Lentilles Senofilcon A dans la sécheresse oculaire modérée à sévère
23 mars 2020 mis à jour par: Timothy T. McMahon, OD, University of Illinois at Chicago
Essai clinique pour déterminer si les lentilles Senofilcon A soulagent les symptômes et les signes chez les patients atteints de sécheresse oculaire modérée à sévère
Un essai clinique utilisant des lentilles journalières Senofilcon A dans le traitement de la sécheresse oculaire modérée à sévère.
Il s'agit d'une comparaison entre les signes et les symptômes avant et pendant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
32 patients souffrant de sécheresse oculaire modérée à sévère seront recrutés dans cette étude de preuve de concept à court terme afin de déterminer l'efficacité de l'utilisation de lentilles souples en Senofilcon A pour réduire les signes et les symptômes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois at Chicago
-
Contact:
- Jacob Merriman
- Numéro de téléphone: 312-996-8041
- E-mail: jmerr@uic.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de sécheresse oculaire modérée à sévère associée à la réaction du greffon contre l'hôte (GVHD), au syndrome de Sjogren, à la sécheresse oculaire idiopathique ou à une déficience minimale en cellules limbiques
- Un test de déchirure de Schirmer de base (1) de moins de 5 mm à 5 minutes sans anesthésie
- Avoir un score visuel analogique pour le confort de 50 ou moins (échelle de 1 à 100, 100 signifiant un confort oculaire parfait et 1 signifiant une douleur oculaire sévère)
- Capacité ou ressources nécessaires pour insérer et retirer les lentilles d'étude
- Un score OSDI supérieur à 42
- Une volonté de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pas d'yeux secs ou d'yeux légèrement secs
- Un test de déchirure Schirmer de base (1) de plus de 5 mm de mouillage à 5 minutes
- Score de confort des yeux secs supérieur à 50 sur une échelle visuelle analogique
- Impossible d'insérer ou de retirer les lentilles d'étude (ou de demander à un membre de la famille de le faire)
- Avoir un score OSDI inférieur à 42
- A reçu un diagnostic de kératopathie neurotrophique dans l'un ou l'autre œil
- Refus de s'inscrire à l'étude et refus de fournir un consentement éclairé signé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: TRIPLER
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
Délai: 2 semaines
|
Questionnaire patient
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 avril 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0941
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .