilmoittautua tutkimukseen ja haluton antamaan allekirjoitettua tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaskysely
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .