Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Soczewki Senofilcon A w umiarkowanej do ciężkiej chorobie suchego oka

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Timothy T. McMahon, OD, University of Illinois at Chicago

Badanie kliniczne mające na celu ustalenie, czy soczewki Senofilcon A przynoszą ulgę w objawach podmiotowych i podmiotowych u pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Badanie kliniczne z użyciem jednodniowych soczewek Senofilcon A w leczeniu zespołu suchego oka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jest to porównanie objawów przedmiotowych i podmiotowych przed iw trakcie leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

32 pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego zostanie włączonych do tego krótkoterminowego badania potwierdzającego słuszność koncepcji w celu określenia skuteczności stosowania miękkich soczewek wykonanych z Senofilconu A w zmniejszaniu objawów przedmiotowych i podmiotowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Jacob Merriman
          • Numer telefonu: 312-996-8041
          • E-mail: jmerr@uic.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie zespołu suchego oka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego związanego z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), zespołem Sjögrena, idiopatycznym zespołem suchego oka lub minimalnym niedoborem komórek rąbka
  • Wyjściowy test łez Schirmera (1) poniżej 5 mm po 5 minutach bez znieczulenia
  • Mieć wizualny wynik analogowy dla komfortu 50 lub mniej (skala 1-100, gdzie 100 oznacza doskonały komfort oczu, a 1 oznacza silny ból oczu)
  • Zdolność lub zasoby do zakładania i zdejmowania soczewek do badań
  • Wynik OSDI większy niż 42
  • Gotowość do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak suchych oczu lub łagodne suche oczy
  • Wyjściowy test rozdzierania Schirmera (1) przy zwilżeniu większym niż 5 mm po 5 minutach
  • Wynik komfortu suchego oka większy niż 50 w wizualnej skali analogowej
  • Nie można włożyć ani wyjąć soczewek do nauki (lub poprosić o to członka rodziny)
  • Mieć wynik OSDI poniżej 42
  • Zdiagnozowano u niego keratopatię neurotroficzną w obu oczach
  • Brak chęci zapisania się do badania i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz pacjenta
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0941

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Senofilcon Soczewka kontaktowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj